PRFおよびTFESI治療を受けた腰椎神経根痛における炎症マーカー
パルス高周波および経椎間孔硬膜外ステロイド注射で治療された腰椎神経根痛における治療反応に対する全身性炎症マーカーの予測的価値
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究は、腰椎神経根痛患者において、脊髄神経後根神経節（DRG）を標的としたパルス高周波（PRF）療法と経椎間孔硬膜外ステロイド注射（TFESI）を受けた患者の治療反応を、全身性炎症マーカーが予測できるかどうかを調査することを目的としています。
完全血球算定から得られる炎症パラメータ―好中球対リンパ球比（NLR）、血小板対リンパ球比（PLR）、リンパ球対単球比（LMR）、血小板対好中球比（PNR）、好中球対単球比（NMR）、全身免疫炎症指数（SII = 血小板 × 好中球 / リンパ球）、全身炎症反応指数（SIRI = 好中球 × 単球 / リンパ球）、平均血小板容積（MPV）、赤血球分布幅標準偏差（RDW-SD）、赤血球分布幅変動係数（RDW-CV）―および、数値評価尺度（NRS）による疼痛重症度スコアが評価されます。
臨床的および放射線学的に腰椎神経根症が確認された18歳から85歳の患者で、同一セッション内でPRFとTFESIの両方を受け、介入前の検査データと介入後4週間のNRSスコアを有する患者が対象となります。 除外基準には、過去の腰椎手術、全身性炎症性疾患または血液疾患、悪性腫瘍、活動性感染症、最近のステロイドまたは免疫抑制剤の使用、または不完全なデータが含まれます。
主要アウトカムは治療成功とし、介入後4週間時点でのNRSスコアの50％以上の減少と定義します。 患者はこの基準に基づき「成功」群または「失敗」群に分類されます。 群間比較により、どのマーカーが有意に異なるかを特定します。 統計的に有意な差が認められたパラメータについては、ROC曲線分析を行い、Youden指数を用いて感度、特異度、最適カットオフポイントを決定します。
本研究は匿名化された後ろ向きデータを使用し、参加者に対する身体的または心理的リスクはありません。 ヘルシンキ宣言に従って実施されます。 想定されるサンプルサイズは、1年間で約200名の患者です。 統計解析にはIBM SPSS Statisticsバージョン25.0を使用します。 記述統計によりデータを要約します。 連続変数の正規性はコルモゴロフ-スミルノフ検定で評価します。 分布に基づき、独立サンプルのt検定またはマン・ホイットニーのU検定を使用し、カテゴリカル変数の比較にはカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を用います。 p値<0.05を統計的有意差ありとします。
本研究の結果は、治療反応の予測に役立つ実用的で安価な血液学的マーカーを特定することで、臨床的意思決定を向上させ、疼痛管理に対するより個別化されたアプローチを可能にすることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Etlik
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Ankara、Etlik、トルコ（Türkiye）、06000
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢が18歳から85歳まで。
- 臨床的および放射線学的に腰部神経根症の診断が確認されていること。
- 同一セッションで同一の脊髄神経節（DRG）を標的としたパルス高周波（PRF）および椎間孔経路硬膜外ステロイド注射（TFESI）を受けたこと。
- 介入前の検査データが利用可能であること（含む：全血球計算（CBC））。
- 介入前および介入後4週間の数値評価尺度（NRS）スコアが記録されていること。
- 人口統計学的、臨床的、および検査変数に関する医療記録が完全であること。
除外基準：
- 過去の腰椎手術の既往歴があること。
- 全身性炎症性疾患、自己免疫疾患、または血液疾患の存在。
- 悪性腫瘍の診断。
- 処置時の活動性感染症。
- 過去4週間以内の全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用。
- 臨床的または検査データが不完全であること。
- 年齢範囲外（18歳未満または85歳超）の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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成功したグループ
治療成功は、介入後4週間におけるNumeric Rating Scale（NRS）スコアの50％以上の減少（≥50％）と定義されました。
これらの患者は、背側根神経節（DRG）を標的とした複合パルス高周波（PRF）および経椎間孔硬膜外ステロイド注射（TFESI）に対して陽性反応を示したと見なされます。
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これは、腰椎椎間板ヘルニアや変性椎間板疾患などの状態に関連する慢性神経根痛を治療するために用いられる介入的疼痛管理技術です。
この技術は、脊髄のすぐ外側に位置する神経細胞体の集まりである背根神経節（DRG）にパルス高周波エネルギーを適用することを含みます。
DRGは、末梢（例えば四肢）から中枢神経系へ感覚信号を伝達する役割を担っています。
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失敗グループ
治療成功を達成しなかった患者は、介入後4週間のNRSスコアが50％未満の減少を示したと定義されました。
これらの個人は、PRFとTFESIの併用療法に反応しないと考えられています。
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これは、腰椎椎間板ヘルニアや変性椎間板疾患などの状態に関連する慢性神経根痛を治療するために用いられる介入的疼痛管理技術です。
この技術は、脊髄のすぐ外側に位置する神経細胞体の集まりである背根神経節（DRG）にパルス高周波エネルギーを適用することを含みます。
DRGは、末梢（例えば四肢）から中枢神経系へ感覚信号を伝達する役割を担っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度（NRS）スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび処置後4週間
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NRSは、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数（0〜10の整数）を選択する、視覚的アナログ尺度の数値バージョンです。
0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を表します。治療の成功は、ベースラインと比較してNRSスコアが50%以上減少した場合と定義されます。
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ベースラインおよび処置後4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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