Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion til følelsesmæssig genopretning efter apopleksi

30. marts 2026 opdateret af: HealthPartners Institute

Interoception og Emotionel Genopretning Efter Slagtilfælde: Et Pilotstudie af Mindfulness-baseret Stressreduktion

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden, accepten og de foreløbige effekter af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) på interoception (din forståelse af din krops indre sanser), følelsesmæssig trivsel og helhedsorienteret sundhed. I alt 30 personer med kronisk slagtilfælde vil blive inkluderet i denne undersøgelse for at deltage i et MBSR-kursus, som består af et 30-minutters indledende besøg, 8 sessioner på 2,5 timer plus et 1-dags 7-timers retreat. Deltagerne vil blive randomiseret til enten det første MBSR-kursus (øjeblikkelig start) eller det andet MBSR-kursus (forsinket start/ventelistekontrol).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give samtykke til studiet
  • Alder 18+
  • Diagnose med apopleksi ≥6 måneder før indskrivning
  • En score på 5 eller højere på Kessler Psychological Distress Scale (K6)
  • Pålidelig og konsekvent internetadgang samt en enhed med videokonferencefunktioner (f.eks. Zoom) (f.eks. smartphone, tablet eller laptop/computer) i hele studieperioden
  • I stand til at deltage i et 8-ugers mindfulness-kursus fredag eftermiddag, med start omkring midten af maj eller midten af juli

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Tidligere gennemførelse af et MBSR-kursus
  • Aktiv deltagelse eller tidligere deltagelse ≤3 måneder i et hvilket som helst andet interventionsforskningsstudie
  • Historie med alvorlig/ukontrolleret neurologisk, psykiatrisk eller substansbrugsforstyrrelse, der kan påvirke studiedeltagelsen
  • Enhver anden klinisk relevant konstatering, der vil udgøre en sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen, som vurderet af undersøgeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Umiddelbar start
Personer i den umiddelbare startarm vil modtage interventionen (MBSR-kurset) umiddelbart efter tilmelding, efterfulgt af en 8-ugers opfølgning efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
MBSR består af undervisning i meditation gennem åndedræts- og kropsbevidsthed, bevidsthed om bevægelse gennem Yoga-holdninger samt psykoedukation om stressreduktion. Kurset vil blive tilbudt online via videokonferencer og vil bestå af et 30-minutters indgangsmøde, 8 ugentlige 2,5-times sessioner og et 7-timers retreat.
Andet: Forsinket start (ventelistekontrol)
Personer i den forsinkede start-arm vil blive ventelistet i cirka 8 uger efter tilmelding, efterfulgt af MBSR-kurset i yderligere 8 uger efter forsinkelsen.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
MBSR består af undervisning i meditation gennem åndedræts- og kropsbevidsthed, bevidsthed om bevægelse gennem Yoga-holdninger samt psykoedukation om stressreduktion. Kurset vil blive tilbudt online via videokonferencer og vil bestå af et 30-minutters indgangsmøde, 8 ugentlige 2,5-times sessioner og et 7-timers retreat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af MBSR-interventions gennemførlighed ved måling af klassedeltagelse
Tidsramme: Fra præ-interventionsbesøget til behandlingens afslutning (~8 uger)
Gennemførligheden af MBSR-interventionen vil blive vurderet ved at måle deltagelsen i sessionerne
Fra præ-interventionsbesøget til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af studiefordygtighed gennem måling af deltagertilmelding
Tidsramme: 3-måneders rekrutteringsperiode
Rekrutteringsmulighederne vil blive vurderet ved at måle antallet af deltagere, der rekrutteres inden for de 3 måneders rekrutteringsvindue, sammenlignet med rekrutteringsmålene for studiet.
3-måneders rekrutteringsperiode
Vurdering af studieførsomhed gennem måling af deltagernes studiefærdiggørelse (tilbageholdelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til studiet afslutning (cirka 16 uger)
Opfølgning vil blive målt ved at vurdere antallet af rekrutterede deltagere, der gennemfører alle studiebesøg.
Fra tilmelding til studiet afslutning (cirka 16 uger)
Vurdering af MBSR-interventions gennemførlighed gennem punkt 4 i kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Fra før-interventionsbesøg til behandlingsafslutning (~8 uger)
Tilfredshed med kurset vil blive målt ved hjælp af punkt 4 i CSQ-8, som spørger om deltageren vil anbefale kurset til andre.
Fra før-interventionsbesøg til behandlingsafslutning (~8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af interoception som vurderet ved Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: Fra før-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Højere score indikerer større interoceptiv bevidsthed
Fra før-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af interoception ved hjælp af Body Perception Questionnaire short form (BPQ-SF)
Tidsramme: Fra præ-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Højere score indikerer flere symptomer
Fra præ-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af følelsesmæssig trivsel gennem det personlige helbredsspørgeskema med 8 spørgsmål (PHQ-8)
Tidsramme: Fra forundersøgelsesbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Højere score indikerer mere alvorlig depression
Fra forundersøgelsesbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af følelsesmæssig trivsel ved brug af den generaliserede angstlidelses 7-punkts skala (GAD-7)
Tidsramme: Fra præinterventionsbesøget til behandlingens afslutning (~8 uger)
Højere score indikerer mere alvorlig angst
Fra præinterventionsbesøget til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af følelsesmæssig trivsel ved hjælp af WHO's Trivselsindeks (WHO-5)
Tidsramme: Fra før-interventionsbesøget til behandlingens afslutning (~8 uger)
En højere score indikerer bedre mental trivsel
Fra før-interventionsbesøget til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af følelsesmæssig trivsel ved brug af Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Fra præ-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
En højere score indikerer større tilfredshed
Fra præ-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af emotionel trivsel gennem Meaning in Life Questionnaire-Presence
Tidsramme: Fra præ-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Den 5-punkts tilstedeværelsesunderskala i Meaning in Life Questionnaire måler i hvilken grad individer føler deres liv er fyldt med mening og formål. En højere score indikerer stærkere niveauer af opfattet mening.
Fra præ-interventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
Vurdering af helhedsorienteret sundhed ved hjælp af Helhedsorienteret Sundhedsindeks (WPHI)
Tidsramme: Fra præinterventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)
En højere score indikerer bedre eller forbedret helbred
Fra præinterventionsbesøg til behandlingens afslutning (~8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A26-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner