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Evaluación de un Exoesqueleto Cervical Estructuralmente Adecuado en Pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica

19 de marzo de 2026 actualizado por: Haohan Zhang, University of Utah

Un Ensayo de Viabilidad para Evaluar la Idoneidad Estructural de un Exoesqueleto Cervical Robótico para Restaurar los Movimientos de la Cabeza en Pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica

Los investigadores evaluarán un nuevo exoesqueleto cervical motorizado en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) para comprender si este dispositivo permite un rango de movimiento adecuado de la cabeza y logra la satisfacción de los usuarios. En este pequeño estudio transversal de viabilidad del dispositivo, los participantes serán reclutados de la clínica de ELA del Hospital Universitario de Utah. Tras obtener el consentimiento por escrito, los participantes realizarán tareas utilizando el exoesqueleto cervical. Las tareas incluyen tareas de seguimiento informatizadas y actividades simuladas de la vida diaria. Se añadirán descansos entre las tareas para evitar la fatiga. Se registrará la cinemática cabeza-cuello y se calculará el rango de movimiento. Los participantes también informarán sobre su satisfacción con el dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haohan Zhang, PhD
  • Número de teléfono: 801-585-2536
  • Correo electrónico: haohan.zhang@utah.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ELA y debilidad cervical

Criterios de exclusión:

  • Cualquier déficit cognitivo o discapacidad visual que impida el uso seguro del dispositivo y la realización de las tareas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exoesqueleto cervical motorizado
Dispositivo: exoesqueleto cervical motorizado
Los sujetos utilizarán el exoesqueleto cervical motorizado para controlar el movimiento de la cabeza y el cuello para completar tareas que involucren movimientos de cabeza y cuello. El exoesqueleto cervical será usado y controlado por los usuarios para asistirlos durante las tareas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento
Periodo de tiempo: durante la intervención (usando el exoesqueleto para completar tareas) aproximadamente 1 hora
rango de movimiento de la cabeza (relativo al torso) en tres planos anatómicos
durante la intervención (usando el exoesqueleto para completar tareas) aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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