低リスク、中リスク、および高リスクの前立腺癌を有する男性を対象としたALPFA BPH PFAシステムの前向き単群パイロット研究

包含基準：

1. 登録日に45歳以上の男性で、余命が10年以上あること。

2. 以下の前立腺癌リスク分類定義を満たす患者：

   1. 低リスク：

      • 前立腺特異抗原（PSA）4〜10 ng/mL未満
      • グリーソンスコアGrade Group 1またはグリーソンスコア≤6
      • 臨床病期cT1c-T2a

   2. 良好な中間リスク：

      • PSA 10-20 ng/mL
      • グリーソンスコア3+4（Grade Group 2）
      • 臨床病期T2b-T2c
      • 陽性生検コアが50%未満
      • 中間リスク因子が1つのみ存在

   3. 不良な中間リスク：

      • PSA 10-20 ng/mL
      • グリーソンスコア4+3（Grade Group 3）
      • 臨床病期T2b-T2c
      • 陽性生検コアが50%以上

   4. 高リスク：

      • 前立腺特異抗原（PSA）≥20 ng/mL
      • グリーソンスコア8-10（Grade Group 4-5）
      • 臨床病期T3a
3. 不良な中間リスクまたは高リスク癌（包含基準2cまたは2d）の対象者は、アブレーション処置後30日から6ヶ月以内に前立腺摘除術を受ける予定であること。
4. アブレーション処置の90日前までに得られた生検で確認された前立腺腺癌。
5. 同意を提供し、研究要件に従う意思と能力があること。

除外基準：

1. 前立腺が過去に手術（低侵襲手術を含む）、アブレーション、放射線療法、化学療法、睾丸摘除術、密封小線源治療、凍結療法、または光線力学療法で治療された患者。
2. 骨盤への過去の放射線療法歴
3. 前立腺外への転移性疾患またはリンパ節疾患の証拠
4. 尿道内インプラント/ステントの存在
5. MRIまたは麻酔の禁忌（重度の閉所恐怖症を含む）
6. 過去5年以内の膀胱、生殖器、または他の併存癌（皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）
7. 慢性または急性前立腺炎、神経因性膀胱、活動性尿路感染症、括約筋異常、または排尿に影響を与えるその他の症状。
8. GFR＜35ml/minの腎機能障害のある男性（ガドリニウム動態造影MRIに耐えられない）。
9. 試験責任医師の判断で、試験結果を混乱させる可能性がある、または患者に追加リスクをもたらす可能性のあるその他の状態、疾患、または手術。
10. 現在他の試験研究に参加している対象者（ただし、スポンサーの事前承認がある場合は除く）。