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Valutazione di un esoscheletro cervicale strutturalmente adeguato in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica

19 marzo 2026 aggiornato da: Haohan Zhang, University of Utah

Uno studio di fattibilità per valutare l'idoneità strutturale di un esoscheletro robotico cervicale nel ripristinare i movimenti della testa in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica

Gli investigatori valuteranno un nuovo esoscheletro cervicale motorizzato in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) per capire se questo dispositivo consente un'adeguata escursione del movimento della testa e raggiunge la soddisfazione degli utenti. In questo piccolo studio di fattibilità trasversale del dispositivo, i partecipanti saranno arruolati dalla clinica SLA dell'Università dello Utah Hospital. Dopo aver ottenuto il consenso scritto, i partecipanti eseguiranno compiti utilizzando l'esoscheletro cervicale. I compiti includono attività di tracciamento computerizzato e attività simulate della vita quotidiana. Verranno aggiunte pause tra i compiti per evitare la fatica. Verranno registrate le cinematiche testa-collo e verrà calcolata l'escursione del movimento. I partecipanti riferiranno anche la loro soddisfazione riguardo al dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • University of Utah
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di SLA e debolezza del collo

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deficit cognitivo o deficit visivo che impedirebbe l'uso sicuro del dispositivo e il completamento dei compiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esoscheletro cervicale motorizzato
Dispositivo: esoscheletro cervicale motorizzato
I soggetti utilizzeranno l'esoscheletro cervicale motorizzato per controllare il movimento della testa e del collo per completare compiti che coinvolgono movimenti della testa e del collo. L'esoscheletro cervicale sarà indossato e controllato dagli utenti per assisterli durante i compiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escursione articolare
Lasso di tempo: durante l'intervento (utilizzando l'esoscheletro per completare i compiti) circa 1 ora
escursione del capo (rispetto al tronco) nei tre piani anatomici
durante l'intervento (utilizzando l'esoscheletro per completare i compiti) circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esoscheletro cervicale motorizzato

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