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- 임상시험 NCT07491861
뇌졸중 후 정서적 회복을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소법
2026년 6월 15일 업데이트: HealthPartners Institute
뇌졸중 후 감각지각과 정서적 회복: 마음챙김 기반 스트레스 감소법의 예비 연구
이 파일럿 연구의 목표는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램이 내감각(신체 내부 감각에 대한 이해), 정서적 웰빙 및 전인적 건강에 미치는 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 검토하는 것입니다.
총 30명의 만성 뇌졸중 환자가 이 연구에 등록되어 30분 소요되는 초기 상담, 각 2.5시간씩 진행되는 8회 세션 및 1일 7시간의 집중 훈련으로 구성된 MBSR 과정에 참여하게 됩니다.
참가자는 첫 번째 MBSR 과정(즉시 시작) 또는 두 번째 MBSR 과정(지연 시작/대기자 대조군) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의할 수 있는 능력
- 만 18세 이상
- 등록 6개월 이상 전 뇌졸중 진단
- 케슬러 심리적 고통 척도(K6) 점수 5점 이상
- 연구 기간 동안 안정적이고 일관된 인터넷 접속 및 화상 회의(예: Zoom) 기능이 있는 기기(예: 스마트폰, 태블릿 또는 노트북/컴퓨터) 보유
- 5월 중순 또는 7월 중순경 시작되는 금요일 오후 8주간의 마음챙김 과정에 참석 가능
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못함
- 이전 MBSR(마음챙김 기반 스트레스 완화) 과정 수료
- 다른 중재 연구에 현재 참여 중이거나 3개월 이내에 참여한 경험
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각하거나 통제되지 않은 신경학적, 정신과적 또는 약물 사용 장애 병력
- 연구자가 판단하기에 피험자에게 안전상 위험을 초래할 수 있는 기타 임상적으로 관련된 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 즉시 시작
즉시 시작 그룹의 개인들은 등록 즉시 중재(MBSR 코스)를 받게 되며, 이후 8주간의 중재 후 추적 관찰 기간이 이어집니다.
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MBSR은 호흡 및 신체 인식을 통한 명상 실습, 요가 자세를 통한 움직임 인식, 스트레스 감소에 관한 심리교육을 가르치는 것으로 구성됩니다.
이 코스는 화상 회의를 통해 온라인으로 제공되며, 30분의 사전 상담, 8주 동안 매주 2.5시간 세션, 그리고 7시간의 리트릿으로 구성됩니다.
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다른: 지연 시작 (대기자 명단 통제)
지연 시작 그룹의 개인들은 등록 시 약 8주간 대기 명단에 오르게 되며, 이후 지연 기간이 끝나면 추가 8주간의 MBSR 과정을 받게 됩니다.
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MBSR은 호흡 및 신체 인식을 통한 명상 실습, 요가 자세를 통한 움직임 인식, 스트레스 감소에 관한 심리교육을 가르치는 것으로 구성됩니다.
이 코스는 화상 회의를 통해 온라인으로 제공되며, 30분의 사전 상담, 8주 동안 매주 2.5시간 세션, 그리고 7시간의 리트릿으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBSR 중재의 타당성 평가: 수업 참석률 측정
기간: 개입 전 방문부터 치료 종료 시점까지 (~8주)
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MBSR 중재의 타당성은 세션 참석률을 측정하여 평가될 것입니다.
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개입 전 방문부터 치료 종료 시점까지 (~8주)
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참가자 모집 측정을 통한 연구 타당성 평가
기간: 3개월 모집 기간
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모집 가능성은 3개월의 모집 기간 내에 모집된 참가자 수를 연구의 모집 목표와 비교하여 측정함으로써 평가될 것입니다.
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3개월 모집 기간
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참가자 연구 완료율(유지율) 측정을 통한 연구 실행 가능성 평가
기간: 등록부터 연구 종료까지(약 16주)
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모집된 참가자 중 모든 연구 방문을 완료한 참가자 수를 평가하여 유지율을 측정합니다.
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등록부터 연구 종료까지(약 16주)
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8) 항목 4를 통한 MBSR 중재 실현 가능성 평가
기간: 중재 전 방문부터 치료 종료까지 (~8주)
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코스에 대한 만족도는 CSQ-8의 항목 4를 사용하여 측정됩니다. 이 항목은 참가자가 다른 사람들에게 이 코스를 추천할지 여부를 묻습니다.
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중재 전 방문부터 치료 종료까지 (~8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다차원적 내감각 인식 평가(MAIA)로 평가된 내감각의 개선
기간: From pre-intervention visit to end of treatment (~8 weeks)
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높은 점수는 더 큰 내적 감각 인식을 나타냅니다
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From pre-intervention visit to end of treatment (~8 weeks)
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신체 인식 설문지 단축형(BPQ-SF)을 이용한 내부 감각 평가
기간: 중재 전 방문부터 치료 종료(~8주)까지
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점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다
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중재 전 방문부터 치료 종료(~8주)까지
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개인 건강 설문지 8항목(PHQ-8)을 통한 정서적 웰빙 평가
기간: 사전 중재 방문부터 치료 종료 시점까지(~8주)
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점수가 높을수록 더 심한 우울증을 나타냅니다
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사전 중재 방문부터 치료 종료 시점까지(~8주)
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일반화된 불안 장애 7항목(GAD-7)을 이용한 정서적 웰빙 평가
기간: 개입 전 방문부터 치료 종료(~8주)까지
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점수가 높을수록 불안감이 더 심각함을 나타냅니다
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개입 전 방문부터 치료 종료(~8주)까지
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)를 활용한 정서적 웰빙 평가
기간: 개입 전 방문부터 치료 종료까지(~8주)
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점수가 높을수록 정신 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다
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개입 전 방문부터 치료 종료까지(~8주)
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삶의 만족도 척도(SWLS)를 이용한 정서적 웰빙 평가
기간: 중재 전 방문부터 치료 종료까지(~8주)
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점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다
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중재 전 방문부터 치료 종료까지(~8주)
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삶의 의미 질문지-존재감을 통한 정서적 웰빙 평가
기간: 중재 전 방문부터 치료 종료까지(~8주)
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의미 있는 삶 질문지의 5항목 존재 하위 척도는 개인이 자신의 삶이 의미와 목적으로 가득 차 있다고 느끼는 정도를 측정합니다.
높은 점수는 더 강한 수준의 지각된 의미를 나타냅니다.
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중재 전 방문부터 치료 종료까지(~8주)
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Whole Person Health Index(WPHI)를 사용한 전인 건강 평가
기간: 중재 전 방문부터 치료 종료(~8주)까지
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점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋거나 개선되고 있음을 나타냅니다
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중재 전 방문부터 치료 종료(~8주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A26-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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