Markery zapalne w bólu korzeniowym lędźwiowym leczonym PRF i TFESI

To retrospektywne, obserwacyjne badanie ma na celu zbadanie, czy ogólnoustrojowe markery zapalne mogą przewidywać odpowiedź na leczenie u pacjentów z bólem korzeniowym lędźwiowym, którzy przeszli terapię pulsacyjną radiofrekwencją (PRF) oraz przezotworową nadtwardówkową iniekcję steroidową (TFESI) ukierunkowaną na zwoje grzbietowe (DRG).

Parametry zapalne wywodzące się z pełnej morfologii krwi – takie jak stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR), stosunek płytek krwi do neutrofili (PNR), stosunek neutrofili do monocytów (NMR), ogólnoustrojowy wskaźnik immunozapalny (SII = Płytki krwi × Neutrofile / Limfocyty), ogólnoustrojowy wskaźnik odpowiedzi zapalnej (SIRI = Neutrofile × Monocyty / Limfocyty), średnia objętość płytek krwi (MPV), szerokość rozkładu objętości erytrocytów – odchylenie standardowe (RDW-SD) oraz szerokość rozkładu objętości erytrocytów – współczynnik zmienności (RDW-CV) – oraz wyniki nasilenia bólu w skali numerycznej (NRS) będą oceniane.

W badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku od 18 do 85 lat z klinicznie i radiologicznie potwierdzoną radikulopatią lędźwiową, którzy otrzymali zarówno PRF, jak i TFESI w tej samej sesji oraz mają dostępne dane laboratoryjne przed interwencją oraz wyniki NRS 4 tygodnie po interwencji. Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejszą operację lędźwiową, ogólnoustrojowe choroby zapalne lub hematologiczne, nowotwory, aktywną infekcję, niedawne stosowanie steroidów lub leków immunosupresyjnych lub niekompletne dane.

Głównym wynikiem jest sukces leczenia, zdefiniowany jako redukcja wyniku NRS o ≥50% w 4 tygodnie po interwencji. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy „sukces” lub „porażka” na podstawie tego kryterium. Porównania międzygrupowe pozwolą zidentyfikować, które markery różnią się istotnie. Dla parametrów ze statystycznie istotnymi różnicami przeprowadzona zostanie analiza krzywej ROC w celu określenia czułości, swoistości oraz optymalnych punktów odcięcia z wykorzystaniem indeksu Youdena.

Badanie to wykorzysta zanonimizowane, retrospektywne dane i nie stwarza fizycznego ani psychologicznego ryzyka dla uczestników. Będzie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Przewidywana wielkość próby to około 200 pacjentów w okresie jednego roku. Analizy statystyczne zostaną wykonane przy użyciu IBM SPSS Statistics w wersji 25.0. Statystyki opisowe podsumują dane. Normalność zmiennych ciągłych zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Niezależny test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya zostaną zastosowane w zależności od rozkładu, a porównania kategorialne zostaną przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Wartość p <0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

Oczekuje się, że wyniki poprawią podejmowanie decyzji klinicznych poprzez identyfikację praktycznych i niedrogich markerów hematologicznych, które mogłyby pomóc w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie, umożliwiając bardziej spersonalizowane podejście do leczenia bólu.