- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07491562
Hodnocení strukturálně vhodného krčního exoskeletu u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou
19. března 2026 aktualizováno: Haohan Zhang, University of Utah
Studie proveditelnosti k vyhodnocení strukturální vhodnosti robotického krčního exoskeletu pro obnovení pohybů hlavy u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou
Výzkumníci vyhodnotí nový motorizovaný krční exoskelet u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), aby zjistili, zda toto zařízení umožňuje dostatečný rozsah pohybu hlavy a dosahuje spokojenosti uživatelů.
V této malé průřezové studii proveditelnosti zařízení budou účastníci rekrutováni z ALS kliniky v nemocnici University of Utah.
Po získání písemného souhlasu budou účastníci provádět úkoly pomocí krčního exoskeletu.
Úkoly zahrnují počítačové sledovací úkoly a simulované aktivity denního života.
Mezi úkoly budou zařazeny přestávky, aby se zabránilo únavě.
Bude zaznamenána kinematika hlavy a krku a bude vypočítán rozsah pohybu.
Účastníci také vyjádří svou spokojenost se zařízením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haohan Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 801-585-2536
- E-mail: haohan.zhang@utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Haohan Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 801-585-2536
- E-mail: haohan.zhang@utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ALS a slabost krku
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli kognitivní deficity nebo zrakové postižení, které by znemožnilo bezpečné používání zařízení a dokončení úkolů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poháněný exoskeleton krku
|
Účastníci budou používat motorizovaný krční exoskelet k ovládání pohybu hlavy a krku pro dokončení úkolů zahrnujících pohyby hlavy a krku.
Krční exoskelet bude uživateli nošen a ovládán, aby jim pomáhal při plnění úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: během zásahu (použití exoskeletu k dokončení úkolů) přibližně 1 hodina
|
rozsah pohybu hlavy (vzhledem k trupu) ve třech anatomických rovinách
|
během zásahu (použití exoskeletu k dokončení úkolů) přibližně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
- 1R03HD111884-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poháněný exoskelet krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAuxivo AGDokončeno
-
Casa di Cura Privata del Policlinico SpAPolitecnico di Milano; Fundación Tecnalia Research & InnovationDokončenoMrtvice | Neurologická poruchaItálie
-
Vidyasirimedhi Institute of Science & Technology...Dokončeno
-
University Hospital TuebingenBASF; AUDI AG; BMW AG; Dachser Intelligent Logistics; Daimler AG; Deutsche Post AG; Iturri... a další spolupracovníciDokončenoPasivní exoskelet horní končetinyNěmecko
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Diputación Foral de BizkaiaNáborZdravý | Bolesti v kříži | Muskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální zraněníŠpanělsko
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.DokončenoPre-křehké senioryDánsko
-
VA Office of Research and DevelopmentStaženo