- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490821
Wpływ treningu aktywności fizycznej na sprawność fizyczną i jakość życia u studentów ratownictwa medycznego
Krótki tytuł: Wpływ 8-tygodniowego programu aktywności fizycznej u studentów ratownictwa medycznego (RCT) Oficjalny tytuł: Wpływ treningu aktywności fizycznej na sprawność fizyczną i jakość życia studentów ratownictwa medycznego
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu regularnego treningu aktywności fizycznej na sprawność fizyczną i jakość życia studentów ratownictwa medycznego. Badanie planuje 8-tygodniowy program aktywności fizycznej dla studentów ratownictwa medycznego studiujących opiekę zdrowotną. Program będzie składał się z ćwiczeń zaprojektowanych w celu poprawy wytrzymałości fizycznej, siły mięśniowej, elastyczności i ogólnej wydolności fizycznej.
Główna hipoteza (H₁):
Regularny trening aktywności fizycznej znacząco poprawi poziom sprawności fizycznej i jakość życia studentów ratownictwa medycznego.
H₁a: Regularny trening aktywności fizycznej zwiększa wytrzymałość sercowo-naczyniową studentów ratownictwa medycznego.
H₁b: Regularny trening aktywności fizycznej znacząco poprawia siłę mięśniową i elastyczność studentów.
H₁c: Wskaźniki masy ciała (BMI) studentów są pozytywnie wpływane po regularnym treningu aktywności fizycznej.
H₁d: Studenci, którzy uczestniczyli w programie aktywności fizycznej, mieli znacząco wyższe wyniki jakości życia (podskale SF-36) niż grupa kontrolna.
To randomizowane badanie kontrolowane przetestuje skuteczność 8-tygodniowego, 3-dniowego w tygodniu programu aktywności fizycznej w celu oceny sprawności fizycznej i jakości życia studentów ratownictwa medycznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (program ćwiczeń) lub standardowej/oczekującej grupy kontrolnej. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują wytrzymałość fizyczną (krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)) i całkowity wynik SF-36. Pomiary będą przeprowadzane przed interwencją, po 8 tygodniach i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
Typ badania: Interwencyjne. Alokacja: Randomizowana. Model interwencji: Równoległe przypisanie. Maskowanie: Brak
Pierwszorzędowe miary wyników:
Zmiana wytrzymałości fizycznej (odległość, metry) z ćwiczeniami aktywności fizycznej - od wartości wyjściowej do 8 tygodnia.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem według całkowitego wyniku SF-36 - od wartości wyjściowej do 8 tygodnia.
Ram czasowy: Wartość wyjściowa, 8 tydzień, 3-miesięczna obserwacja.
Badanie sugeruje, że regularne programy treningowe oparte na aktywności fizycznej mogą poprawić zarówno zawodową odporność, jak i jakość życia studentów ratownictwa medycznego. Oczekuje się, że te ustalenia przyczynią się do włączenia modułów opartych na aktywności fizycznej do programów edukacji zdrowotnej i pozytywnie wpłyną na zawodową produktywność przyszłych ratowników medycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turcja (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikacji:
- Wiek 18-30 lat
- Zapisany jako student ratownictwa medycznego w uczestniczącej instytucji
- Zdolny i chętny do udziału w 8-tygodniowym programie aktywności fizycznej
- Dostarcza pisemną świadomą zgodę
- Zdolny do uczestnictwa w zaplanowanych sesjach oceny (początkowa, po interwencji, opcjonalna kontrola)
Kryteria wykluczenia:
- Historia schorzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych lub układu mięśniowo-szkieletowego przeciwwskazujących do ćwiczeń
- Ciaża
- Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jakikolwiek stan medyczny, który mógłby zakłócić udział lub stwarzać ryzyko podczas ćwiczeń, określony przez lekarza
- Niezdolność do przestrzegania harmonogramu lub procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Trening Aktywności Fizycznej (Grupa Interwencyjna)
Grupa 1: Trening Aktywności Fizycznej (Grupa Interwencyjna) Typ interwencji: Behawioralny Opis interwencji: Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą realizować 8-tygodniowy, ustrukturyzowany program aktywności fizycznej. Program składa się z trzech sesji tygodniowo, każda trwająca 60 minut: 30 minut ćwiczeń kardiowaskularnych (spacer, jogging lub trening interwałowy o umiarkowanej intensywności) 20 minut treningu siłowego (ćwiczenia z masą własnego ciała oraz ćwiczenia z taśmami oporowymi ukierunkowane na główne grupy mięśniowe) 10 minut ćwiczeń rozciągających i schładzających Wszystkie sesje będą nadzorowane przez wykwalifikowanego instruktora ćwiczeń. Uczestnicy będą zachęcani do prowadzenia dzienników przestrzegania zaleceń i zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych. Oceny przed i po interwencji będą mierzyć parametry sprawności fizycznej (test Coopera, testy pompek i brzuszków w ciągu 1 minuty, elastyczność) oraz jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36). |
Grupa 1: Szkolenie z Aktywności Fizycznej (Grupa Interwencyjna) Rodzaj interwencji: Behawioralny Opis interwencji: Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą realizować 8-tygodniowy, strukturyzowany program aktywności fizycznej. Program obejmuje trzy sesje tygodniowo, każda trwająca 60 minut: 30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych (marsz, jogging lub trening interwałowy o umiarkowanej intensywności) 20 minut treningu siłowego (ćwiczenia z ciężarem własnego ciała i ćwiczenia z taśmami oporowymi, angażujące główne grupy mięśniowe) 10 minut ćwiczeń rozciągających i wyciszających Wszystkie sesje będą nadzorowane przez wykwalifikowanego instruktora ćwiczeń. Uczestnicy będą zachęcani do prowadzenia dzienników przestrzegania zaleceń i zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych. Oceny przed i po interwencji będą mierzyć parametry sprawności fizycznej Grupa 2: Grupa Kontrolna Uczestnicy w grupie kontrolnej będą kontynuować swoją zwykłą codzienną rutynę bez udziału w strukturyzowanym programie aktywności fizycznej. |
|
Brak interwencji: Arm 2: Grupa Kontrolna
Grupa 2: Grupa Kontrolna (Bez Interwencji) Typ Interwencji: Brak Interwencji Opis Interwencji: Uczestnicy w grupie kontrolnej będą kontynuować swoją zwykłą codzienną rutynę bez uczestnictwa w strukturyzowanym programie aktywności fizycznej. Poprosi się ich o unikanie rozpoczynania jakichkolwiek nowych programów ćwiczeń podczas 8-tygodniowego okresu badania. Oceny przed i po badaniu będą przeprowadzane przy użyciu tych samych miar sprawności fizycznej i jakości życia, co w grupie interwencyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tytuł: Czas sprintu na 30 metrów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Opis: Czas potrzebny na wykonanie maksymalnego sprintu na dystansie 30 metrów. Najlepszy (najszybszy) z dwóch prób jest rejestrowany. Jednostka miary: Sekundy |
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Tytuł: Wytrzymałość mięśniowa górnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Opis: Całkowita liczba prawidłowo wykonanych pompek w ciągu 30 sekund. Jednostka miary: Liczba powtórzeń |
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Moc Wybuchowa Dolnej Części Ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Opis: Długość skoku w dal z miejsca, mierzona od linii startowej do punktu kontaktu przy lądowaniu. Jednostka miary: Centymetry |
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Opis: Procent całkowitej tkanki tłuszczowej w organizmie mierzony metodą Bioelektrycznej Impedancji (BIA) za pomocą urządzenia TANITA TBF-300. Jednostka miary: Procent (%) |
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Opis: Obliczane jako masa w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m²).Jednostka miary: kg/m² (Masa i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m².)
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Opis: Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Kwestionariusz ten ocenia czas spędzony na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Jednostka miary: MET-minuty na tydzień Pełna nazwa skali: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) Minimalna wartość: 0 (teoretycznie) Maksymalna wartość: Bez górnego limitu (zmienia się w zależności od zgłoszonego czasu trwania aktywności przez osobę). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat. Wyższa wartość MET-minut/tydzień sugeruje, że dana osoba prowadzi bardziej aktywny i fizycznie zdrowszy tryb życia. |
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w Wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
|
Opis: Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (Short Form-36). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Jednostka miary: Wynik w skali Pełna nazwa skali: Kwestionariusz Zdrowia SF-36 (Short Form-36) Minimalna wartość: 0 Maksymalna wartość: 100 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt. Wynik 100 oznacza pełne zdrowie i wysoką jakość życia, natomiast wynik 0 oznacza znaczne ograniczenia zdrowotne i niską jakość życia. |
Początkowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2025/59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Opis planu: Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania będą udostępniane innym badaczom na uzasadnione żądanie po opublikowaniu głównych wyników. Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium i będą obejmować wyniki testów sprawności fizycznej, odpowiedzi na kwestionariusz SF-36 oraz informacje demograficzne, z usuniętymi wszystkimi danymi umożliwiającymi identyfikację. Wnioski można składać do głównego badacza pod adresem bsolmaz@kmu.edu.tr
.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .