Mindfulness-gebaseerde stressreductie voor emotioneel herstel na een beroerte
15 juni 2026 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Interoceptie en Emotioneel Herstel Na een Beroerte: Een Pilotstudie van Mindfulness-Based Stress Reduction
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en eerste effecten van mindfulness-gebaseerde stressreductie (MBSR) op interoceptie (uw begrip van de interne sensaties van uw lichaam), emotioneel welzijn en gezondheid van de gehele persoon te onderzoeken.
In totaal zullen 30 mensen met chronische beroerte worden ingeschreven voor deze studie om deel te nemen aan een MBSR-cursus, bestaande uit een intakebezoek van 30 minuten, 8 sessies van 2,5 uur plus een 1-daagse retraite van 7 uur.
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in ofwel de eerste MBSR-cursus (directe start) of de tweede MBSR-cursus (uitgestelde start/wachtlijstcontrole).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan de studie
- Leeftijd 18+
- Diagnose van een beroerte ≥6 maanden voor inschrijving
- Een score van 5 of hoger op de Kessler Psychologische Distress Schaal (K6)
- Betrouwbare en consistente internettoegang en een apparaat met videoconferentiemogelijkheden (bijv. Zoom) (bijv. smartphone, tablet of laptop/computer) gedurende de studie
- In staat om een 8-weekse mindfulnesscursus op vrijdagmiddagen bij te wonen, startend rond half mei of half juli
Exclusiecriteria:
- Niet-Engelssprekend
- Eerdere afronding van een MBSR-cursus
- Actieve deelname of eerdere deelname ≤3 maanden in enige andere interventionele onderzoeksstudie
- Geschiedenis van een ernstige/ongecontroleerde neurologische, psychiatrische of middelenmisbruikstoornis die de studiedeelname zou beïnvloeden
- Enig ander klinisch relevant bevinding dat een veiligheidsrisico voor de proefpersoon zou vormen zoals bepaald door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onmiddellijke Start
Personen in de directe startgroep krijgen de interventie (MBSR-cursus) onmiddellijk na inschrijving, gevolgd door een follow-upperiode van 8 weken na de interventie.
|
MBSR bestaat uit het aanleren van meditatiepraktijken door middel van adem- en lichaamsbewustzijn, bewustzijn van beweging door Yogahoudingen, en psycho-educatie over stressreductie.
De cursus wordt online aangeboden via videoconferencing en bestaat uit een 30-minuten durende intake, 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur, en een 7-uur durende retraite.
|
|
Ander: Uitgestelde Start (Wachtlijstcontrole)
Individuen in de vertraagde startgroep worden ongeveer 8 weken op een wachtlijst geplaatst na inschrijving, gevolgd door de MBSR-cursus gedurende nog eens 8 weken na de vertraging.
|
MBSR bestaat uit het aanleren van meditatiepraktijken door middel van adem- en lichaamsbewustzijn, bewustzijn van beweging door Yogahoudingen, en psycho-educatie over stressreductie.
De cursus wordt online aangeboden via videoconferencing en bestaat uit een 30-minuten durende intake, 8 wekelijkse sessies van 2,5 uur, en een 7-uur durende retraite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de uitvoerbaarheid van de MBSR-interventie door middel van het meten van klasbezoek
Tijdsspanne: Vanaf het bezoek vóór de interventie tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
De haalbaarheid van de MBSR-interventie wordt beoordeeld door de aanwezigheid bij de sessies te meten
|
Vanaf het bezoek vóór de interventie tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van de haalbaarheid van de studie door meting van de werving van deelnemers
Tijdsspanne: 3-maanden wervingsperiode
|
De haalbaarheid van de werving wordt beoordeeld door het aantal deelnemers dat binnen het wervingsvenster van 3 maanden wordt geworven te meten in vergelijking met de wervingsdoelen van de studie.
|
3-maanden wervingsperiode
|
|
Beoordeling van de haalbaarheid van de studie door meting van de voltooiing van de studie door deelnemers (retentie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de studie (ongeveer 16 weken)
|
Retentie zal worden gemeten door het aantal gerekruteerde deelnemers te beoordelen die alle studiebezoeken voltooien.
|
Van inschrijving tot einde van de studie (ongeveer 16 weken)
|
|
Beoordeling van de haalbaarheid van de MBSR-interventie via item 4 van de Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Vanaf het voorinterventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Tevredenheid over de cursus wordt gemeten met item 4 van de CSQ-8, dat vraagt of de deelnemer de cursus zou aanbevelen aan anderen.
|
Vanaf het voorinterventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van Interoceptie zoals beoordeeld door de Multidimensionale Beoordeling van Interoceptief Bewustzijn (MAIA)
Tijdsspanne: Van pre-interventiebezoek tot einde behandeling (~8 weken)
|
Hogere scores duiden op een groter interoceptief bewustzijn
|
Van pre-interventiebezoek tot einde behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van Interoceptie met behulp van de Body Perception Questionnaire korte versie (BPQ-SF)
Tijdsspanne: Van het pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Hogere scores duiden op meer symptomen
|
Van het pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van emotioneel welzijn met behulp van de Personal Health Questionnaire 8-item (PHQ-8)
Tijdsspanne: Van het vooronderzoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Hogere scores duiden op ernstigere depressie
|
Van het vooronderzoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van emotioneel welzijn met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Van het pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Hogere scores duiden op ernstigere angst
|
Van het pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van emotioneel welzijn met behulp van de World Health Organization Wellbeing Index (WHO-5)
Tijdsspanne: Vanaf het pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Een hogere score duidt op een beter mentaal welzijn
|
Vanaf het pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van emotioneel welzijn met de Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Van pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Een hogere score duidt op meer tevredenheid
|
Van pre-interventiebezoek tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van emotioneel welzijn door middel van de Meaning in Life Questionnaire-Presence
Tijdsspanne: Van het bezoek voorafgaand aan de interventie tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
De 5-item aanwezigheidssubschaal van de Meaning in Life Questionnaire meet de mate waarin individuen het gevoel hebben dat hun leven vol betekenis en doel is.
Een hogere score duidt op sterkere niveaus van ervaren betekenis.
|
Van het bezoek voorafgaand aan de interventie tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
|
Beoordeling van de gezondheid van de hele persoon met behulp van de Whole Person Health Index (WPHI)
Tijdsspanne: Vanaf het bezoek voorafgaand aan de interventie tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Een hogere score duidt op betere of verbeterende gezondheid
|
Vanaf het bezoek voorafgaand aan de interventie tot het einde van de behandeling (~8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A26-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .