- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490821
Effets de l'entraînement à l'activité physique sur la condition physique et la qualité de vie chez les étudiants ambulanciers paramédicaux
Effets de la Formation à l'Activité Physique sur la Condition Physique et la Qualité de Vie des Étudiants Ambulanciers
Titre abrégé : Effets d'un programme d'activité physique de 8 semaines chez les étudiants ambulanciers paramédicaux (ECR) Titre officiel : EFFETS DE L'ENTRAÎNEMENT À L'ACTIVITÉ PHYSIQUE SUR LA CONDITION PHYSIQUE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES ÉTUDIANTS AMBULANCIERS PARAMÉDICAUX
Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner les effets d'un entraînement régulier à l'activité physique sur la condition physique et la qualité de vie des étudiants ambulanciers paramédicaux. L'étude prévoit un programme d'activité physique de huit semaines pour les étudiants ambulanciers paramédicaux étudiant dans le domaine de la santé. Le programme consistera en des exercices conçus pour améliorer l'endurance physique, la force musculaire, la flexibilité et la performance physique globale.
Hypothèse principale (H₁) :
L'entraînement régulier à l'activité physique améliorera significativement le niveau de condition physique et la qualité de vie des étudiants ambulanciers paramédicaux.
H₁a : L'entraînement régulier à l'activité physique augmente l'endurance cardiovasculaire des étudiants ambulanciers paramédicaux.
H₁b : L'entraînement régulier à l'activité physique améliore significativement la force musculaire et la flexibilité des étudiants.
H₁c : Les valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) des étudiants sont positivement affectées après un entraînement régulier à l'activité physique.
H₁d : Les étudiants ayant participé au programme d'activité physique ont obtenu des scores de qualité de vie significativement plus élevés (sous-échelles SF-36) que le groupe témoin.
Cet essai contrôlé randomisé testera l'efficacité d'un programme d'activité physique de 8 semaines, à raison de 3 jours par semaine, pour évaluer la condition physique et la qualité de vie des étudiants ambulanciers paramédicaux. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention (programme d'exercice) soit à un groupe témoin de soins standard/en attente. Les critères de jugement principaux comprennent l'endurance physique (version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)) et le score total du SF-36. Les mesures seront prises avant l'intervention, après 8 semaines et lors du suivi à 3 mois.
Type d'étude : Interventionnelle. Répartition : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution en parallèle. Masquage : Aucun
Mesures des critères de jugement principaux :
Changement de l'endurance physique (distance, mètres) avec les exercices d'activité physique - du début à la semaine 8.
Changement de la qualité de vie liée à la santé par le score total du SF-36 - du début à la semaine 8.
Cadre temporel : Début, semaine 8, suivi à 3 mois.
L'étude suggère que les programmes d'entraînement réguliers basés sur l'activité physique peuvent améliorer à la fois la résilience professionnelle et la qualité de vie des étudiants ambulanciers paramédicaux. Ces résultats devraient contribuer à l'inclusion de modules basés sur l'activité physique dans les programmes d'éducation à la santé et impacter positivement la productivité professionnelle des futurs ambulanciers paramédicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquie (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 30 ans
- Inscrit comme étudiant ambulancier paramédical dans l'institution participante
- Capable et disposé à participer à un programme d'activité physique de 8 semaines
- Fournit un consentement éclairé écrit
- Capable d'assister aux sessions d'évaluation programmées (de base, post-intervention, suivi facultatif)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de conditions cardiovasculaires, respiratoires ou musculosquelettiques contre-indiquant l'exercice
- Grossesse
- Participation à un autre programme d'exercice structuré au cours des 6 derniers mois
- Toute condition médicale qui interférerait avec la participation ou présenterait un risque pendant l'exercice, selon l'avis d'un médecin
- Incapacité à respecter le calendrier ou les procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Formation à l'activité physique (Groupe d'intervention)
Groupe 1 : Entraînement à l'activité physique (Groupe d'intervention) Type d'intervention : Comportementale Description de l'intervention : Les participants du groupe d'intervention suivront un programme structuré d'activité physique de 8 semaines. Le programme comprend trois séances par semaine, chacune d'une durée de 60 minutes : 30 minutes d'exercice cardiovasculaire (marche, jogging ou entraînement par intervalles à intensité modérée) 20 minutes d'entraînement musculaire (exercices au poids du corps et exercices avec bandes élastiques ciblant les principaux groupes musculaires) 10 minutes d'exercices de flexibilité et de retour au calme Toutes les séances seront supervisées par un instructeur d'exercice formé. Les participants seront encouragés à tenir des journaux d'adhésion et à signaler tout événement indésirable. Des évaluations pré- et post-intervention mesureront les paramètres de condition physique (test de Cooper, tests de pompes et d'abdominaux d'une minute, flexibilité) et la qualité de vie liée à la santé (SF-36). |
Bras 1 : Entraînement à l'activité physique (Groupe d'intervention) Type d'intervention : Comportemental Description de l'intervention : Les participants du groupe d'intervention suivront un programme structuré d'activité physique de 8 semaines. Le programme comprend trois séances par semaine, chacune d'une durée de 60 minutes : 30 minutes d'exercice cardiovasculaire (marche, jogging ou entraînement par intervalles à intensité modérée) 20 minutes d'entraînement musculaire (exercices au poids du corps et exercices avec bandes élastiques ciblant les principaux groupes musculaires) 10 minutes d'exercices de souplesse et de retour au calme Toutes les séances seront supervisées par un instructeur d'exercice formé. Les participants seront encouragés à tenir des journaux d'adhésion et à signaler tout événement indésirable. Des évaluations avant et après l'intervention mesureront les paramètres de condition physique Bras 2 : Groupe témoin Les participants du groupe témoin continueront leur routine quotidienne habituelle sans participer au programme structuré d'activité physique. |
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Aucune intervention: Bras 2 : Groupe témoin
Groupe 2 : Groupe témoin (pas d'intervention) Type d'intervention : Pas d'intervention Description de l'intervention : Les participants du groupe témoin continueront leur routine quotidienne habituelle sans participer au programme structuré d'activité physique. Il leur sera demandé d'éviter de commencer tout nouveau programme d'exercice pendant la période d'étude de 8 semaines. Des évaluations avant et après l'étude seront réalisées en utilisant les mêmes mesures de condition physique et de qualité de vie que pour le groupe d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titre : Temps de sprint de 30 mètres
Délai: Baseline et 8 semaines
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Description : Le temps nécessaire pour effectuer un sprint maximal de 30 mètres. Le meilleur (le plus rapide) des deux essais est enregistré. Unité de mesure : Secondes |
Baseline et 8 semaines
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Titre : Endurance musculaire du haut du corps
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Description : Le nombre total de pompes correctement effectuées en 30 secondes. Unité de mesure : Nombre de répétitions |
Ligne de base et 8 semaines
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Puissance explosive du bas du corps
Délai: Baseline et 8 semaines
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Description : La distance sautée vers l'avant à partir d'une position debout, mesurée depuis la ligne de départ jusqu'au point de contact à l'atterrissage. Unité de mesure : Centimètres |
Baseline et 8 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Description : Le pourcentage de graisse corporelle totale mesuré par Analyse d'Impédance Bioélectrique (AIB) à l'aide de l'appareil TANITA TBF-300. Unité de mesure : Pourcentage (%) |
Ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 8 semaines
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Description : Calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres (kg/m²). Unité de mesure : kg/m² (Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m².)
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Baseline et 8 semaines
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Changement du niveau d'activité physique
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Description : Mesuré à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ). Ce questionnaire évalue le temps passé à être physiquement actif au cours des 7 derniers jours. Unité de mesure : MET-minutes par semaine Nom complet de l'échelle : Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) Valeur minimale : 0 (Théoriquement) Valeur maximale : Aucune limite supérieure (varie selon la durée d'activité rapportée par l'individu). Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Une valeur MET-minute/semaine plus élevée suggère que l'individu a un mode de vie plus actif et physiquement plus sain. |
Ligne de base et 8 semaines
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Changement du score de qualité de vie
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Description : Mesurée à l'aide du questionnaire de santé Short Form-36 (SF-36). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Unité de mesure : Score sur une échelle Nom complet de l'échelle : Questionnaire de santé Short Form-36 (SF-36) Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Un score de 100 représente une santé complète et une haute qualité de vie, tandis qu'un score de 0 représente des limitations de santé importantes et une faible qualité de vie. |
Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2025/59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Description du Plan : Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées de cette étude seront mises à disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable après la publication des résultats primaires. Les données seront partagées via un dépôt sécurisé et incluront les scores des tests de condition physique, les réponses au questionnaire SF-36 et les informations démographiques, avec tous les identifiants personnels supprimés. Les demandes peuvent être soumises au chercheur principal à bsolmaz@kmu.edu.tr
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .