Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena para la Recuperación Emocional Después de un Accidente Cerebrovascular
15 de junio de 2026 actualizado por: HealthPartners Institute
Interocepción y Recuperación Emocional Después de un Accidente Cerebrovascular: Un Estudio Piloto de Reducción del Estrés Basada en Mindfulness
El objetivo de este estudio piloto es examinar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminares de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) sobre la interocepción (su comprensión de los sentidos internos de su cuerpo), el bienestar emocional y la salud integral.
Se inscribirán un total de 30 personas con ictus crónico en este estudio para participar en un curso de MBSR, que consta de una visita de ingreso de 30 minutos, 8 sesiones de 2,5 horas y un retiro de 7 horas de un día.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al primer curso de MBSR (inicio inmediato) o al segundo curso de MBSR (inicio diferido/control en lista de espera).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para consentir la participación en el estudio
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular ≥6 meses antes de la inscripción
- Una puntuación de 5 o más en la Escala de Malestar Psicológico de Kessler (K6)
- Acceso a internet fiable y constante y un dispositivo con capacidades de videoconferencia (por ejemplo, Zoom) (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta o portátil/ordenador) durante la duración del estudio
- Capacidad para asistir a un curso de mindfulness de 8 semanas los viernes por la tarde, que comenzará aproximadamente a mediados de mayo o mediados de julio
Criterios de exclusión:
- No hablar inglés
- Haber completado previamente un curso de MBSR (Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena)
- Participación activa o participación pasada ≤3 meses en cualquier otro estudio de investigación intervencionista
- Antecedentes de cualquier trastorno neurológico, psiquiátrico o por uso de sustancias grave/no controlado que afectaría la participación en el estudio
- Cualquier otro hallazgo clínicamente relevante que suponga un riesgo de seguridad para el sujeto según lo determinado por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Inicio Inmediato
Los individuos en el brazo de inicio inmediato recibirán la intervención (curso de MBSR) inmediatamente después de inscribirse, seguido de un período de seguimiento de 8 semanas posterior a la intervención.
|
El MBSR consiste en enseñar prácticas de meditación mediante la conciencia de la respiración y del cuerpo, la conciencia del movimiento a través de posturas de Yoga y la psicoeducación sobre la reducción del estrés.
El curso se ofrecerá en línea a través de videoconferencia y constará de una visita inicial de 30 minutos, 8 sesiones semanales de 2,5 horas y un retiro de 7 horas.
|
|
Otro: Inicio Retrasado (Control de Lista de Espera)
Los individuos en el brazo de inicio retrasado serán incluidos en lista de espera durante aproximadamente 8 semanas después de inscribirse, seguido del curso MBSR durante 8 semanas adicionales después del retraso.
|
El MBSR consiste en enseñar prácticas de meditación mediante la conciencia de la respiración y del cuerpo, la conciencia del movimiento a través de posturas de Yoga y la psicoeducación sobre la reducción del estrés.
El curso se ofrecerá en línea a través de videoconferencia y constará de una visita inicial de 30 minutos, 8 sesiones semanales de 2,5 horas y un retiro de 7 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la viabilidad de la intervención MBSR mediante la medición de la asistencia a clase
Periodo de tiempo: Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
La viabilidad de la intervención MBSR se evaluará midiendo la asistencia a las sesiones
|
Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación de la viabilidad del estudio mediante la medición del reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: período de reclutamiento de 3 meses
|
La viabilidad del reclutamiento se evaluará midiendo el número de participantes reclutados dentro del período de reclutamiento de 3 meses en comparación con los objetivos de reclutamiento del estudio.
|
período de reclutamiento de 3 meses
|
|
Evaluación de la viabilidad del estudio mediante la medición de la finalización del estudio por parte de los participantes (retención)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del estudio (aproximadamente 16 semanas)
|
La retención se medirá evaluando el número de participantes reclutados que completen todas las visitas del estudio.
|
Desde la inclusión hasta el final del estudio (aproximadamente 16 semanas)
|
|
Evaluación de la viabilidad de la intervención MBSR a través del ítem 4 del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
La satisfacción con el curso se medirá utilizando el ítem 4 del CSQ-8, que pregunta si el participante recomendaría el curso a otros.
|
Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la Interocepción evaluada mediante la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA)
Periodo de tiempo: Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia interoceptiva
|
Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación de la Interocepción mediante el Cuestionario de Percepción Corporal en su forma abreviada (BPQ-SF)
Periodo de tiempo: Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Las puntuaciones más altas indican más síntomas
|
Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación del Bienestar Emocional mediante el Cuestionario de Salud Personal de 8 ítems (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Las puntuaciones más altas indican una depresión más grave
|
Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación del Bienestar Emocional mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Las puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa
|
Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación del Bienestar Emocional mediante el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5)
Periodo de tiempo: Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Una puntuación más alta indica un mejor bienestar mental
|
Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación del Bienestar Emocional mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción
|
Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación del Bienestar Emocional mediante el Cuestionario de Sentido en la Vida-Presencia
Periodo de tiempo: Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
La subescala de presencia de 5 ítems del Cuestionario de Significado en la Vida mide el grado en que las personas sienten que sus vidas están llenas de significado y propósito.
Una puntuación más alta indica niveles más fuertes de significado percibido.
|
Desde la visita previa a la intervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
|
Evaluación de la Salud Integral de la Persona mediante el Índice de Salud Integral de la Persona (WPHI)
Periodo de tiempo: Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Una puntuación más alta indica una salud mejor o en mejora
|
Desde la visita preintervención hasta el final del tratamiento (~8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A26-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .