Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske markører i lumbal radikulær smerte behandlet med PRF og TFESI

25. marts 2026 opdateret af: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Den Prædiktive Værdi af Systemiske Inflammatoriske Markører i Behandlingsrespons for Lumbal Radiculær Smerte Behandlet med Pulseret Radiofrekvens og Transforaminal Epidural Steroidinjektion

Dette retrospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af systemiske inflammatoriske markører til at bestemme behandlingsrespons hos patienter med lumbal radikulær smerte behandlet med en kombination af pulseret radiofrekvens (PRF) og transforminal epidural steroidinjektion (TFESI). Hematologiske indeks afledt fra rutinemæssige blodprøver – inklusive neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR), lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR), trombocyt-til-neutrofil-forhold (PNR), neutrofil-til-monocyt-forhold (NMR), systemisk immun-inflammationsindeks (SII), systemisk inflammationsresponsindeks (SIRI), gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV), røde blodlegemers breddefordeling-standardafvigelse (RDW-SD) og røde blodlegemers breddefordeling-variationskoefficient (RDW-CV) – og smertevurderinger ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS) vil blive analyseret i forhold til behandlingssucces (defineret som ≥50 % NRS-reduktion efter 4 uger). Receiver operating characteristic (ROC)-analyse vil blive brugt til at bestemme optimale cutoff-værdier for signifikante markører. Studiet har til formål at bidrage til personaliserede smertehåndteringsstrategier ved at identificere tilgængelige biomarkører, der kan forudsige behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette retrospektive, observationsstudie har til formål at undersøge, om systemiske inflammatoriske markører kan forudsige behandlingsrespons hos patienter med lumbal radikulær smerte, som har gennemgået pulseret radiofrekvens (PRF) terapi og transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) rettet mod dorsal rodganglion (DRG).

Inflammatoriske parametre afledt af det komplette blodtal – såsom neutrofil-til-lymfocyt ratio (NLR), trombocyt-til-lymfocyt ratio (PLR), lymfocyt-til-monocyt ratio (LMR), trombocyt-til-neutrofil ratio (PNR), neutrofil-til-monocyt ratio (NMR), systemisk immun-inflammationsindeks (SII = Trombocyt × Neutrofil / Lymfocyt), systemisk inflammationsresponsindeks (SIRI = Neutrofil × Monocyt / Lymfocyt), middel trombocytvolumen (MPV), røde blodlegemers bredde-standardafvigelse (RDW-SD) og røde blodlegemers bredde-variationskoefficient (RDW-CV) – samt smerteintensitets-scorer på den numeriske vurderingsskala (NRS) vil blive vurderet.

Patienter i alderen 18 til 85 år med klinisk og radiologisk bekræftet lumbal radikulopati, som har modtaget både PRF og TFESI i samme session og har pre-interventions laboratoriedata og 4-ugers post-interventions NRS-scorer, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier omfatter tidligere lumbal kirurgi, systemiske inflammatoriske eller hematologiske sygdomme, malignitet, aktiv infektion, nylig brug af steroider eller immunosuppressiva eller ufuldstændige data.

Det primære resultat er behandlingssucces, defineret som en ≥50% reduktion i NRS-score 4 uger efter interventionen. Patienter vil blive grupperet som "succesfulde" eller "mislykkede" baseret på dette kriterium. Mellemgruppesammenligninger vil identificere, hvilke markører der afviger signifikant. For parametre med statistisk signifikante forskelle vil ROC-kurveanalyse blive udført for at bestemme følsomhed, specificitet og optimale cut-off-punkter ved hjælp af Youden-indekset.

Dette studie vil bruge anonymiserede, retrospektive data og indebærer ingen fysisk eller psykologisk risiko for deltagerne. Det vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Den forventede stikprøvestørrelse er omkring 200 patienter over en etårig periode. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 25.0. Beskrivende statistik vil opsummere dataene. Normaliteten af kontinuerte variable vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Uafhængige stikprøvers t-test eller Mann-Whitney U-test vil blive brugt baseret på fordelingen, og kategoriske sammenligninger vil blive foretaget med chi-i-anden eller Fishers eksakte test. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Resultaterne forventes at forbedre den kliniske beslutningstagning ved at identificere praktiske og billige hematologiske markører, der kunne hjælpe med at forudsige behandlingsrespons, hvilket muliggør mere personlige tilgange til smertebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter voksne patienter i alderen 18 til 85 år med klinisk og radiologisk bekræftet lumbal radikulopati, som blev behandlet med pulseret radiofrekvens (PRF) og transforminal epidural steroidinjektion (TFESI) rettet mod den samme dorsale rodganglion (DRG) i en enkelt session. Alle deltagere havde tilgængelige præ-interventions laboratoriedata og Numerisk Vurderingsskala (NRS) score ved baseline og 4 uger efter interventionen. Patienter med tidligere lumbal kirurgi, systemiske inflammatoriske eller hematologiske tilstande, malignitet, aktiv infektion, nylig brug af steroider eller immunsuppressive midler eller ufuldstændige journaler blev ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 85 år.
  • Klinisk og radiologisk bekræftet diagnose af lumbal radikulopati.
  • Har gennemgået pulseret radiofrekvens (PRF) og transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) rettet mod samme dorsale rodganglion (DRG) i en enkelt session.
  • Tilgængelighed af præ-interventions laboratoriedata, herunder: Komplet blodtælling (CBC)
  • Dokumenterede Numeric Rating Scale (NRS) score før og 4 uger efter interventionen.
  • Komplette journaler for demografiske, kliniske og laboratorievariable.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere lumbal rygradskirurgi.
  • Tilstedeværelse af systemiske inflammatoriske, autoimmune eller hematologiske sygdomme.
  • Diagnose af malignitet.
  • Aktiv infektion på interventions tidspunktet.
  • Brug af systemiske kortikosteroider eller immunsuppressive midler inden for de sidste 4 uger.
  • Ufuldstændige kliniske eller laboratoriedata.
  • Patienter uden for aldersintervallet (under 18 eller over 85)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Succesfuld Gruppe
Behandlingssucces blev defineret som en ≥50 % reduktion i Numeric Rating Scale (NRS)-score 4 uger efter interventionen. Disse patienter betragtes som værende positivt responsiv over for den kombinerede pulseret radiofrekvens (PRF) og transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI), der sigter mod ganglion dorsale (DRG).
Procedure: Lumbal Dorsalrodganglion Pulsed Radiofrekvens
Det er en interventionel smertebehandlingsteknik, der bruges til at behandle kronisk radikulær smerte, ofte forbundet med tilstande som lumbal diskusprolaps eller degenerativ diskussyge. Det involverer anvendelse af pulseret radiofrekvensenergi på de dorsale rodganglioner (DRG), som er klynger af nervecellelegemer placeret lige uden for rygmarven. DRG er involveret i transmission af sensoriske signaler fra periferien (f.eks. lemmerne) til centralnervesystemet.
Fejlet Gruppe
Patienter, der ikke opnåede behandlingssucces, blev defineret som dem, der havde en <50% reduktion i NRS-scoren 4 uger efter interventionen. Disse personer betragtes som ikke-responsiv over for den kombinerede PRF- og TFESI-terapi.
Procedure: Lumbal Dorsalrodganglion Pulsed Radiofrekvens
Det er en interventionel smertebehandlingsteknik, der bruges til at behandle kronisk radikulær smerte, ofte forbundet med tilstande som lumbal diskusprolaps eller degenerativ diskussyge. Det involverer anvendelse af pulseret radiofrekvensenergi på de dorsale rodganglioner (DRG), som er klynger af nervecellelegemer placeret lige uden for rygmarven. DRG er involveret i transmission af sensoriske signaler fra periferien (f.eks. lemmerne) til centralnervesystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numerical Rating Scale (NRS)-score
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter proceduren.
NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af deres smerte. 0 repræsenterer 'ingen smerter' og 10 repræsenterer de 'værste tænkelige smerter.' Behandlingssucces defineres som en ≥50% reduktion i NRS-scoren sammenlignet med udgangspunktet.
Baseline og 4 uger efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRF/TFESI and Hemogram Ratios

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Lumbal Dorsalrodganglion Pulsed Radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner