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筋萎縮性側索硬化症患者における構造的に適切な頸部外骨格の評価

2026年3月19日 更新者:Haohan Zhang、University of Utah

筋萎縮性側索硬化症患者の頭部運動回復のためのロボット頸部外骨格の構造的適合性を評価する実現可能性試験

研究者は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者において新しい電動式ネックエクソスケルトンを評価し、このデバイスが十分な頭部可動域を可能にし、ユーザーからの満足度を達成するかどうかを理解します。 この小規模な横断的デバイス実現可能性研究では、ユタ大学病院のALSクリニックから参加者を募集します。 書面による同意を得た後、参加者はネックエクソスケルトンを使用してタスクを実行します。 タスクには、コンピューター化された追跡タスクと日常生活動作のシミュレーションが含まれます。 疲労を避けるため、タスク間に休憩を追加します。 頭頸部の運動学が記録され、可動域が計算されます。 参加者はデバイスに対する満足度も報告します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • ALS診断および頸部筋力低下

除外基準:

  • デバイスを安全に使用し、タスクを完了することを妨げる認知障害または視覚障害がある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パワードネックエクソスケルトン
被験者は、動力付き首エクソスケルトンを使用して頭部-頸部の動きを制御し、頭部-頸部の動きを含むタスクを完了します。
首エクソスケルトンは、ユーザーが装着し制御して、タスク中に支援を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域
時間枠:介入中(外骨格を使用してタスクを完了する)約1時間
3つの解剖学的平面における頭部可動域(胴体に対する相対的な)
介入中(外骨格を使用してタスクを完了する)約1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月6日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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