脳卒中後の感情的回復のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減
2026年6月15日 更新者：HealthPartners Institute
脳卒中後の内受容感覚と情緒的回復：マインドフルネス・ストレス低減法の予備的研究
このパイロット研究の目的は、マインドフルネスに基づくストレス低減法（MBSR）が、内受容感覚（身体の内部感覚に対する理解）、情緒的健康、そして全人的健康に及ぼす実現可能性、受容性、および予備的な効果を検討することです。
本研究には慢性脳卒中患者30名が参加し、30分間の初回面談、2.5時間のセッション8回、および1日7時間のリトリートを含むMBSRコースを受講します。
参加者は、第1期MBSRコース（即時開始）または第2期MBSRコース（遅延開始／待機リスト対照）のいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 研究参加への同意能力
- 年齢18歳以上
- 登録時点で脳卒中診断から6ヶ月以上経過していること
- ケスラー心理的苦痛尺度（K6）で5点以上
- 研究期間中、安定したインターネット接続とビデオ会議（例：Zoom）機能を備えたデバイス（スマートフォン、タブレット、ノートパソコン／コンピューター）を利用できること
- 5月中旬または7月中旬頃から開始する金曜午後の8週間マインドフルネスコースに参加可能であること
除外基準:
- 英語非話者
- 過去にMBSR（マインドフルネスに基づくストレス低減法）コースを修了していること
- 現在参加中、または過去3ヶ月以内に他の介入研究に参加したこと
- 研究参加に影響を与える重篤な／制御不能な神経学的、精神科的、または物質使用障害の既往歴
- 研究者の判断により、被験者に安全上のリスクをもたらすとされるその他の臨床的に重要な所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：即時開始
即時開始群の参加者は、登録後すぐに介入（MBSRコース）を受け、その後8週間の介入後フォローアップ期間が続きます。
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MBSRは、呼吸と身体の意識を通じた瞑想法の指導、ヨガのポーズを通じた動きの意識、ストレス軽減に関する心理教育で構成されています。
このコースはビデオ会議を通じてオンラインで提供され、30分の事前面談、週1回2.5時間のセッション（全8回）、および7時間のリトリートで構成されます。
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他の：遅延開始（ウェイトリスト対照）
遅延開始群の参加者は、登録後約8週間の待機期間を経て、その後の遅延期間を経て追加の8週間のMBSRコースを受講します。
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MBSRは、呼吸と身体の意識を通じた瞑想法の指導、ヨガのポーズを通じた動きの意識、ストレス軽減に関する心理教育で構成されています。
このコースはビデオ会議を通じてオンラインで提供され、30分の事前面談、週1回2.5時間のセッション（全8回）、および7時間のリトリートで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラス出席率を測定することによるMBSR介入の実現可能性の評価
時間枠：介入前の訪問から治療終了まで（～8週間）
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MBSR介入の実現可能性は、セッションへの参加状況を測定することで評価されます
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介入前の訪問から治療終了まで（～8週間）
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参加者募集の測定による研究実現可能性の評価
時間枠：3ヶ月の募集期間
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募集の実現可能性は、研究の募集目標と比較して、3か月の募集期間内に募集された参加者の数を測定することによって評価されます。
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3ヶ月の募集期間
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参加者の研究完遂（保持）の測定を通じた研究実現可能性の評価
時間枠：登録から研究終了まで（約16週間）
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リテンションは、すべての研究訪問を完了した募集参加者の数を評価することによって測定されます。
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登録から研究終了まで（約16週間）
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クライアント満足度質問票（CSQ-8）の項目4を通じたMBSR介入の実現可能性の評価
時間枠：介入前の来院から治療終了まで（約8週間）
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コースへの満足度は、参加者がコースを他の人に勧めるかどうかを尋ねるCSQ-8の項目4を使用して測定されます。
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介入前の来院から治療終了まで（約8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチディメンショナル・アセスメント・オブ・インターオセプティブ・アウェアネス（MAIA）によって評価されるインターオセプションの改善
時間枠：介入前診察から治療終了まで（約8週間）
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より高いスコアは、より高い内受容感覚を示します
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介入前診察から治療終了まで（約8週間）
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身体知覚質問票短縮版（BPQ-SF）を用いた内受容感覚の評価
時間枠：介入前の来院から治療終了まで（約8週間）
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スコアが高いほど症状が多いことを示します
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介入前の来院から治療終了まで（約8週間）
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個人健康質問票8項目（PHQ-8）による情緒的健康状態の評価
時間枠：介入前の来院から治療終了まで（約8週間）
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スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻であることを示します
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介入前の来院から治療終了まで（約8週間）
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全般性不安障害7項目（GAD-7）を用いた情緒的ウェルビーイングの評価
時間枠：介入前の診察から治療終了まで（～8週間）
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スコアが高いほど不安症状がより重度であることを示します
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介入前の診察から治療終了まで（～8週間）
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世界保健機関ウェルビーイング指標（WHO-5）を用いた精神的ウェルビーイングの評価
時間枠：介入前診察から治療終了まで（約8週間）
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スコアが高いほど、精神的健康状態が良好であることを示します
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介入前診察から治療終了まで（約8週間）
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生活満足度尺度（SWLS）を用いた情緒的ウェルビーイングの評価
時間枠：介入前の来院から治療終了まで（～8週間）
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より高いスコアは、より大きな満足度を示します
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介入前の来院から治療終了まで（～8週間）
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人生の意味に関する質問票-存在感を通じた情緒的ウェルビーイングの評価
時間枠：介入前の訪問から治療終了まで（約8週間）
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人生の意味に関する質問票の5項目存在サブ尺度は、個人が自分の人生が意味と目的に満ちていると感じる程度を測定します。
高いスコアは、認識される意味のレベルが強いことを示します。
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介入前の訪問から治療終了まで（約8週間）
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Whole Person Health Index (WPHI) を用いた全人的健康の評価
時間枠：介入前訪問から治療終了まで（約8週間）
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スコアが高いほど、健康状態が良好または改善していることを示します
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介入前訪問から治療終了まで（約8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amanda Herrmann, PhD、HealthPartners Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。