Evaluering av en strukturelt passende halsekstoskelett hos pasienter med amyotrofisk lateralsklerose
19. mars 2026 oppdatert av: Haohan Zhang, University of Utah
En gjennomførbarhetsstudie for å evaluere strukturell egnethet av en robotisk nakke-ekoskjelett for å gjenopprette hodebevegelser hos pasienter med amyotrofisk lateralsklerose
Forskerne vil evaluere en ny motorisert nakke-eksoskelett hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) for å forstå om denne enheten gir tilstrekkelig hodets bevegelsesutstrekning og oppnår tilfredshet hos brukerne.
I denne lille tverrsnittsstudien for enhetsgjennomførbarhet, vil deltakerne rekrutteres fra ALS-klinikken ved University of Utah Hospital.
Etter å ha innhentet skriftlig samtykke, vil deltakerne utføre oppgaver ved hjelp av nakke-eksoskelettet.
Oppgavene inkluderer datastyrte sporingsoppgaver og simulert dagligdagse aktiviteter.
Pauser vil bli lagt inn mellom oppgavene for å unngå tretthet.
Hode-nakke-kinematikk vil bli registrert, og bevegelsesutstrekning vil bli beregnet.
Deltakerne vil også rapportere sin tilfredshet med enheten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haohan Zhang, PhD
- Telefonnummer: 801-585-2536
- E-post: haohan.zhang@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Haohan Zhang, PhD
- Telefonnummer: 801-585-2536
- E-post: haohan.zhang@utah.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ALS-diagnose og nakkesvakhet
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kognitive underskudd eller synshemninger som vil hindre trykk bruk av enheten og fullføring av oppgavene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: drevet nakke-eksoskjelett
|
Deltakerne vil bruke den motoriserte nakkeekoskeletten til å kontrollere hode- og nakkebevegelsene sine for å fullføre oppgaver som involverer hode- og nakkebevegelser.
Nakkeekoskeletten vil bli båret og kontrollert av brukerne for å assistere dem under oppgavene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesomfang
Tidsramme: under intervensjonen (ved bruk av eksoskjelettet for å fullføre oppgaver) omtrent 1 time
|
hodets bevegelsesområde (i forhold til overkroppen) i de tre anatomiske planene
|
under intervensjonen (ved bruk av eksoskjelettet for å fullføre oppgaver) omtrent 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
- 1R03HD111884-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .