Amyotrofisen lateraaliskleroosin potilaiden rakenteellisesti sopivan kauluksen ulkoisen tukirangan arviointi
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Haohan Zhang, University of Utah
Käyttökelpoisuustutkimus robotisen kaula-exoskeletonin rakenteellisen soveltuvuuden arvioimiseksi päänliikkeiden palauttamiseksi amyotrofisen lateraaliskleroosin potilaille
Tutkijat arvioivat uutta sähkötoimista kaula-exoskeletonia amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) potilailla selvittääkseen, salliko tämä laite riittävän pään liikkuvuusalueen ja saavuttaako se käyttäjien tyytyväisyyden.
Tässä pienessä poikkileikkaavassa laitteen toteutettavuustutkimuksessa osallistujat valitaan Utahin yliopistosairaalan ALS-klinikalta.
Kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat suorittavat tehtäviä käyttäen kaula-exoskeletonia.
Tehtäviin kuuluvat tietokoneistetut seurantatehtävät ja simuloituja arjen toimintoja.
Tehtävien välillä lisätään taukoja väsymyksen välttämiseksi.
Pään ja kaulan kinematiikkaa tallennetaan, ja liikkuvuusalue lasketaan.
Osallistujat raportoivat myös laitteeseen liittyvästä tyytyväisyydestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haohan Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 801-585-2536
- Sähköposti: haohan.zhang@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Haohan Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 801-585-2536
- Sähköposti: haohan.zhang@utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ALS-diagnoosi ja niskan heikkous
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa kognitiivisten puutteiden tai näkövammaisuuden esiintyminen, joka estäisi laitteen turvallisen käytön ja tehtävien suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: voimavarustettu kaulaexoskeleton
|
Osallistujat käyttävät sähköistä niskaeksoskelettia ohjatakseen pään ja niskan liikettä suorittaakseen tehtäviä, joihin liittyy pään ja niskan liikkeitä.
Niskaeksoskeletti puetaan päälle ja käyttäjät ohjaavat sitä avustaakseen heitä tehtävien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkuvuusalue
Aikaikkuna: interventionin aikana (tehtävien suorittamiseen eksoskeletonia käyttäen) noin 1 tunti
|
pään liikkuvuusalue (vartaloon nähden) kolmessa anatomisessa tasossa
|
interventionin aikana (tehtävien suorittamiseen eksoskeletonia käyttäen) noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
- 1R03HD111884-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .