Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení strukturálně vhodného krčního exoskeletu u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou

19. března 2026 aktualizováno: Haohan Zhang, University of Utah

Studie proveditelnosti k vyhodnocení strukturální vhodnosti robotického krčního exoskeletu pro obnovení pohybů hlavy u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou

Výzkumníci vyhodnotí nový motorizovaný krční exoskelet u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), aby zjistili, zda toto zařízení umožňuje dostatečný rozsah pohybu hlavy a dosahuje spokojenosti uživatelů. V této malé průřezové studii proveditelnosti zařízení budou účastníci rekrutováni z ALS kliniky v nemocnici University of Utah. Po získání písemného souhlasu budou účastníci provádět úkoly pomocí krčního exoskeletu. Úkoly zahrnují počítačové sledovací úkoly a simulované aktivity denního života. Mezi úkoly budou zařazeny přestávky, aby se zabránilo únavě. Bude zaznamenána kinematika hlavy a krku a bude vypočítán rozsah pohybu. Účastníci také vyjádří svou spokojenost se zařízením.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ALS a slabost krku

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli kognitivní deficity nebo zrakové postižení, které by znemožnilo bezpečné používání zařízení a dokončení úkolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poháněný exoskeleton krku
Účastníci budou používat motorizovaný krční exoskelet k ovládání pohybu hlavy a krku pro dokončení úkolů zahrnujících pohyby hlavy a krku. Krční exoskelet bude uživateli nošen a ovládán, aby jim pomáhal při plnění úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu
Časové okno: během zásahu (použití exoskeletu k dokončení úkolů) přibližně 1 hodina
rozsah pohybu hlavy (vzhledem k trupu) ve třech anatomických rovinách
během zásahu (použití exoskeletu k dokončení úkolů) přibližně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poháněný exoskelet krku

Předplatit