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Marqueurs inflammatoires dans la douleur radiculaire lombaire traitée par PRF et TFESI

25 mars 2026 mis à jour par: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

La valeur prédictive des marqueurs inflammatoires systémiques dans la réponse au traitement de la douleur radiculaire lombaire traitée par radiofréquence pulsée et injection péridurale transforaminale de stéroïdes

Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer la valeur prédictive des marqueurs inflammatoires systémiques dans la détermination de la réponse au traitement chez les patients souffrant de douleur radiculaire lombaire traités par une combinaison de radiofréquence pulsée (PRF) et d'injection épidurale transforaminale de stéroïdes (TFESI). Les indices hématologiques dérivés des analyses sanguines de routine – y compris le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR), le rapport lymphocytes-monocytes (LMR), le rapport plaquettes-neutrophiles (PNR), le rapport neutrophiles-monocytes (NMR), l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII), l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI), le volume plaquettaire moyen (MPV), la largeur de distribution des globules rouges – écart-type (RDW-SD) et la largeur de distribution des globules rouges – coefficient de variation (RDW-CV) – ainsi que les scores de douleur évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), seront analysés en relation avec le succès du traitement (défini comme une réduction de la NRS ≥ 50 % à 4 semaines). Une analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera utilisée pour déterminer les valeurs seuils optimales des marqueurs significatifs. L'étude vise à contribuer aux stratégies de prise en charge personnalisée de la douleur en identifiant des biomarqueurs accessibles pouvant prédire les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle rétrospective vise à déterminer si les marqueurs inflammatoires systémiques peuvent prédire la réponse au traitement chez les patients souffrant de douleur radiculaire lombaire ayant bénéficié d'une thérapie par radiofréquence pulsée (RFP) et d'une injection péridurale stéroïdienne transformaminale (IPEST) ciblant le ganglion de la racine dorsale (GRD).

Les paramètres inflammatoires dérivés de la numération formule sanguine, tels que le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport lymphocytes/monocytes (LMR), le rapport plaquettes/neutrophiles (PNR), le rapport neutrophiles/monocytes (NMR), l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII = Plaquettes × Neutrophiles / Lymphocytes), l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI = Neutrophiles × Monocytes / Lymphocytes), le volume plaquettaire moyen (VPM), la largeur de distribution des globules rouges - écart-type (LDGR-SD), la largeur de distribution des globules rouges - coefficient de variation (LDGR-CV) et les scores de sévérité de la douleur sur l'échelle numérique (EN) seront évalués.

Seront inclus les patients âgés de 18 à 85 ans présentant une radiculopathie lombaire confirmée cliniquement et radiologiquement, ayant reçu à la fois la RFP et l'IPEST lors de la même séance, et disposant de données de laboratoire pré-intervention et de scores EN à 4 semaines post-intervention. Les critères d'exclusion comprennent une chirurgie lombaire antérieure, des maladies inflammatoires systémiques ou hématologiques, une malignité, une infection active, une utilisation récente de stéroïdes ou d'immunosuppresseurs, ou des données incomplètes.

Le critère de jugement principal est le succès du traitement, défini comme une réduction ≥50 % du score EN à 4 semaines après l'intervention. Les patients seront classés en « succès » ou « échec » selon ce critère. Des comparaisons intergroupes identifieront les marqueurs présentant des différences significatives. Pour les paramètres présentant des différences statistiquement significatives, une analyse par courbe ROC sera réalisée pour déterminer la sensibilité, la spécificité et les seuils optimaux en utilisant l'indice de Youden.

