Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een structureel geschikte nekexoskelet bij patiënten met amyotrofe laterale sclerose

19 maart 2026 bijgewerkt door: Haohan Zhang, University of Utah

Een haalbaarheidsstudie om de structurele geschiktheid van een robotische nekexoskelet te evalueren voor het herstellen van hoofdbewegingen bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose

De onderzoekers zullen een nieuw aangedreven nekexoskelet evalueren bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) om te begrijpen of dit apparaat voldoende bewegingsbereik van het hoofd mogelijk maakt en tevredenheid van gebruikers bereikt. In deze kleine cross-sectionele haalbaarheidsstudie van het apparaat zullen deelnemers worden ingeschreven vanuit de ALS-kliniek van het University of Utah Hospital. Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming zullen deelnemers taken uitvoeren met behulp van het nekexoskelet. Taken omvatten gecomputeriseerde volgtaken en gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven. Er zullen pauzes worden ingelast tussen taken om vermoeidheid te voorkomen. De kinematica van hoofd en nek wordt geregistreerd en het bewegingsbereik wordt berekend. Deelnemers zullen ook hun tevredenheid over het apparaat rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ALS-diagnose en nekzwakte

Exclusiecriteria:

  • Alle cognitieve tekorten of visuele beperkingen die het veilig gebruik van het apparaat en het voltooien van de taken zouden verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aangedreven nekskelet
Apparaat: aangedreven nekexoskelet
De proefpersonen zullen de aangedreven nekexoskelet gebruiken om hun hoofd-nekbewegingen te controleren om taken te voltooien die hoofd-nekbewegingen vereisen. Het nekexoskelet zal door de gebruikers worden gedragen en bestuurd om hen tijdens taken te assisteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik
Tijdsspanne: tijdens de interventie (met behulp van het exoskelet om taken te voltooien) ongeveer 1 uur
hoofd bewegingsbereik (ten opzichte van de romp) in drie anatomische vlakken
tijdens de interventie (met behulp van het exoskelet om taken te voltooien) ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren