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Évaluation d'un exosquelette cervical structurellement adapté chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

19 mars 2026 mis à jour par: Haohan Zhang, University of Utah

Une étude de faisabilité pour évaluer l'adéquation structurelle d'un exosquelette cervical robotisé destiné à restaurer les mouvements de la tête chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

Les investigateurs évalueront un nouvel exosquelette cervical motorisé chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) pour déterminer si ce dispositif permet une amplitude de mouvement de la tête adéquate et atteint la satisfaction des utilisateurs. Dans cette petite étude de faisabilité transversale sur un dispositif, les participants seront recrutés à la clinique SLA de l'hôpital universitaire de l'Utah. Après avoir obtenu un consentement écrit, les participants effectueront des tâches en utilisant l'exosquelette cervical. Les tâches incluent des exercices de suivi informatisés et des activités simulées de la vie quotidienne. Des pauses seront ajoutées entre les tâches pour éviter la fatigue. La cinématique tête-cou sera enregistrée, et l'amplitude de mouvement sera calculée. Les participants rapporteront également leur satisfaction concernant le dispositif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de SLA et faiblesse cervicale

Critères d'exclusion :

  • Tout déficit cognitif ou trouble visuel empêchant une utilisation sûre de l'appareil et l'accomplissement des tâches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exosquelette cervical motorisé
Dispositif: exosquelette cervical motorisé
Les sujets utiliseront l'exosquelette cervical motorisé pour contrôler leur mouvement tête-cou afin d'effectuer des tâches impliquant des mouvements tête-cou. L'exosquelette cervical sera porté et contrôlé par les utilisateurs pour les assister pendant les tâches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude du mouvement
Délai: pendant l'intervention (utilisation de l'exosquelette pour accomplir des tâches) environ 1 heure
amplitude de mouvement de la tête (par rapport au torse) dans les trois plans anatomiques
pendant l'intervention (utilisation de l'exosquelette pour accomplir des tâches) environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
  • 1R03HD111884-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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