- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07490821
Fyysisen aktiivisuuden harjoittelun vaikutukset paramedik-opiskelijoiden fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun
Lyhyt otsikko: 8 viikon liikuntaohjelman vaikutukset ensihoitajaopiskelijoissa (RCT) Virallinen otsikko: LIIKUNTAHARJOITTELUN VAIKUTUKSET ENSIHOITAJANOPISKELIJOIEN FYYSISEEN KUNTOON JA ELÄMÄNLAATUUN
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään säännöllisen liikuntaharjoittelun vaikutuksia ensihoitajaopiskelijoiden fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun. Tutkimus suunnittelee kahdeksan viikon liikuntaohjelman terveydenhuollon parissa opiskeleville ensihoitajaopiskelijoille. Ohjelma koostuu harjoituksista, jotka on suunniteltu parantamaan fyysistä kestävyyttä, lihasvoimaa, notkeutta ja kokonaisvaltaista fyysistä suorituskykyä.
Päähypoteesi (H₁):
Säännöllinen liikuntaharjoittelu parantaa merkitsevästi ensihoitajaopiskelijoiden fyysisen kunnon tasoa ja elämänlaatua.
H₁a: Säännöllinen liikuntaharjoittelu lisää ensihoitajaopiskelijoiden sydän- ja verenkiertoelimistön kestävyyttä.
H₁b: Säännöllinen liikuntaharjoittelu parantaa merkitsevästi opiskelijoiden lihasvoimaa ja notkeutta.
H₁c: Opiskelijoiden painoindeksi (BMI) arvot muuttuvat myönteisesti säännöllisen liikuntaharjoittelun jälkeen.
H₁d: Liikuntaohjelmaan osallistuneilla opiskelijoilla on merkitsevästi korkeammat elämänlaatupisteet (SF-36 alatesteissä) kuin kontrolliryhmällä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa 8 viikon, viikossa kolmipäiväisen liikuntaohjelman tehokkuutta arvioitaessa ensihoitajaopiskelijoiden fyysistä kuntoa ja elämänlaatua. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- (liikuntaohjelma) tai tavanomaiseen hoitoon/odotus-kontrolliryhmään. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät fyysisen kestävyyden (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt muoto) ja SF-36 kokonaispistemäärän. Mittaukset suoritetaan ennen interventiota, 8 viikon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimustyyppi: Interventiotutkimus. Allokointi: Satunnaistettu. Interventiomalli: Rinnakkaisjakomalli. Sokkotaminen: Ei ole.
Ensisijaiset lopputulosmittarit:
Muutos fyysisessä kestävyydessä (matka, metriä) liikuntaharjoitusten avulla - lähtöarvosta 8 viikon kohdalle.
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa SF-36 kokonaispistemäärällä - lähtöarvosta 8 viikon kohdalle.
Aikakehys: Lähtöarvot, 8 viikon kohdalla, 3 kuukauden seuranta.
Tutkimus viittaa siihen, että säännölliset liikuntapohjaiset harjoitusohjelmat voivat parantaa sekä ensihoitajaopiskelijoiden ammatillista resilienssiä että elämänlaatua. Näiden tulosten odotetaan edistävän liikuntapohjaisten moduulien sisällyttämistä terveyskasvatusohjelmiin ja vaikuttavan myönteisesti tulevien ensihoitajien ammatilliseen tuottavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turkki (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta
- Ilmoittautunut ensihoito-opiskelijaksi osallistuvassa oppilaitoksessa
- Kykeneviä ja halukkaita osallistumaan 8 viikon fyysiseen aktiivisuusohjelmaan
- Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevät osallistumaan suunniteltuihin arviointitilaisuuksiin (alku-, intervention jälkeen, valinnainen seuranta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarisia, hengityselimiin tai tukielimiin liittyviä sairauksia, jotka estävät liikunnan
- Raskaus
- Osallistuminen toiseen strukturoituun liikuntaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka häiritsee osallistumista tai aiheuttaa riskin liikunnan aikana lääkärin arvioimana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen aikataulua tai menettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Fyysinen aktiivisuuskoulutus (Interventioryhmä)
Ryhmä 1: Liikuntakoulutus (Interventioryhmä) Intervention tyyppi: Käyttäytymiseen liittyvä Intervention kuvaus: Interventioryhmän osallistujat suorittavat 8 viikon jäsennellyn liikuntaohjelman. Ohjelma koostuu kolmesta kerrasta viikossa, kukin kestää 60 minuuttia: 30 minuuttia sydän- ja verenkiertoelimistön harjoittelua (kävely, hölkkä tai intervalliharjoittelu kohtalaisella intensiteetillä) 20 minuuttia voimaharjoittelua (kehonpainoharjoituksia ja vastusnauhaharjoituksia suurille lihasryhmille) 10 minuuttia notkeus- ja jäähdytysharjoituksia Kaikki kerrat tulevat olemaan koulutetun liikunnanohjaajan valvonnassa. Osallistujia kannustetaan pitämään noudattamislokeja ja raportoimaan kaikista haitallisista tapahtumista. Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit mittaavat fyysisen kunnon parametreja (Cooper-testi, 1 minuutin punnerrus- ja vatsalihasharjoitustestit, notkeus) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (SF-36). |
Ryhmä 1: Fyysisen aktiivisuuden harjoittelu (interventioryhmä) Interventiotyyppi: Käyttäytymiseen liittyvä Intervention kuvaus: Interventioryhmän osallistujat suorittavat 8 viikon rakenteellisen fyysisen aktiivisuuden ohjelman. Ohjelma koostuu kolmesta 60 minuutin istunnosta viikossa: 30 minuuttia sydän- ja verenkiertoelimistön harjoittelua (kävely, hölkkä tai intervalliharjoittelu kohtalaisella intensiteetillä) 20 minuuttia voimaharjoittelua (kehonpainoharjoituksia ja vastusnauhaharjoituksia pääasiallisille lihasryhmille) 10 minuuttia liikkuvuus- ja jäähdytysharjoituksia Kaikki istunnot tulee olemaan valmentajan valvomia. Osallistujia kannustetaan pitämään noudattamislokeja ja raportoimaan mahdollisista haittatapahtumista. Ennen ja jälkeen interventioon liittyvät arvioinnit mittaavat fyysisen kunnon parametreja Ryhmä 2: Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia päivittäistä rutiiniaan ilman, että he osallistuvat rakenteelliseen fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan. |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Kontrolliryhmä
Ryhmä 2: Kontrolliryhmä (Ei interventiota) Intervention tyyppi: Ei interventiota Intervention kuvaus: Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia päivittäistä rutiiniaan osallistumatta jäsenneltyyn fyysiseen aktiivisuusohjelmaan. Heitä pyydetään välttämään uusien harjoitusohjelmien aloittamista 8 viikon tutkimusjakson aikana. Tutkimuksen alku- ja loppuarvioinnit suoritetaan käyttäen samoja fyysisen kunnon ja elämänlaadun mittareita kuin interventioryhmällä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsikko: 30 metrin pikajuoksuaika
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Kuvaus: 30 metrin maksimaalisen sprintin suorittamiseen vaadittava aika. Kahdesta yrityksestä paras (nopein) tallennetaan. Mittayksikkö: Sekuntia |
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Otsikko: Yläkehon lihaskestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Kuvaus: Kokonaismäärä oikein tehtyjä punnerruksia 30 sekunnin aikana. Mittayksikkö: Toistojen määrä |
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Alavartalon räjähdysvoima
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikkoa
|
Kuvaus: Etäisyys, joka hypättiin eteenpäin seisovasta asennosta, mitattuna lähtöviivasta laskeutumispisteeseen. Mittayksikkö: Senttimetriä |
Alkuperäinen ja 8 viikkoa
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kuvaus: Koko kehon rasvaprosentti mitattuna Bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) avulla käyttäen TANITA TBF-300 -laitetta. Mittayksikkö: Prosenttia (%) |
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa
|
Description: Lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m2).Unit of Measure: kg/m2 (Paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI kg/m².)
|
Alkutila ja 8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa
|
Kuvaus: Mitattu käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselylomaketta. Tämä kyselylomake arvioi fyysisesti aktiivisena vietettyä aikaa viimeisen 7 päivän aikana. Mittayksikkö: MET-minuuttia viikossa Täysi asteikon nimi: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Pienin arvo: 0 (teoreettisesti) Suurin arvo: Ei ylärajaa (vaihtelee yksilön ilmoittaman toiminnan keston mukaan). Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta. Korkeampi MET-minuuttia/viikko -arvo viittaa siihen, että yksilöllä on aktiivisempi ja fyysisesti terveempi elämäntapa. |
Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa
|
Kuvaus: Mitattu Short Form-36 (SF-36) terveyskyselyllä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla Täysi asteikon nimi: Short Form-36 terveyskysely (SF-36) Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. 100 pistettä edustaa täyttä terveyttä ja korkeaa elämänlaatua, kun taas 0 pistettä edustaa merkittäviä terveysrajoituksia ja alhaista elämänlaatua. |
Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2025/59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus: Tunnistamattomat yksilölliset osallistujatiedot (IPD) tästä tutkimuksesta saatetaan muiden tutkijoiden käyttöön kohtuullisen pyynnön jälkeen, kun ensisijaiset tulokset on julkaistu. Tietoja jaetaan turvallisen arkiston kautta ja ne sisältävät fyysisen kunnon testitulokset, SF-36 kyselylomakkeen vastaukset ja väestötiedot, ja kaikki henkilötunnisteet on poistettu. Pyynnöt voidaan toimittaa pääasiantutkijalle osoitteeseen bsolmaz@kmu.edu.tr
.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .