Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion zur emotionalen Genesung nach einem Schlaganfall
15. Juni 2026 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Interozeption und emotionale Genesung nach einem Schlaganfall: Eine Pilotstudie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) auf die Interozeption (Ihr Verständnis der inneren Sinne Ihres Körpers), das emotionale Wohlbefinden und die ganzheitliche Gesundheit zu untersuchen.
Insgesamt werden 30 Menschen mit chronischem Schlaganfall in diese Studie aufgenommen, um an einem MBSR-Kurs teilzunehmen, der aus einem 30-minütigen Aufnahmetermin, 8 Sitzungen von jeweils 2,5 Stunden sowie einem eintägigen 7-stündigen Retreat besteht.
Die Teilnehmer werden entweder dem ersten MBSR-Kurs (sofortiger Start) oder dem zweiten MBSR-Kurs (verzögerter Start/Wartelisten-Kontrollgruppe) zufällig zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, der Studienteilnahme zuzustimmen
- Alter 18+
- Diagnose eines Schlaganfalls ≥6 Monate vor der Einschreibung
- Ein Wert von 5 oder mehr auf der Kessler Psychological Distress Scale (K6)
- Zuverlässiger und konsistenter Internetzugang sowie ein Gerät mit Videokonferenzfunktionen (z.B. Zoom) (z.B. Smartphone, Tablet oder Laptop/Computer) für die Dauer der Studie
- In der Lage, an einem 8-wöchigen Achtsamkeitskurs an Freitagnachmittagen teilzunehmen, der ungefähr Mitte Mai oder Mitte Juli beginnt
Ausschlusskriterien:
- Nicht-englischsprachig
- Frühere Absolvierung eines MBSR-Kurses
- Aktive Teilnahme oder Teilnahme in den letzten ≤3 Monaten an einer anderen Interventionsstudie
- Anamnese einer schweren/unkontrollierten neurologischen, psychiatrischen oder Substanzgebrauchsstörung, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde
- Jeder andere klinisch relevante Befund, der ein Sicherheitsrisiko für die Versuchsperson darstellen würde, wie vom Prüfer festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Sofortiger Start
Personen in der sofortigen Startgruppe erhalten die Intervention (MBSR-Kurs) unmittelbar nach der Anmeldung, gefolgt von einer 8-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach der Intervention.
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MBSR besteht aus der Vermittlung von Meditationspraktiken durch Atem- und Körperbewusstsein, der Bewegungswahrnehmung durch Yoga-Haltungen und der Psychoedukation zur Stressreduktion.
Der Kurs wird online über Videokonferenzen angeboten und umfasst einen 30-minütigen Aufnahmetermin, 8 wöchentliche Sitzungen von je 2,5 Stunden und einen 7-stündigen Retreat.
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Sonstiges: Verzögerter Start (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Personen im verzögerten Startarm werden nach der Anmeldung für etwa 8 Wochen auf eine Warteliste gesetzt, gefolgt von dem MBSR-Kurs für weitere 8 Wochen nach der Verzögerung.
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MBSR besteht aus der Vermittlung von Meditationspraktiken durch Atem- und Körperbewusstsein, der Bewegungswahrnehmung durch Yoga-Haltungen und der Psychoedukation zur Stressreduktion.
Der Kurs wird online über Videokonferenzen angeboten und umfasst einen 30-minütigen Aufnahmetermin, 8 wöchentliche Sitzungen von je 2,5 Stunden und einen 7-stündigen Retreat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Machbarkeit der MBSR-Intervention durch Messung der Kursanwesenheit
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (ca. 8 Wochen)
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Die Durchführbarkeit der MBSR-Intervention wird durch die Messung der Teilnahme an den Sitzungen bewertet
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Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (ca. 8 Wochen)
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Bewertung der Machbarkeit der Studie durch Messung der Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: 3-monatige Rekrutierungsphase
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Die Rekrutierungsmachbarkeit wird bewertet, indem die Anzahl der innerhalb des 3-monatigen Rekrutierungszeitraums rekrutierten Teilnehmer mit den Rekrutierungszielen der Studie verglichen wird.
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3-monatige Rekrutierungsphase
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Bewertung der Machbarkeit der Studie durch Messung der Studienteilnahme (Retention)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (ca. 16 Wochen)
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Die Retention wird durch die Bewertung der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer gemessen, die alle Studienbesuche abschließen.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende (ca. 16 Wochen)
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Bewertung der Machbarkeit der MBSR-Intervention durch Punkt 4 des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (ca. 8 Wochen)
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Die Zufriedenheit mit dem Kurs wird anhand von Punkt 4 des CSQ-8 gemessen, der fragt, ob der Teilnehmer den Kurs anderen empfehlen würde.
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Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (ca. 8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Interozeption, bewertet durch die Multidimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Höhere Werte deuten auf ein größeres interozeptives Bewusstsein hin
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Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Bewertung der Interozeption mithilfe des Body Perception Questionnaire Kurzform (BPQ-SF)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Höhere Werte deuten auf mehr Symptome hin
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Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Bewertung des emotionalen Wohlbefindens durch den Personal Health Questionnaire 8-item (PHQ-8)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
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Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin
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Von der Vorinterventionsvisite bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
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Bewertung des emotionalen Wohlbefindens mithilfe des Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Zeitfenster: Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Angst hin
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Vom Voruntersuchungstermin bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Bewertung des emotionalen Wohlbefindens mithilfe des Weltgesundheitsorganisation Wohlbefindensindex (WHO-5)
Zeitfenster: Vom Vorinterventionsbesuch bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres psychisches Wohlbefinden an
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Vom Vorinterventionsbesuch bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Bewertung des emotionalen Wohlbefindens anhand der Zufriedenheit mit dem Leben Skala (SWLS)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an
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Von der Vorinterventionsvisite bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Bewertung des emotionalen Wohlbefindens durch den Meaning in Life Questionnaire-Presence
Zeitfenster: Vom Besuch vor der Intervention bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
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Die 5-Item-Präsenz-Subskala des Meaning in Life Questionnaire misst das Ausmaß, in dem Personen das Gefühl haben, dass ihr Leben voller Sinn und Zweck ist.
Eine höhere Punktzahl zeigt stärkere Werte des wahrgenommenen Sinns an.
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Vom Besuch vor der Intervention bis zum Behandlungsende (~8 Wochen)
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Bewertung der ganzheitlichen Gesundheit mithilfe des Whole Person Health Index (WPHI)
Zeitfenster: Vom Besuch vor der Intervention bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Ein höherer Wert deutet auf eine bessere oder sich verbessernde Gesundheit hin
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Vom Besuch vor der Intervention bis zum Ende der Behandlung (~8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A26-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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