Cette étude utilisera des données rétrospectives anonymisées et ne présente aucun risque physique ou psychologique pour les participants. Elle sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. La taille d'échantillon prévue est d'environ 200 patients sur une période d'un an. Les analyses statistiques seront réalisées avec IBM SPSS Statistics version 25.0. Des statistiques descriptives résumeront les données. La normalité des variables continues sera évaluée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Le test t de Student pour échantillons indépendants ou le test U de Mann-Whitney sera utilisé selon la distribution, et les comparaisons catégorielles seront effectuées avec le test du chi-carré ou le test exact de Fisher. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Les résultats devraient améliorer la prise de décision clinique en identifiant des marqueurs hématologiques pratiques et peu coûteux pouvant aider à prédire la réponse au traitement, permettant ainsi des approches plus personnalisées de la gestion de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

264

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Turquie (Türkiye), 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude inclut des patients adultes âgés de 18 à 85 ans présentant une radiculopathie lombaire confirmée cliniquement et radiologiquement, ayant subi une radiofréquence pulsée (PRF) et une injection épidurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) ciblant le même ganglion de la racine dorsale (DRG) en une seule séance. Tous les participants disposaient de données de laboratoire pré-interventionnelles et de scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au départ et 4 semaines après l'intervention. Les patients ayant subi une chirurgie lombaire antérieure, présentant des affections inflammatoires ou hématologiques systémiques, une malignité, une infection active, une utilisation récente de stéroïdes ou d'immunosuppresseurs, ou des dossiers incomplets ont été exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 85 ans.
  • Diagnostic clinique et radiologique confirmé de radiculopathie lombaire.
  • Avoir subi une radiofréquence pulsée (PRF) et une injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) ciblant le même ganglion de la racine dorsale (DRG) en une seule séance.
  • Disponibilité des données de laboratoire pré-intervention, notamment : Numération formule sanguine (NFS)
  • Scores documentés de l'Échelle d'évaluation numérique (NRS) avant et 4 semaines après l'intervention.
  • Dossiers médicaux complets pour les variables démographiques, cliniques et de laboratoire.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie rachidienne lombaire.
  • Présence de maladies inflammatoires systémiques, auto-immunes ou hématologiques.
  • Diagnostic de malignité.
  • Infection active au moment de l'intervention.
  • Utilisation de corticostéroïdes systémiques ou d'agents immunosuppresseurs au cours des 4 dernières semaines.
  • Données cliniques ou de laboratoire incomplètes.
  • Patients en dehors de la tranche d'âge (moins de 18 ans ou plus de 85 ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Réussi
Le succès du traitement a été défini comme une réduction ≥50 % du score de l'échelle numérique (NRS) à 4 semaines après l'intervention. Ces patients sont considérés comme ayant répondu positivement à la combinaison de la radiofréquence pulsée (PRF) et de l'injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) ciblant le ganglion de la racine dorsale (DRG).
C'est une technique interventionnelle de gestion de la douleur utilisée pour traiter la douleur radiculaire chronique, souvent associée à des affections comme la hernie discale lombaire ou la maladie dégénérative du disque. Elle implique l'application d'énergie de radiofréquence pulsée sur les ganglions de la racine dorsale (DRG), qui sont des amas de corps cellulaires nerveux situés juste à l'extérieur de la moelle épinière. Le DRG est impliqué dans la transmission des signaux sensoriels de la périphérie (par exemple, les membres) vers le système nerveux central.
Groupe échoué
Les patients qui n'ont pas obtenu de succès thérapeutique ont été définis comme présentant une réduction <50% du score NRS à 4 semaines après l'intervention. Ces individus sont considérés comme non répondeurs à la thérapie combinée PRF et TFESI.
C'est une technique interventionnelle de gestion de la douleur utilisée pour traiter la douleur radiculaire chronique, souvent associée à des affections comme la hernie discale lombaire ou la maladie dégénérative du disque. Elle implique l'application d'énergie de radiofréquence pulsée sur les ganglions de la racine dorsale (DRG), qui sont des amas de corps cellulaires nerveux situés juste à l'extérieur de la moelle épinière. Le DRG est impliqué dans la transmission des signaux sensoriels de la périphérie (par exemple, les membres) vers le système nerveux central.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention.
L'échelle numérique de la douleur (NRS) est une version segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. 0 représente 'aucune douleur' et 10 représente la 'pire douleur imaginable'. Le succès du traitement est défini comme une réduction ≥50% du score NRS par rapport à la valeur de base.
Ligne de base et 4 semaines après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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