- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07490821
Effecten van fysieke activiteitstraining op fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij ambulancebroederstudenten
Effecten van fysieke activiteitstraining op fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij paramedische studenten
Korte titel: Effecten van een 8-weken durend fysieke activiteitenprogramma bij ambulancebroederstudenten (RCT) Officiële titel: EFFECTEN VAN FYSIEKE ACTIVITEITENTRAINING OP FYSIEKE FITHEID EN LEVENSKWALITEIT BIJ AMBULANCEBROEDERSTUDENTEN
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van regelmatige fysieke activiteitentraining op fysieke fitheid en levenskwaliteit bij ambulancebroederstudenten te onderzoeken. De studie plant een acht weken durend fysieke activiteitenprogramma voor ambulancebroederstudenten die gezondheidszorg studeren. Het programma zal bestaan uit oefeningen die zijn ontworpen om fysiek uithoudingsvermogen, spierkracht, flexibiliteit en algemene fysieke prestaties te verbeteren.
Hoofdhypothese (H₁):
Regelmatige fysieke activiteitentraining zal het fysieke fitheidsniveau en de levenskwaliteit van ambulancebroederstudenten significant verbeteren.
H₁a: Regelmatige fysieke activiteitentraining verhoogt het cardiovasculaire uithoudingsvermogen van ambulancebroederstudenten.
H₁b: Regelmatige fysieke activiteitentraining verbetert de spierkracht en flexibiliteit van studenten significant.
H₁c: De body mass index (BMI)-waarden van studenten worden positief beïnvloed na regelmatige fysieke activiteitentraining.
H₁d: Studenten die deelnamen aan het fysieke activiteitenprogramma hadden significant hogere levenskwaliteitsscores (SF-36 subschalen) dan de controlegroep.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit testen van een 8-weken durend, 3 dagen per week fysiek activiteitenprogramma om fysieke fitheid en levenskwaliteit bij ambulancebroederstudenten te beoordelen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (oefenprogramma) of een standaardzorg/wachtlijst controlegroep. Primaire uitkomsten omvatten fysiek uithoudingsvermogen (verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)) en de SF-36 totaalscore. Metingen worden uitgevoerd voor de interventie, na 8 weken en bij follow-up na 3 maanden.
Studietype: Interventioneel. Toewijzing: Gerandomiseerd. Interventiemodel: Parallelle toewijzing. Maskering: Geen
Primaire uitkomstmaten:
Verandering in fysiek uithoudingsvermogen (afstand, meters) met fysieke activiteitsoefeningen - van baseline tot week 8.
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit volgens SF-36 totaalscore - van baseline tot week 8.
Tijdsbestek: Baseline, week 8, follow-up na 3 maanden.
De studie suggereert dat regelmatige op fysieke activiteit gebaseerde trainingsprogramma's zowel de professionele veerkracht als de levenskwaliteit van ambulancebroederstudenten kunnen verbeteren. Deze bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de opname van op fysieke activiteit gebaseerde modules in gezondheidsonderwijsprogramma's en zullen naar verwachting een positieve impact hebben op de professionele productiviteit van toekomstige ambulancebroeders.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turkije (Türkiye), 70400
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18-30 jaar
- Ingeschreven als paramedisch student aan de deelnemende instelling
- In staat en bereid om deel te nemen aan een 8-weekse fysieke activiteitenprogramma
- Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming
- In staat om geplande beoordelingssessies bij te wonen (baseline, na interventie, optionele follow-up)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire of musculoskeletale aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren
- Zwangerschap
- Deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma in de afgelopen 6 maanden
- Elke medische aandoening die de deelname zou belemmeren of risico zou vormen tijdens lichaamsbeweging, zoals bepaald door een arts
- Onvermogen om zich te houden aan het studieschema of de procedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Fysieke Activiteitstraining (Interventiegroep)
Arm 1: Fysieke Activiteitstraining (Interventiegroep) Interventietype: Gedragsmatig Interventiebeschrijving: Deelnemers in de interventiegroep volgen een gestructureerd fysiek activiteitenprogramma van 8 weken. Het programma bestaat uit drie sessies per week, elk met een duur van 60 minuten: 30 minuten cardiovasculaire oefeningen (wandelen, joggen of intervaltraining met matige intensiteit) 20 minuten krachttraining (oefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsbanden gericht op grote spiergroepen) 10 minuten flexibiliteits- en cooling-down oefeningen Alle sessies worden begeleid door een opgeleide bewegingsinstructeur. Deelnemers worden aangemoedigd om nalevingslogboeken bij te houden en eventuele bijwerkingen te melden. Voor- en na-interventiemetingen zullen fysieke fitheidsparameters (Coopertest, 1-minuut push-up en sit-up tests, flexibiliteit) en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (SF-36) meten. |
Arm 1: Fysieke activiteitstraining (Interventiegroep) Interventietype: Gedragsmatig Interventiebeschrijving: Deelnemers in de interventiegroep volgen een gestructureerd 8-weken fysieke activiteitenprogramma. Het programma bestaat uit drie sessies per week, elk met een duur van 60 minuten: 30 minuten cardiovasculaire oefeningen (wandelen, joggen of intervaltraining met matige intensiteit) 20 minuten krachttraining (oefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsbanden gericht op grote spiergroepen) 10 minuten flexibiliteits- en cooling-down oefeningen Alle sessies worden begeleid door een getrainde bewegingsinstructeur. Deelnemers worden aangemoedigd om nalevingslogboeken bij te houden en eventuele bijwerkingen te melden. Voor- en na-interventiebeoordelingen meten fysieke fitheidsparameters Arm 2: Controlegroep Deelnemers in de controlegroep zetten hun gebruikelijke dagelijkse routine voort zonder deelname aan het gestructureerde fysieke activiteitenprogramma. |
|
Geen tussenkomst: Arm 2: Controlegroep
Arm 2: Controlegroep (Geen interventie) Interventietype: Geen interventie Interventiebeschrijving: Deelnemers in de controlegroep zullen hun gebruikelijke dagelijkse routine voortzetten zonder deel te nemen aan het gestructureerde fysieke activiteitenprogramma. Zij wordt gevraagd geen nieuwe trainingsprogramma's te starten tijdens de 8-weken durende studieperiode. Pre- en post-studiebeoordelingen worden uitgevoerd met dezelfde fysieke fitheid- en kwaliteit van leven-metingen als de interventiegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titel: 30-Meter Sprinttijd
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beschrijving: De tijd die nodig is om een 30-meter maximale sprint te voltooien. De beste (snelste) van twee pogingen wordt geregistreerd. Meeteenheid: Seconden |
Baseline en 8 weken
|
|
Titel: Uithoudingsvermogen van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beschrijving: Het totale aantal correct uitgevoerde push-ups binnen een periode van 30 seconden. Eenheid van meting: Aantal herhalingen |
Baseline en 8 weken
|
|
Explosieve Kracht Onderlichaam
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beschrijving: De afstand die naar voren wordt gesprongen vanuit staande positie, gemeten vanaf de startlijn tot het contactpunt bij de landing. Maateenheid: Centimeter |
Baseline en 8 weken
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beschrijving: Het percentage van het totale lichaamsvet zoals gemeten door Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA) met behulp van het TANITA TBF-300 apparaat. Meeteenheid: Percentage (%) |
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beschrijving: Berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²).Meet eenheid: kg/m² (Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m² te rapporteren.)
|
Baseline en 8 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beschrijving: Gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deze vragenlijst beoordeelt de tijd die in de afgelopen 7 dagen aan lichaamsbeweging is besteed. Meeteenheid: MET-minuten per week Volledige schaalnaam: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Minimumwaarde: 0 (Theoretisch) Maximumwaarde: Geen bovengrens (varieert volgens de door de persoon gerapporteerde activiteitsduur). Interpretatie: Hogere scores duiden op een beter resultaat. Een hogere MET-minuut/week waarde suggereert dat de persoon een actievere en fysiek gezondere levensstijl heeft. |
Baseline en 8 weken
|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven Score
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beschrijving: Gemeten met de Short Form-36 (SF-36) Gezondheidsenquête. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. Meeteenheid: Score op een schaal Volledige schaalnaam: Short Form-36 Gezondheidsenquête (SF-36) Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 100 Interpretatie: Hogere scores duiden op een beter resultaat. Een score van 100 vertegenwoordigt volledige gezondheid en hoge levenskwaliteit, terwijl een score van 0 aanzienlijke gezondheidsbeperkingen en lage levenskwaliteit vertegenwoordigt. |
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2025/59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Planbeschrijving: Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie zullen na publicatie van de primaire resultaten beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op basis van een redelijk verzoek. Gegevens worden gedeeld via een beveiligde repository en omvatten scores van fysieke fitnesstesten, SF-36 vragenlijstantwoorden en demografische informatie, waarbij alle persoonlijke identificatoren zijn verwijderd. Verzoeken kunnen worden ingediend bij de hoofdonderzoeker via bsolmaz@kmu.edu.tr
.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .