Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour le rétablissement émotionnel après un AVC
15 juin 2026 mis à jour par: HealthPartners Institute
Interoception et Récupération Émotionnelle Après un AVC : Une Étude Pilote sur la Réduction du Stress Basée sur la Pleine Conscience
L'objectif de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur l'intéroception (votre compréhension des sensations internes de votre corps), le bien-être émotionnel et la santé globale de la personne.
Au total, 30 personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique seront recrutées pour cette étude afin de participer à un cours de MBSR, comprenant une visite d'admission de 30 minutes, 8 séances de 2,5 heures ainsi qu'une retraite d'une journée de 7 heures.
Les participants seront randomisés soit dans le premier cours de MBSR (début immédiat) soit dans le deuxième cours de MBSR (début différé/groupe témoil sur liste d'attente).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à consentir à la participation à l'étude
- Âge de 18 ans ou plus
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ≥ 6 mois avant l'inclusion
- Un score de 5 ou plus à l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6)
- Accès à Internet fiable et constant et un appareil avec des capacités de visioconférence (par exemple, Zoom) (par exemple, smartphone, tablette ou ordinateur portable/ordinateur) pendant toute la durée de l'étude
- Capacité à suivre un cours de pleine conscience de 8 semaines les vendredis après-midi, commençant approximativement à la mi-mai ou à la mi-juillet
Critères d'exclusion :
- Ne parle pas anglais
- A déjà suivi un cours MBSR
- Participation active ou passée ≤ 3 mois à toute autre étude de recherche interventionnelle
- Antécédents de tout trouble neurologique, psychiatrique ou lié à l'usage de substances grave/non contrôlé qui pourrait affecter la participation à l'étude
- Toute autre constatation cliniquement pertinente qui présenterait un risque pour la sécurité du sujet, selon l'appréciation de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Début immédiat
Les individus du groupe de démarrage immédiat recevront l'intervention (cours MBSR) immédiatement après leur inscription, suivie d'une période de suivi post-intervention de 8 semaines.
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MBSR consiste à enseigner des pratiques de méditation par la conscience de la respiration et du corps, la conscience du mouvement par les postures de Yoga, et la psychoéducation sur la réduction du stress.
Le cours sera proposé en ligne par visioconférence et comprendra une visite d'admission de 30 minutes, 8 sessions hebdomadaires de 2,5 heures, et une retraite de 7 heures.
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Autre: Démarrage différé (Groupe témoin sur liste d'attente)
Les individus dans le bras à démarrage différé seront placés sur liste d'attente pendant environ 8 semaines après leur inscription, suivies du cours MBSR pendant 8 semaines supplémentaires après le délai.
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MBSR consiste à enseigner des pratiques de méditation par la conscience de la respiration et du corps, la conscience du mouvement par les postures de Yoga, et la psychoéducation sur la réduction du stress.
Le cours sera proposé en ligne par visioconférence et comprendra une visite d'admission de 30 minutes, 8 sessions hebdomadaires de 2,5 heures, et une retraite de 7 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la faisabilité de l'intervention MBSR en mesurant la fréquentation des cours
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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La faisabilité de l'intervention MBSR sera évaluée en mesurant la participation aux sessions
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De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation de la faisabilité de l'étude par la mesure du recrutement des participants
Délai: Période de recrutement de 3 mois
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La faisabilité du recrutement sera évaluée en mesurant le nombre de participants recrutés dans la fenêtre de recrutement de 3 mois par rapport aux objectifs de recrutement de l'étude.
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Période de recrutement de 3 mois
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Évaluation de la faisabilité de l'étude par la mesure du taux d'achèvement de l'étude par les participants (rétention)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude (environ 16 semaines)
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La rétention sera mesurée en évaluant le nombre de participants recrutés qui complètent toutes les visites de l'étude.
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De l'inclusion à la fin de l'étude (environ 16 semaines)
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Évaluation de la faisabilité de l'intervention MBSR par le biais de l'item 4 du Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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La satisfaction concernant le cours sera mesurée à l'aide de l'item 4 du CSQ-8, qui demande si le participant recommanderait le cours à d'autres personnes.
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De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'interoception évaluée par l'évaluation multidimensionnelle de la conscience interoceptive (MAIA)
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Les scores plus élevés indiquent une plus grande conscience intéroceptive
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De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation de l'intéroception à l'aide du questionnaire de perception corporelle version courte (BPQ-SF)
Délai: De la visite pré-intervention à la fin du traitement (~8 semaines)
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Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes
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De la visite pré-intervention à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation du bien-être émotionnel par le Questionnaire de santé personnel en 8 items (PHQ-8)
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère
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De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation du bien-être émotionnel à l'aide du questionnaire d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7)
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Les scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère
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De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation du bien-être émotionnel à l'aide de l'Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5)
Délai: De la visite pré-intervention à la fin du traitement (~8 semaines)
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Un score plus élevé indique un meilleur bien-être mental
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De la visite pré-intervention à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation du bien-être émotionnel à l'aide de l'Échelle de satisfaction de vie (SWLS)
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction
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De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation du Bien-être Émotionnel par le Questionnaire de Sens à la Vie-Présence
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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La sous-échelle de présence en 5 items du Questionnaire de sens dans la vie mesure le degré auquel les individus estiment que leur vie est pleine de sens et de but.
Un score plus élevé indique des niveaux plus forts de sens perçu. |
De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Évaluation de la santé de la personne dans sa globalité à l'aide de l'indice de santé globale (WPHI)
Délai: De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Un score plus élevé indique une santé meilleure ou en amélioration
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De la visite pré-intervention jusqu'à la fin du traitement (~8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
25 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A26-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .