Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strukturalnie odpowiedniego egzoszkieletu szyi u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Haohan Zhang, University of Utah

Badanie wykonalności oceniające przydatność konstrukcyjną egzoszkieletu szyjnego w przywracaniu ruchów głowy u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

Badacze ocenią nowy zasilany egzoszkielet szyi u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), aby sprawdzić, czy urządzenie to zapewnia odpowiedni zakres ruchu głowy i osiąga satysfakcję użytkowników. W tym małym przekrojowym badaniu wykonalności urządzenia uczestnicy zostaną zrekrutowani z kliniki ALS w Szpitalu Uniwersytetu Utah. Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnicy będą wykonywać zadania przy użyciu egzoszkieletu szyi. Zadania obejmują komputerowe zadania śledzenia i symulowane czynności życia codziennego. Przerwy zostaną dodane między zadaniami, aby uniknąć zmęczenia. Zostaną zarejestrowane kinematyki głowy i szyi, a zakres ruchu zostanie obliczony. Uczestnicy zgłoszą również swoje zadowolenie z urządzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza ALS i osłabienie szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie deficyty poznawcze lub zaburzenia wzroku, które uniemożliwiałyby bezpieczne używanie urządzenia i wykonywanie zadań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zasilany egzoszkielet szyi
Urządzenie: zasilany egzoszkielet szyi
Uczestnicy będą używać zasilanego egzoszkieletu szyjnego do kontrolowania ruchów głowy i szyi w celu wykonania zadań obejmujących ruchy głowy i szyi. Egzoszkielet szyjny będzie noszony i kontrolowany przez użytkowników, aby wspierać ich podczas wykonywania zadań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu
Ramy czasowe: w trakcie interwencji (wykorzystując egzoszkielet do wykonywania zadań) około 1 godziny
zakres ruchu głowy (względem tułowia) w trzech płaszczyznach anatomicznych
w trakcie interwencji (wykorzystując egzoszkielet do wykonywania zadań) około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj