Oppmerksomhetsbasert stressreduksjon for emosjonell gjenopprettelse etter hjerneslag
15. juni 2026 oppdatert av: HealthPartners Institute
Interosepsjon og emosjonell bedring etter hjerneslag: En pilotstudie av oppmerksomhetsbasert stressreduksjon
Målet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpige effekter av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) på interosepsjon (din forståelse av kroppens indre sanser), emosjonell velvære og helhetlig helse.
Totalt 30 personer med kronisk hjerneslag vil bli inkludert i denne studien for å delta i et MBSR-kurs, som består av et 30-minutters inntaksbesøk, 8 økter på 2,5 timer pluss en 1-dags 7-timers retreat.
Deltakere vil bli randomisert til enten det første MBSR-kurset (umiddelbar start) eller det andre MBSR-kurset (forsinket start/ventelistekontroll).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å samtykke til studiedeltakelse
- Alder 18+
- Diagnose hjerneslag ≥6 måneder før inkludering
- En score på 5 eller høyere på Kessler Psychological Distress Scale (K6)
- Pålitelig og konsistent internettilgang og en enhet med videokonferansefunksjonalitet (f.eks. Zoom) (f.eks. smarttelefon, nettbrett eller bærbar PC/PC) for studiens varighet
- Kan delta på et 8-ukers oppmerksomhetstrening-kurs fredag ettermiddag, starter omtrent midten av mai eller midten av juli
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsk talende
- Tidligere fullført et MBSR-kurs
- Aktiv deltakelse eller tidligere deltakelse ≤3 måneder i annen intervensjonsforskningsstudie
- Historie med alvorlig/ukontrollert nevrologisk, psykiatrisk eller rusmiddelbrukslidelse som vil påvirke studiedeltakelse
- Annen klinisk relevant funn som vil utgjøre en sikkerhetsrisiko for forsøkspersonen etter forskerens vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Umiddelbar start
Personer i den umiddelbare startarm vil motta intervensjonen (MBSR-kurs) umiddelbart ved påmelding, etterfulgt av en 8 ukers oppfølgingsperiode etter intervensjonen.
|
MBSR består av undervisning i meditasjonspraksis gjennom pust og kroppsbevissthet, bevissthet om bevegelse gjennom Yogastillinger, og psykopedagogikk om stressreduksjon.
Kurset vil bli tilbudt online gjennom videokonferanser og vil bestå av et 30-minutters inntaksbesøk, 8 ukentlige 2,5-timers økter, og et 7-timers retreat. |
|
Annen: Forsinket start (ventelistekontroll)
Personer i den forsinkede startarmen vil bli ventelistet i omtrent 8 uker etter påmelding, etterfulgt av MBSR-kurset i ytterligere 8 uker etter forsinkelsen.
|
MBSR består av undervisning i meditasjonspraksis gjennom pust og kroppsbevissthet, bevissthet om bevegelse gjennom Yogastillinger, og psykopedagogikk om stressreduksjon.
Kurset vil bli tilbudt online gjennom videokonferanser og vil bestå av et 30-minutters inntaksbesøk, 8 ukentlige 2,5-timers økter, og et 7-timers retreat. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av gjennomførbarheten for MBSR-intervensjon ved måling av kursdeltakelse
Tidsramme: Fra før-intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
Gjennomførbarheten av MBSR-intervensjonen vil bli vurdert ved å måle deltakelse på øktene
|
Fra før-intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
|
Vurdering av studie gjennomførbarhet gjennom måling av deltakerrekruttering
Tidsramme: 3-måneders rekrutteringsperiode
|
Rekrutteringsgjennomførbarhet vil bli vurdert ved å måle antall deltakere rekruttert innenfor 3-måneders rekrutteringsvinduet sammenlignet med rekrutteringsmålene for studien.
|
3-måneders rekrutteringsperiode
|
|
Vurdering av studiegjennomførbarhet gjennom måling av deltakernes fullføring av studien (opprettholdelse)
Tidsramme: Fra deltakelse til studiens slutt (ca. 16 uker)
|
Oppbevaring vil bli målt ved å vurdere antall rekrutterte deltakere som fullfører alle studiebesøk.
|
Fra deltakelse til studiens slutt (ca. 16 uker)
|
|
Vurdering av gjennomførbarheten til MBSR-intervensjon gjennom punkt 4 i Kundetilfredshetsskjemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Fra før intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
Tilfredshet med kurset vil bli målt ved hjelp av punkt 4 i CSQ-8, som spør om deltakeren vil anbefale kurset til andre.
|
Fra før intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av interoception som vurdert ved Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: Fra før intervensjonsbesøk til slutten av behandlingen (~8 uker)
|
Høyere poengsummer indikerer større interoseptiv bevissthet
|
Fra før intervensjonsbesøk til slutten av behandlingen (~8 uker)
|
|
Vurdering av interosepsjon ved bruk av Body Perception Questionnaire kortversjon (BPQ-SF)
Tidsramme: Fra før-intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
Høyere skår indikerer flere symptomer
|
Fra før-intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
|
Vurdering av emosjonell trivsel gjennom Personlig helsespørreskjema 8-spørsmål (PHQ-8)
Tidsramme: Fra pre-intervensjonsbesøk til behandlingens slutt (~8 uker)
|
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig depresjon
|
Fra pre-intervensjonsbesøk til behandlingens slutt (~8 uker)
|
|
Vurdering av emosjonell trivsel ved bruk av Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Tidsramme: Fra førintervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
Høyere skår indikerer mer alvorlig angst
|
Fra førintervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
|
Vurdering av emosjonell velvære ved bruk av Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Fra før intervensjonsbesøket til slutten av behandlingen (~8 uker)
|
En høyere poengsum indikerer bedre mental velvære
|
Fra før intervensjonsbesøket til slutten av behandlingen (~8 uker)
|
|
Vurdering av emosjonell trivsel ved bruk av tilfredshet med liv-skalaen (SWLS)
Tidsramme: Fra før-intervensjonsbesøk til slutten av behandlingen (~8 uker)
|
En høyere poengsum indikerer større tilfredshet
|
Fra før-intervensjonsbesøk til slutten av behandlingen (~8 uker)
|
|
Vurdering av emosjonell trivsel gjennom Meaning in Life Questionnaire-Presence
Tidsramme: Fra før-intervensjonsbesøk til behandlingens slutt (~8 uker)
|
De 5 spørsmålene i tilstedeværelsesunderskalaen i Meaning in Life Questionnaire måler i hvilken grad individer føler at livene deres er fulle av mening og formål.
En høyere poengsum indikerer sterkere nivåer av opplevd mening.
|
Fra før-intervensjonsbesøk til behandlingens slutt (~8 uker)
|
|
Vurdering av helhetlig helse ved bruk av Whole Person Health Index (WPHI)
Tidsramme: Fra før intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
En høyere poengsum indikerer bedre eller forbedret helse
|
Fra før intervensjonsbesøk til behandlingsslutt (~8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A26-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .