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Bewertung eines strukturell geeigneten Halsexoskeletts bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose

19. März 2026 aktualisiert von: Haohan Zhang, University of Utah

Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der strukturellen Eignung eines robotischen Halsexoskeletts zur Wiederherstellung von Kopfbewegungen bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose

Die Forscher werden ein neues motorisiertes Halsexoskelett bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) evaluieren, um zu verstehen, ob dieses Gerät eine ausreichende Kopf-Bewegungsfreiheit ermöglicht und Zufriedenheit bei den Nutzern erreicht. In dieser kleinen querschnittlichen Machbarkeitsstudie für das Gerät werden Teilnehmer aus der ALS-Klinik des University of Utah Hospital rekrutiert. Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung werden die Teilnehmer Aufgaben mit dem Halsexoskelett durchführen. Zu den Aufgaben gehören computergestützte Verfolgungsaufgaben und simulierte Aktivitäten des täglichen Lebens. Zwischen den Aufgaben werden Pausen eingefügt, um Ermüdung zu vermeiden. Die Kopf-Hals-Kinematik wird aufgezeichnet, und der Bewegungsumfang wird berechnet. Die Teilnehmer werden auch ihre Zufriedenheit mit dem Gerät angeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ALS-Diagnose und Nackenschwäche

Ausschlusskriterien:

  • Alle kognitiven Defizite oder Sehbeeinträchtigungen, die die sichere Nutzung des Geräts und die Durchführung der Aufgaben verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: betriebene Hals-Exoskelett
Gerät: angetriebenes Halsexoskelett
Die Probanden werden das motorisierte Nacken-Exoskelett verwenden, um ihre Kopf-Nacken-Bewegung zu steuern, um Aufgaben mit Kopf-Nacken-Bewegungen durchzuführen. Das Nacken-Exoskelett wird von den Nutzern getragen und gesteuert, um sie bei Aufgaben zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: während der Intervention (unter Verwendung des Exoskeletts zur Aufgabenbewältigung) ca. 1 Stunde
Kopf-Bewegungsbereich (relativ zum Rumpf) in drei anatomischen Ebenen
während der Intervention (unter Verwendung des Exoskeletts zur Aufgabenbewältigung) ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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