Evaluering af en strukturelt passende halseksoskelet hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose
19. marts 2026 opdateret af: Haohan Zhang, University of Utah
En mulighedsundersøgelse til vurdering af den strukturelle egnethed af en robotisk nakkeeksoskelet til genoprettelse af hovedbevægelser hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose
Undersøgerne vil evaluere en ny motoriseret nakke-ekoskelet hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) for at forstå, om denne enhed giver tilstrækkelig hovedbevægelsesfrihed og opnår tilfredshed hos brugerne.
I denne lille tværsnitsundersøgelse af enhedens anvendelighed vil deltagerne blive rekrutteret fra ALS-klinikken på University of Utah Hospital.
Efter at have indhentet skriftlig samtykke vil deltagerne udføre opgaver ved hjælp af nakke-ekoskelettet.
Opgaverne omfatter computeriserede sporingsopgaver og simulerede daglige aktiviteter.
Der vil blive indlagt pauser mellem opgaverne for at undgå træthed.
Hoved-nakkekinematik vil blive registreret, og bevægelsesområdet vil blive beregnet.
Deltagerne vil også rapportere deres tilfredshed med enheden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haohan Zhang, PhD
- Telefonnummer: 801-585-2536
- E-mail: haohan.zhang@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Haohan Zhang, PhD
- Telefonnummer: 801-585-2536
- E-mail: haohan.zhang@utah.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ALS-diagnose og svaghed i nakken
Eksklusionskriterier:
- Eventuelle kognitive underskud eller synsproblemer, der vil forhindre sikker brug af enheden og fuldførelse af opgaverne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elektrisk understøttet halsekoskelet
|
Deltagerne vil bruge den motoriserede nakkeeksoskelet til at kontrollere deres hoved-nakke-bevægelser for at udføre opgaver, der involverer hoved-nakke-bevægelser.
Nakkeeksoskeletten vil blive båret og kontrolleret af brugerne for at hjælpe dem under opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: under interventionen (ved brug af eksoskeletet til at fuldføre opgaver) cirka 1 time
|
hovedets bevægelighedsområde (i forhold til torso) i tre anatomiske planer
|
under interventionen (ved brug af eksoskeletet til at fuldføre opgaver) cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R03_Zhang_ALS_Neck_Brace
- 1R03HD111884-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .