Une étude prospective, monocentrique, pilote du système ALPFA BPH PFA chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à risque faible, intermédiaire et élevé

Critères d'inclusion :

1. Hommes âgés de ≥ 45 ans le jour de l'inscription avec une espérance de vie ≥ 10 ans.

2. Patients répondant aux définitions de catégorisation du risque de cancer de la prostate comme suit :

   1. Risque faible :

      • Antigène spécifique de la prostate (PSA) 4 < 10 ng/mL
      • Score de Gleason Groupe de Grade 1 ou score de Gleason ≤ 6
      • Stade clinique cT1c-T2a

   2. Risque intermédiaire favorable :

      • PSA 10-20 ng/mL
      • Score de Gleason 3+4 (Groupe de Grade 2)
      • Stade clinique T2b-T2c
      • Moins de 50 % des carottes de biopsie positives
      • Un seul facteur de risque intermédiaire présent

   3. Risque intermédiaire défavorable :

      • PSA 10-20 ng/mL
      • Score de Gleason 4+3 (Groupe de Grade 3)
      • Stade clinique T2b-T2c
      • Plus de 50 % des carottes de biopsie positives

   4. Risque élevé :

      • Antigène spécifique de la prostate (PSA) ≥ 20 ng/mL
      • Score de Gleason 8-10 (Groupe de Grade 4-5)
      • Stade clinique T3a
3. Les sujets avec un cancer de risque intermédiaire défavorable ou élevé (inclusion 2c ou 2d) doivent être programmés pour subir une prostatectomie entre 30 jours et 6 mois après la procédure d'ablation.
4. Adénocarcinome de la prostate confirmé par biopsie obtenu jusqu'à 90 jours avant la procédure d'ablation.
5. Disposés et capables de fournir un consentement et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Patients dont la prostate a été précédemment traitée par chirurgie (y compris mini-invasive), ablation, radiothérapie, chimiothérapie, orchidectomie, curiethérapie, cryothérapie ou thérapie photodynamique.
2. Toute radiothérapie antérieure au bassin.
3. Tout signe de maladie métastatique ou de maladie ganglionnaire en dehors de la prostate.
4. Présence d'implants/stents dans l'urètre.
5. Contre-indication à l'IRM ou à l'anesthésie, y compris claustrophobie sévère.
6. Cancer de la vessie, génital ou autre concomitant au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire ou spinocellulaire de la peau.
7. Prostatite chronique ou aiguë, vessie neurologique, infection urinaire active, anomalies du sphincter ou tout autre symptôme affectant la miction.
8. Hommes avec insuffisance rénale et un DFG < 35 ml/min (incapables de tolérer l'IRM avec contraste dynamique au Gadolinium).
9. Toute autre condition, maladie ou chirurgie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser des risques supplémentaires au patient.
10. Sujets participant actuellement à d'autres études investigatrices, sauf approbation préalable du promoteur.