Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja Stresu Oparta na Uważności dla Emocjonalnej Regeneracji po Udarze

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Interocepcja i powrót do zdrowia emocjonalnego po udarze: badanie pilotażowe redukcji stresu opartej na uważności

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności, akceptowalności oraz wstępnych efektów redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na interocepcję (rozumienie wewnętrznych odczuć ciała), dobrostan emocjonalny i zdrowie całej osoby.
W badaniu weźmie udział łącznie 30 osób po przebytym udarze mózgu, które będą uczestniczyć w kursie MBSR, składającym się z 30-minutowej wizyty wstępnej, 8 sesji trwających 2,5 godziny oraz jednodniowego 7-godzinnego odosobnienia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pierwszego kursu MBSR (natychmiastowy start) lub drugiego kursu MBSR (opóźniony start/lista oczekujących jako kontrola).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wiek 18+
  • Rozpoznanie udaru mózgu ≥6 miesięcy przed rejestracją
  • Wynik 5 lub więcej w Skali Stresu Psychicznego Kesslera (K6)
  • Stabilny i stały dostęp do internetu oraz urządzenie z możliwością wideokonferencji (np. Zoom) (np. smartfon, tablet lub laptop/komputer) przez cały czas trwania badania
  • Możliwość uczestniczenia w 8-tygodniowym kursie uważności w piątkowe popołudnia, rozpoczynającym się około połowy maja lub połowy lipca

Kryteria wyłączenia:

  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Wcześniejsze ukończenie kursu MBSR (Redukcji Stresu Opartej na Uważności)
  • Aktywny udział lub udział w ciągu ostatnich ≤3 miesięcy w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu naukowym
  • Historia poważnych/niekontrolowanych zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub związanych z używaniem substancji, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
  • Jakiekolwiek inne istotne klinicznie ustalenia, które stanowiłyby zagrożenie bezpieczeństwa dla uczestnika według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Natychmiastowy start
Osoby w grupie z natychmiastowym rozpoczęciem otrzymają interwencję (kurs MBSR) natychmiast po zapisaniu się, a następnie przejdą 8-tygodniowy okres obserwacji po interwencji.
Behawioralne: Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR)
MBSR polega na nauczaniu praktyk medytacyjnych poprzez świadomość oddechu i ciała, świadomość ruchu poprzez pozycje jogi oraz psychoedukację na temat redukcji stresu. Kurs będzie prowadzony online poprzez wideokonferencje i będzie obejmował 30-minutową wizytę wstępną, 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji oraz 7-godzinne odosobnienie.
Inny: Opóźniony start (kontrola listy oczekujących)
Osoby w grupie z opóźnionym rozpoczęciem będą na liście oczekujących przez około 8 tygodni po zapisaniu się, po czym odbędą kurs MBSR przez kolejne 8 tygodni po opóźnieniu.
Behawioralne: Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR)
MBSR polega na nauczaniu praktyk medytacyjnych poprzez świadomość oddechu i ciała, świadomość ruchu poprzez pozycje jogi oraz psychoedukację na temat redukcji stresu. Kurs będzie prowadzony online poprzez wideokonferencje i będzie obejmował 30-minutową wizytę wstępną, 8 cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji oraz 7-godzinne odosobnienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności interwencji MBSR poprzez pomiar frekwencji na zajęciach
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)
Możliwość realizacji interwencji MBSR zostanie oceniona poprzez pomiar frekwencji na sesjach
Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)
Ocena wykonalności badania poprzez pomiar rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres rekrutacji
Wykonalność rekrutacji zostanie oceniona poprzez pomiar liczby uczestników zrekrutowanych w ciągu 3-miesięcznego okresu rekrutacji w porównaniu z celami rekrutacyjnymi badania.
3-miesięczny okres rekrutacji
Ocena wykonalności badania poprzez pomiar ukończenia badania przez uczestników (retencja)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania (około 16 tygodni)
Retencja będzie mierzona poprzez ocenę liczby zrekrutowanych uczestników, którzy ukończą wszystkie wizyty w badaniu.
Od rekrutacji do zakończenia badania (około 16 tygodni)
Ocena wykonalności interwencji MBSR za pomocą pozycji 4 Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)
Zadowolenie z kursu będzie mierzone za pomocą punktu 4 CSQ-8, który pyta, czy uczestnik poleciłby kurs innym.
Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa interocepcji oceniana za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interocepcyjną
Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Ocena interocepcji za pomocą skróconej wersji Kwestionariusza Percepcji Ciała (BPQ-SF)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów
Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Ocena dobrostanu emocjonalnego za pomocą Osobiściego Kwestionariusza Zdrowia 8-punktowego (PHQ-8)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję
Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Ocena dobrostanu emocjonalnego przy użyciu uogólnionego zaburzenia lękowego 7-punktowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy lęk
Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Ocena dobrostanu emocjonalnego z wykorzystaniem Indeksu Dobrostanu WHO (WHO-5)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne
Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Ocena dobrostanu emocjonalnego z wykorzystaniem Skali Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)
Wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie
Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)
Ocena Dobrostanu Emocjonalnego za Pomocą Kwestionariusza Sensu w Życiu - Obecność
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
5-punktowa podskala obecności Kwestionariusza Znaczenia w Życiu mierzy stopień, w jakim jednostki czują, że ich życie jest pełne znaczenia i celu. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze poczucie postrzeganego znaczenia.
Od wizyty przed interwencją do końca leczenia (~8 tygodni)
Ocena zdrowia całej osoby za pomocą Wskaźnika Zdrowia Całej Osoby (WPHI)
Ramy czasowe: Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)
Wyższy wynik wskazuje na lepszy lub poprawiający się stan zdrowia
Od wizyty przed interwencją do zakończenia leczenia (~8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A26-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj