Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen emotionaalisen toipumisen tukena aivohalvauksen jälkeen
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: HealthPartners Institute
Interoseptio ja emotionaalinen toipuminen aivohalvauksen jälkeen: Mindfulness-pohjaisen stressinhallinnan pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen (MBSR) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia interoseptioon (kehosi sisäisten aistien ymmärtäminen), tunne-elämän hyvinvointiin ja koko ihmisen terveyteen.
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 30 kroonisen aivohalvauksen sairastanutta henkilöä, jotka osallistuvat MBSR-kurssille, joka koostuu 30 minuutin aloituskäynnistä, 8 kahden ja puolen tunnin istunnosta sekä yhden päivän 7 tunnin vetäytymistilaisuudesta.
Osallistujat arvotaan joko ensimmäiseen MBSR-kurssiin (välitön aloitus) tai toiseen MBSR-kurssiin (viivästynyt aloitus/odotuslistakontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky antaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Ikä 18+
- Aivohalvausdiagnoosi ≥6 kuukautta ennen osallistumista
- Vähintään 5 pistettä Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K6)
- Luotettava ja tasainen internetyhteys sekä videoneuvottelumahdollisuuksilla (esim. Zoom) varustettu laite (esim. älypuhelin, tabletti tai kannettava/tietokone) koko tutkimuksen ajan
- Kyky osallistua 8 viikon mindfulness-kurssille perjantai-iltaisin, joka alkaa suunnilleen toukokuun puolivälissä tai heinäkuun puolivälissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Aikaisempi MBSR-kurssin suorittaminen
- Aktiivinen osallistuminen tai osallistuminen ≤3 kuukautta sitten mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen
- Mikä tahansa vakava/hallitsematon neurologinen, psykiatrinen tai päihdeongelma, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä löydös, joka aiheuttaisi turvallisuusriskin osallistujalle tutkijan arvioimana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Välitön aloitus
Osallistujat välittömän aloituksen ryhmässä saavat interventiota (MBSR-kurssi) heti ilmoittautumisensa jälkeen, minkä jälkeen on 8 viikon interventiojälkeinen seurantajakso.
|
MBSR koostuu meditaatioharjoitusten opettamisesta hengityksen ja kehon tietoisuuden, liikkeen tietoisuuden joogan asentojen kautta sekä psykokasvatuksesta stressin vähentämisestä.
Kurssia tarjotaan verkossa videoneuvottelun kautta, ja se koostuu 30 minuutin aloituskäynnistä, 8 viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta sekä 7 tunnin vetäytymistilaisuudesta.
|
|
Muut: Viivästetty aloitus (odotuslistakontrolli)
Viivästetyn aloituksen ryhmän yksilöt asetetaan n. 8 viikon odotuslistalle ilmoittautumisen jälkeen, minkä jälkeen MBSR-kurssi jatkuu viivästyksen jälkeen vielä 8 viikkoa.
|
MBSR koostuu meditaatioharjoitusten opettamisesta hengityksen ja kehon tietoisuuden, liikkeen tietoisuuden joogan asentojen kautta sekä psykokasvatuksesta stressin vähentämisestä.
Kurssia tarjotaan verkossa videoneuvottelun kautta, ja se koostuu 30 minuutin aloituskäynnistä, 8 viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta sekä 7 tunnin vetäytymistilaisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBSR-intervention toteutettavuuden arviointi luokkaan osallistumisen mittaamisen kautta
Aikaikkuna: Alkututkimuskäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
MBSR-intervention toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan mittaamalla osallistumista istuntoihin
|
Alkututkimuskäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Osallistujarekrytoinnin mittaamisen kautta toteutettavan tutkimuksen toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden rekrytointiaika
|
Rekrytoinnin toteutettavuutta arvioidaan mittaamalla 3 kuukauden rekrytointiaikana rekrytoitujen osallistujien määrää verrattuna tutkimuksen rekrytointitavoitteisiin.
|
3 kuukauden rekrytointiaika
|
|
Osallistujien tutkimuksen suorittamisen (säilyttämisen) mittauksen kautta suoritettava tutkimuksen toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun (noin 16 viikkoa)
|
Pitoisuus mitataan arvioimalla rekrytoitujen osallistujien määrää, jotka suorittavat kaikki tutkimuskäynnit.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun (noin 16 viikkoa)
|
|
MBSR-intervention toteuttamiskelpoisuuden arviointi asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kohtaa 4 käyttäen
Aikaikkuna: Ennalta suoritetusta interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Tyydyttävyyttä kurssille mitataan käyttämällä CSQ-8:n kohtaa 4, joka kysyy, suositteliko osallistuja kurssia muille.
|
Ennalta suoritetusta interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseption parantuminen Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Ennalta suunnitellusta interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista tietoisuutta
|
Ennalta suunnitellusta interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Interoseption arviointi käyttäen Body Perception Questionnaire -lyhyttä muotoa (BPQ-SF)
Aikaikkuna: Ennalta tapahtuvasta interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Ennalta tapahtuvasta interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Tunnehäiriön arviointi Personal Health Questionnaire 8-item (PHQ-8) -kyselyllä
Aikaikkuna: Ennalta tehdystä interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta
|
Ennalta tehdystä interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Tunne-elämän hyvinvoinnin arviointi yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä mittaavalla 7-kysymyksellisellä (GAD-7) asteikolla
Aikaikkuna: Aloitukseen liittyvästä käynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta
|
Aloitukseen liittyvästä käynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Tunnehyvinvoinnin arviointi Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksillä (WHO-5)
Aikaikkuna: Ennakkointerventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa henkistä hyvinvointia
|
Ennakkointerventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Tunne-elämän hyvinvoinnin arviointi käyttäen Elämänlaatulomaketta (SWLS)
Aikaikkuna: Ennalta tehdystä interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä
|
Ennalta tehdystä interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Tunne-elämän hyvinvoinnin arviointi Meaning in Life Questionnaire-Presence -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Ennalta suunnitellusta interventio-käynnistä hoitojakson loppuun (~8 viikkoa)
|
Meaning in Life -kyselyn 5-kohdainen läsnäoloa-alaskaala mittaa sitä, missä määrin yksilöt kokevat elämänsä täynnä merkitystä ja tarkoitusta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempia koettuja merkityksen tasoja.
|
Ennalta suunnitellusta interventio-käynnistä hoitojakson loppuun (~8 viikkoa)
|
|
Koko henkilön terveyden arviointi Koko Henkilön Terveysindeksin (WPHI) avulla
Aikaikkuna: Ennalta tehdystä interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tai paranevaa terveyttä
|
Ennalta tehdystä interventiokäynnistä hoidon loppuun (~8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A26-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .