Avaliação de um Exoesqueleto Cervical Estruturalmente Adequado em Doentes com Esclerose Lateral Amiotrófica
19 de março de 2026 atualizado por: Haohan Zhang, University of Utah
Um Estudo de Viabilidade para Avaliar a Adequação Estrutural de um Exoesqueleto Cervical Robótico para Restaurar os Movimentos da Cabeça em Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica
Os investigadores vão avaliar um novo exoesqueleto cervical motorizado em doentes com esclerose lateral amiotrófica (ELA) para compreender se este dispositivo permite uma amplitude de movimento adequada da cabeça e se alcança a satisfação dos utilizadores.
Neste pequeno estudo transversal de viabilidade do dispositivo, os participantes serão recrutados na clínica de ELA do Hospital da Universidade de Utah.
Após obtenção de consentimento por escrito, os participantes realizarão tarefas usando o exoesqueleto cervical.
As tarefas incluem tarefas de rastreamento informatizado e atividades simuladas da vida diária.
Serão adicionadas pausas entre as tarefas para evitar fadiga.
A cinemática cabeça-pescoço será registada e a amplitude de movimento será calculada.
Os participantes também reportarão a sua satisfação com o dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haohan Zhang, PhD
- Número de telefone: 801-585-2536
- E-mail: haohan.zhang@utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- University of Utah
-
Contato:
- Haohan Zhang, PhD
- Número de telefone: 801-585-2536
- E-mail: haohan.zhang@utah.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de ELA e fraqueza no pescoço
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer défices cognitivos ou deficiências visuais que impeçam o uso seguro do dispositivo e a conclusão das tarefas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exoesqueleto cervical motorizado
|
Os sujeitos utilizarão o exoesqueleto cervical motorizado para controlar o movimento da cabeça e pescoço, a fim de completar tarefas que envolvam movimentos da cabeça e pescoço.
O exoesqueleto cervical será usado e controlado pelos utilizadores para os auxiliar durante as tarefas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento
Prazo: durante a intervenção (utilizando o exoesqueleto para completar tarefas) aproximadamente 1 hora
|
amplitude de movimento da cabeça (relativamente ao tronco) nos três planos anatómicos
|
durante a intervenção (utilizando o exoesqueleto para completar tarefas) aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
- 1R03HD111884-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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