Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness-Based Stress Reduction pro Emoční Zotavení po Mrtvici

30. března 2026 aktualizováno: HealthPartners Institute

Interocepce a emoční zotavení po cévní mozkové příhodě: Pilotní studie mindfulness-based stress reduction

Cílem této pilotní studie je zkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky mindfulness-based stress reduction (MBSR) na interocepci (vaše chápání vnitřních smyslů vašeho těla), emoční pohodu a celkovou zdravotní kondici. Celkem 30 lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou bude zařazeno do této studie, aby se zúčastnili kurzu MBSR, který se skládá z 30minutové úvodní návštěvy, 8 sezení trvajících 2,5 hodiny plus jednodenního 7hodinového retreatu. Účastníci budou randomizováni buď do prvního kurzu MBSR (okamžitý start) nebo do druhého kurzu MBSR (opožděný start/waitlist kontrola).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost souhlasit s účastí ve studii
  • Věk 18+
  • Diagnóza cévní mozkové příhody ≥6 měsíců před zařazením
  • Skóre 5 nebo více na Kesslerově škále psychické tísně (K6)
  • Spolehlivý a stálý přístup k internetu a zařízení s možností videokonferencí (např. Zoom) (např. chytrý telefon, tablet nebo notebook/počítač) po dobu trvání studie
  • Schopnost účastnit se 8týdenního kurzu mindfulness v pátek odpoledne, začínajícího přibližně v polovině května nebo v polovině července

Vylučovací kritéria:

  • Neanglicky mluvící
  • Předchozí absolvování kurzu MBSR
  • Aktivní účast nebo minulá účast ≤3 měsíce v jakékoli jiné intervenční výzkumné studii
  • Historie jakékoli závažné/nekontrolované neurologické, psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, která by ovlivnila účast ve studii
  • Jakýkoli jiný klinicky relevantní nález, který by představoval bezpečnostní riziko pro subjekt podle posouzení výzkumníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Okamžité zahájení
Jednotlivci ve skupině s okamžitým zahájením obdrží intervenci (kurz MBSR) ihned po zařazení do studie, po níž následuje 8týdenní období sledování po intervenci.
Behaviorální: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
MBSR spočívá ve výuce meditačních praktik prostřednictvím dýchání a uvědomování si těla, uvědomování si pohybu prostřednictvím jógových pozic a psychoedukace o snižování stresu. Kurz bude nabízen online prostřednictvím videokonferencí a bude se skládat z 30minutové úvodní návštěvy, 8 týdenních 2,5hodinových sezení a 7hodinového retreatu.
Jiný: Odložený začátek (čekací seznam)
Jednotlivci v rameni s odloženým začátkem budou po přihlášení zařazeni na čekací listinu přibližně na 8 týdnů, následovanou kurzem MBSR po dobu dalších 8 týdnů po tomto odkladu.
Behaviorální: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
MBSR spočívá ve výuce meditačních praktik prostřednictvím dýchání a uvědomování si těla, uvědomování si pohybu prostřednictvím jógových pozic a psychoedukace o snižování stresu. Kurz bude nabízen online prostřednictvím videokonferencí a bude se skládat z 30minutové úvodní návštěvy, 8 týdenních 2,5hodinových sezení a 7hodinového retreatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti intervence MBSR měřením docházky na třídy
Časové okno: Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Uskutečnitelnost zásahu MBSR bude hodnocena měřením účasti na sezeních
Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Posouzení proveditelnosti studie prostřednictvím měření náboru účastníků
Časové okno: 3měsíční období náboru
Proveditelnost náboru bude hodnocena měřením počtu získávaných účastníků během 3měsíčního náborového období ve srovnání s náborovými cíli studie.
3měsíční období náboru
Posouzení proveditelnosti studie prostřednictvím měření dokončení studie účastníky (udržení)
Časové okno: Od zápisu do konce studie (přibližně 16 týdnů)
Retence bude měřena hodnocením počtu najatých účastníků, kteří dokončí všechny studijní návštěvy.
Od zápisu do konce studie (přibližně 16 týdnů)
Posouzení proveditelnosti intervence MBSR prostřednictvím položky 4 Dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Od návštěvy před zásahem do ukončení léčby (~8 týdnů)
Spokojenost s kurzem bude měřena pomocí položky 4 dotazníku CSQ-8, která se ptá, zda by účastník kurz doporučil ostatním.
Od návštěvy před zásahem do ukončení léčby (~8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení interocepce hodnocené pomocí Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA)
Časové okno: Od návštěvy před intervencí do konce léčby (~8 týdnů)
Vyšší skóre znamená větší interoceptivní uvědomění
Od návštěvy před intervencí do konce léčby (~8 týdnů)
Posouzení interocepce pomocí krátké verze Dotazníku vnímání těla (BPQ-SF)
Časové okno: Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Vyšší skóre znamená více příznaků
Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Hodnocení emoční pohledy pomocí 8položkového dotazníku osobního zdraví (PHQ-8)
Časové okno: Od návštěvy před intervencí do konce léčby (~8 týdnů)
Vyšší skóre znamená závažnější depresi
Od návštěvy před intervencí do konce léčby (~8 týdnů)
Hodnocení emoční pohody pomocí sedmibodové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Vyšší skóre indikuje závažnější úzkost
Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Hodnocení emoční pohody pomocí indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Vyšší skóre naznačuje lepší duševní pohodu
Od návštěvy před zásahem do konce léčby (~8 týdnů)
Hodnocení emocionální pohody pomocí Škály spokojenosti se životem (SWLS)
Časové okno: Od předintervenční návštěvy do konce léčby (~8 týdnů)
Vyšší skóre znamená větší spokojenost
Od předintervenční návštěvy do konce léčby (~8 týdnů)
Hodnocení emoční pohody prostřednictvím Dotazníku smyslu života-Přítomnost
Časové okno: Od návštěvy před intervencí do konce léčby (~8 týdnů)
Podškála přítomnosti s 5 položkami z Dotazníku smyslu života měří míru, do které jednotlivci pociťují, že jejich životy jsou naplněné smyslem a cílem. Vyšší skóre ukazuje na silnější úroveň vnímaného smyslu.
Od návštěvy před intervencí do konce léčby (~8 týdnů)
Hodnocení celkového zdraví člověka pomocí Indexu celkového zdraví člověka (WPHI)
Časové okno: Od předintervenční návštěvy do konce léčby (~8 týdnů)
Vyšší skóre znamená lepší nebo zlepšující se zdraví
Od předintervenční návštěvy do konce léčby (~8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Herrmann, PhD, HealthPartners Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A26-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit