Redução do Stress Baseada na Atenção Plena para a Recuperação Emocional após um AVC
15 de junho de 2026 atualizado por: HealthPartners Institute
Interoceção e Recuperação Emocional Após Acidente Vascular Cerebral: Um Estudo-Piloto de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena
O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares da redução de stress baseada na mindfulness (MBSR) na interoceção (a sua compreensão dos sentidos internos do seu corpo), bem-estar emocional e saúde da pessoa no seu todo.
Um total de 30 pessoas com AVC crónico serão recrutadas para este estudo para participarem num curso de MBSR, que consiste numa visita inicial de 30 minutos, 8 sessões com duração de 2,5 horas cada, mais um retiro de 1 dia com 7 horas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelo primeiro curso de MBSR (início imediato) ou pelo segundo curso de MBSR (início atrasado/lista de espera como controlo).
Um total de 30 pessoas com AVC crónico serão recrutadas para este estudo para participarem num curso de MBSR, que consiste numa visita inicial de 30 minutos, 8 sessões com duração de 2,5 horas cada, mais um retiro de 1 dia com 7 horas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelo primeiro curso de MBSR (início imediato) ou pelo segundo curso de MBSR (início atrasado/lista de espera como controlo).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de consentir com a participação no estudo
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico de AVC ≥6 meses antes da inscrição
- Pontuação de 5 ou mais na Escala de Sofrimento Psicológico de Kessler (K6)
- Acesso à Internet fiável e consistente e um dispositivo com capacidades de videoconferência (por exemplo, Zoom) (por exemplo, smartphone, tablet ou portátil/computador) durante a duração do estudo
- Capacidade de frequentar um curso de mindfulness de 8 semanas às sextas-feiras à tarde, com início aproximadamente em meados de maio ou meados de julho
Critérios de Exclusão:
- Não falar inglês
- Conclusão prévia de um curso de MBSR
- Participação ativa ou participação passada ≤3 meses em qualquer outro estudo de investigação interventiva
- História de qualquer perturbação neurológica, psiquiátrica ou de uso de substâncias grave/não controlada que possa afetar a participação no estudo
- Qualquer outro achado clinicamente relevante que represente um risco de segurança para o sujeito, conforme determinado pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Início Imediato
Os indivíduos no braço de início imediato receberão a intervenção (curso de MBSR) imediatamente após a inscrição, seguido por um período de acompanhamento pós-intervenção de 8 semanas.
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O MBSR consiste em ensinar práticas de meditação através da consciência da respiração e do corpo, da consciência do movimento através de posturas de Yoga e de psicoeducação sobre redução do stress.
O curso será oferecido online através de videoconferência e consistirá numa visita inicial de 30 minutos, 8 sessões semanais de 2,5 horas e um retiro de 7 horas.
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Outro: Início Tardio (Controlo de Lista de Espera)
Os indivíduos no grupo de início atrasado serão colocados numa lista de espera durante aproximadamente 8 semanas após a inscrição, seguido pelo curso de MBSR durante mais 8 semanas após o atraso.
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O MBSR consiste em ensinar práticas de meditação através da consciência da respiração e do corpo, da consciência do movimento através de posturas de Yoga e de psicoeducação sobre redução do stress.
O curso será oferecido online através de videoconferência e consistirá numa visita inicial de 30 minutos, 8 sessões semanais de 2,5 horas e um retiro de 7 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Viabilidade da Intervenção MBSR através da medição da assiduidade às aulas
Prazo: Da visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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A viabilidade da intervenção MBSR será avaliada medindo a assistência às sessões
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Da visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação da Viabilidade do Estudo através da medição do recrutamento de participantes
Prazo: período de recrutamento de 3 meses
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A viabilidade do recrutamento será avaliada medindo o número de participantes recrutados dentro do período de recrutamento de 3 meses em comparação com os objetivos de recrutamento do estudo.
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período de recrutamento de 3 meses
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Avaliação da Viabilidade do Estudo através da medição da conclusão do estudo pelos participantes (retenção)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo (aproximadamente 16 semanas)
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A retenção será medida através da avaliação do número de participantes recrutados que completam todas as visitas do estudo.
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Desde a inscrição até ao final do estudo (aproximadamente 16 semanas)
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Avaliação da Viabilidade da Intervenção MBSR através do item 4 do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Da visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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A satisfação com o curso será medida através do item 4 do CSQ-8, que pergunta se o participante recomendaria o curso a outras pessoas.
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Da visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da Interoceção conforme avaliada pela Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
Prazo: Desde a visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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Pontuações mais altas indicam maior consciência interoceptiva
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Desde a visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação da Interoceção usando o Questionário de Perceção Corporal forma curta (BPQ-SF)
Prazo: Da visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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Pontuações mais elevadas indicam mais sintomas
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Da visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação do Bem-Estar Emocional através do Questionário de Saúde Pessoal de 8 itens (PHQ-8)
Prazo: Da visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Pontuações mais elevadas indicam depressão mais grave
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Da visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação do Bem-Estar Emocional com o Questionário de 7 Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Desde a visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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Pontuações mais altas indicam ansiedade mais severa
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Desde a visita pré-intervenção até ao fim do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação do Bem-Estar Emocional utilizando o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (WHO-5)
Prazo: Desde a visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Uma pontuação mais elevada indica um melhor bem-estar mental
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Desde a visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação do Bem-estar Emocional utilizando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Desde a visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Uma pontuação mais alta indica uma maior satisfação
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Desde a visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação do Bem-Estar Emocional através do Questionário de Significado na Vida - Presença
Prazo: Da visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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A subescala de presença de 5 itens do Questionário de Significado na Vida mede o grau em que os indivíduos sentem que as suas vidas estão cheias de significado e propósito.
Uma pontuação mais elevada indica níveis mais fortes de significado percebido. |
Da visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Avaliação da Saúde da Pessoa Inteira através do Índice de Saúde da Pessoa Inteira (WPHI)
Prazo: Desde a visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Uma pontuação mais elevada indica uma saúde melhor ou em melhoria
|
Desde a visita pré-intervenção até ao final do tratamento (~8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A26-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .