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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07491562
근위축성 측삭경화증 환자를 위한 구조적으로 적합한 목 보조기 평가
2026년 3월 19일 업데이트: Haohan Zhang, University of Utah
근위축성 측삭 경화증 환자의 머리 움직임 회복을 위한 로봇 목 외골격의 구조적 적합성을 평가하는 타당성 시험
연구자들은 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자에게 새로운 전동 목 외골격을 평가하여, 이 장치가 적절한 머리 가동 범위를 허용하고 사용자 만족도를 달성하는지 이해할 것입니다.
이 작은 횡단면 장치 타당성 연구에서 참가자는 유타 대학 병원의 ALS 클리닉에서 모집됩니다.
서면 동의를 얻은 후 참가자는 목 외골격을 사용하여 작업을 수행합니다.
작업에는 컴퓨터화된 추적 작업과 일상 생활 활동 시뮬레이션이 포함됩니다.
피로를 피하기 위해 작업 사이에 휴식 시간이 추가됩니다.
머리-목 운동학이 기록되고 가동 범위가 계산됩니다.
참가자는 또한 장치에 대한 만족도를 보고할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haohan Zhang, PhD
- 전화번호: 801-585-2536
- 이메일: haohan.zhang@utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Haohan Zhang, PhD
- 전화번호: 801-585-2536
- 이메일: haohan.zhang@utah.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ALS 진단 및 목 근육 약화
제외 기준:
- 기기를 안전하게 사용하고 과제를 완료하는 것을 방해할 수 있는 인지 장애나 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파워드 목 엑소스켈레톤
|
피험자들은 목-머리 동작을 포함한 과제를 완료하기 위해 전동 목 외골격을 사용하여 머리와 목의 움직임을 제어할 것입니다.
목 외골격은 사용자가 착용하고 제어하여 과제 수행 중에 도움을 받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절 가동 범위
기간: 중재 기간 동안(외골격을 사용하여 작업을 완료함) 약 1시간
|
세 개의 해부학적 평면에서의 머리 가동 범위 (몸통에 상대적)
|
중재 기간 동안(외골격을 사용하여 작업을 완료함) 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
- 1R03HD111884-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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