Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка структурно подходящего экзоскелета шеи у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом

19 марта 2026 г. обновлено: Haohan Zhang, University of Utah

Пилотное исследование для оценки структурной пригодности роботизированного экзоскелета шеи для восстановления движений головы у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом

Исследователи оценят новую силовую экзоскелетную систему для шеи у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), чтобы понять, позволяет ли это устройство обеспечить достаточный диапазон движений головы и добиться удовлетворения пользователей. В этом небольшом перекрестном исследовании возможности использования устройства участники будут набраны из клиники БАС в Университетской больнице Юты. После получения письменного согласия участники будут выполнять задания с использованием экзоскелета для шеи. Задания включают компьютерные задачи отслеживания и имитацию повседневной деятельности. Между заданиями будут добавлены перерывы, чтобы избежать усталости. Будут записаны кинематические показатели головы и шеи, и будет рассчитан диапазон движений. Участники также сообщат о своем удовлетворении устройством.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haohan Zhang, PhD
  • Номер телефона: 801-585-2536
  • Электронная почта: haohan.zhang@utah.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • University of Utah
        • Контакт:
          • Haohan Zhang, PhD
          • Номер телефона: 801-585-2536
          • Электронная почта: haohan.zhang@utah.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз БАС и слабость мышц шеи

Критерии исключения:

  • Любые когнитивные нарушения или нарушения зрения, которые могут помешать безопасному использованию устройства и выполнению задач.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экзоскелет для шеи с питанием
Устройство: экзоскелет для шеи с электроприводом
Испытуемые будут использовать силовой шейный экзоскелет для управления движением головы и шеи при выполнении задач, связанных с движениями головы и шеи. Шейный экзоскелет будет носиться и управляться пользователями для оказания им помощи во время выполнения задач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения
Временное ограничение: во время вмешательства (использование экзоскелета для выполнения заданий) примерно 1 час
амплитуда движений головы (относительно туловища) в трех анатомических плоскостях
во время вмешательства (использование экзоскелета для выполнения заданий) примерно 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться