- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07490821
Efectos del Entrenamiento de Actividad Física sobre la Condición Física y la Calidad de Vida en Estudiantes de Paramédicos
Efectos del Entrenamiento de Actividad Física sobre la Aptitud Física y la Calidad de Vida en Estudiantes de Paramédicos
Título Breve: Efectos de un programa de actividad física de 8 semanas en estudiantes de paramedicina (ECR) Título Oficial: EFECTOS DEL ENTRENAMIENTO DE ACTIVIDAD FÍSICA SOBRE LA CONDICIÓN FÍSICA Y LA CALIDAD DE VIDA EN ESTUDIANTES DE PARAMEDICINA
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar los efectos del entrenamiento regular de actividad física sobre la condición física y la calidad de vida en estudiantes de paramedicina. El estudio planea un programa de actividad física de ocho semanas para estudiantes de paramedicina que estudian atención sanitaria. El programa consistirá en ejercicios diseñados para mejorar la resistencia física, la fuerza muscular, la flexibilidad y el rendimiento físico general.
Hipótesis Principal (H₁):
El entrenamiento regular de actividad física mejorará significativamente el nivel de condición física y la calidad de vida de los estudiantes de paramedicina.
H₁a: El entrenamiento regular de actividad física aumenta la resistencia cardiovascular de los estudiantes de paramedicina.
H₁b: El entrenamiento regular de actividad física mejora significativamente la fuerza muscular y la flexibilidad de los estudiantes.
H₁c: Los valores del índice de masa corporal (IMC) de los estudiantes se ven positivamente afectados después del entrenamiento regular de actividad física.
H₁d: Los estudiantes que participaron en el programa de actividad física tuvieron puntuaciones de calidad de vida significativamente más altas (subescalas SF-36) que el grupo de control.
Este ensayo controlado aleatorizado probará la efectividad de un programa de actividad física de 8 semanas, 3 días por semana, para evaluar la condición física y la calidad de vida en estudiantes de paramedicina. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (programa de ejercicios) o a un grupo de control de atención estándar/en espera. Los resultados primarios incluyen la resistencia física (versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)) y la puntuación total del SF-36. Las mediciones se realizarán antes de la intervención, después de 8 semanas y en el seguimiento a los 3 meses.
Tipo de Estudio: Intervencionista. Asignación: Aleatorizada. Modelo de Intervención: Asignación Paralela. Enmascaramiento: Ninguno
Medidas de Resultado Primarias:
Cambio en la resistencia física (distancia, metros) con ejercicios de actividad física - desde el inicio hasta la semana 8.
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud mediante la puntuación total del SF-36 - desde el inicio hasta la semana 8.
Marco Temporal: Inicio, semana 8, seguimiento a los 3 meses.
El estudio sugiere que los programas de entrenamiento basados en actividad física regular pueden mejorar tanto la resiliencia profesional como la calidad de vida de los estudiantes de paramedicina. Se espera que estos hallazgos contribuyan a la inclusión de módulos basados en actividad física en los programas de educación sanitaria e impacten positivamente en la productividad profesional de los futuros paramédicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karaman
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Karaman, Karaman, Turquía (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años
- Matriculado como estudiante de paramédico en la institución participante
- Capaz y dispuesto a participar en un programa de actividad física de 8 semanas
- Proporciona consentimiento informado por escrito
- Capaz de asistir a las sesiones de evaluación programadas (inicial, post-intervención, seguimiento opcional)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias o musculoesqueléticas que contraindiquen el ejercicio
- Embarazo
- Participación en otro programa de ejercicio estructurado en los últimos 6 meses
- Cualquier condición médica que interfiera con la participación o suponga un riesgo durante el ejercicio, según determine un médico
- Incapacidad para cumplir con el calendario o los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Entrenamiento de Actividad Física (Grupo de Intervención)
Brazo 1: Entrenamiento de Actividad Física (Grupo de Intervención) Tipo de Intervención: Conductual Descripción de la Intervención: Los participantes en el grupo de intervención completarán un programa estructurado de actividad física de 8 semanas. El programa consiste en tres sesiones por semana, cada una con una duración de 60 minutos: 30 minutos de ejercicio cardiovascular (caminar, trotar o entrenamiento por intervalos a intensidad moderada) 20 minutos de entrenamiento de fuerza (ejercicios con el peso corporal y ejercicios con bandas de resistencia dirigidos a los principales grupos musculares) 10 minutos de ejercicios de flexibilidad y enfriamiento Todas las sesiones estarán supervisadas por un instructor de ejercicio capacitado. Se animará a los participantes a mantener registros de adherencia y a informar sobre cualquier evento adverso. Las evaluaciones pre y post intervención medirán parámetros de condición física (prueba de Cooper, pruebas de flexiones y abdominales de 1 minuto, flexibilidad) y la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36). |
Brazo 1: Entrenamiento de Actividad Física (Grupo de Intervención) Tipo de Intervención: Conductual Descripción de la Intervención: Los participantes en el grupo de intervención completarán un programa estructurado de actividad física de 8 semanas. El programa consiste en tres sesiones por semana, cada una con una duración de 60 minutos: 30 minutos de ejercicio cardiovascular (caminar, trotar o entrenamiento por intervalos a intensidad moderada) 20 minutos de entrenamiento de fuerza (ejercicios con peso corporal y ejercicios con bandas de resistencia dirigidos a los principales grupos musculares) 10 minutos de ejercicios de flexibilidad y enfriamiento Todas las sesiones serán supervisadas por un instructor de ejercicio capacitado. Se animará a los participantes a mantener registros de adherencia y reportar cualquier evento adverso. Las evaluaciones pre y post intervención medirán los parámetros de condición física Brazo 2: Grupo de Control Los participantes en el grupo de control continuarán con su rutina diaria habitual sin participar en el programa estructurado de actividad física. |
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Sin intervención: Grupo 2: Grupo de Control
Brazo 2: Grupo de control (Sin intervención) Tipo de intervención: Sin intervención Descripción de la intervención: Los participantes del grupo de control continuarán con su rutina diaria habitual sin participar en el programa de actividad física estructurado. Se les pedirá que eviten iniciar cualquier nuevo programa de ejercicio durante el período de estudio de 8 semanas. Se realizarán evaluaciones previas y posteriores al estudio utilizando las mismas medidas de condición física y calidad de vida que el grupo de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Título: Tiempo de Sprint de 30 Metros
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Descripción: El tiempo necesario para completar un sprint máximo de 30 metros. Se registra el mejor (más rápido) de dos intentos. Unidad de medida: Segundos |
Línea basal y 8 semanas
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Título: Resistencia Muscular del Torso Superior
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Descripción: El número total de flexiones correctas completadas en un período de 30 segundos. Unidad de medida: Número de repeticiones |
Línea base y 8 semanas
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Potencia Explosiva del Cuerpo Inferior
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Descripción: La distancia saltada hacia adelante desde una posición de pie, medida desde la línea de salida hasta el punto de contacto en el aterrizaje. Unidad de medida: Centímetros |
Línea basal y 8 semanas
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Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Descripción: El porcentaje de grasa corporal total medido mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) utilizando el dispositivo TANITA TBF-300. Unidad de medida: Porcentaje (%) |
Línea basal y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Descripción: Se calcula como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m2).Unidad de medida: kg/m2 (El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m².)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Descripción: Medido utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Este cuestionario evalúa el tiempo dedicado a estar físicamente activo en los últimos 7 días. Unidad de Medida: MET-minutos por semana Nombre Completo de la Escala: Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) Valor Mínimo: 0 (Teóricamente) Valor Máximo: Sin límite superior (varía según la duración de la actividad reportada por el individuo). Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Un valor de MET-minutos/semana más alto sugiere que el individuo tiene un estilo de vida más activo y físicamente más saludable. |
Línea base y 8 semanas
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Cambio en la Puntuación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Descripción: Medido mediante la Encuesta de Salud Formulario Corto-36 (SF-36). Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Unidad de Medida: Puntuación en una escala Nombre Completo de la Escala: Encuesta de Salud Formulario Corto-36 (SF-36) Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 100 Interpretación: Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Una puntuación de 100 representa salud completa y alta calidad de vida, mientras que una puntuación de 0 representa limitaciones de salud significativas y baja calidad de vida. |
Baseline y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2025/59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Descripción del Plan: Los datos de participantes individuales (IPD) anonimizados de este estudio estarán disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable tras la publicación de los resultados primarios. Los datos se compartirán a través de un repositorio seguro e incluirán puntuaciones de pruebas de aptitud física, respuestas al cuestionario SF-36 e información demográfica, con todos los identificadores personales eliminados. Las solicitudes pueden enviarse al investigador principal en bsolmaz@kmu.edu.tr
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .