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時空間的異種データに基づく急性心筋梗塞のリスク予測モデルの構築と解析

2026年3月23日 更新者:Beijing Anzhen Hospital

時空間不均質データに基づく急性心筋梗塞リスク予測モデルの構築と解析

心血管疾患の中で最も多い死因である急性心筋梗塞(AMI)は、その診断と治療の効率が生存率に直接影響を与えます。 現在の診療システムは院内転帰を著しく改善しましたが、患者の認識不足による受診遅延や院外死亡は一般的であり、診療能力向上の最大のボトルネックとなっています。 本研究はAMIの知的支援診断を出発点とし、12誘導心電図に基づく深層学習アルゴリズムとウェアラブルモニタリングデバイスを組み合わせた技術的アプローチを提案します。 形態的特徴抽出と深層学習モデルを活用することで、AMIの早期識別と警告の実現を目指します。 本研究は、時空間的異種データに基づき北京地域をカバーする多施設AMI長期追跡コホートの構築を計画しています。 3,000例の急性心筋梗塞症例からなる精密な高リスクコホートを統合・形成し、深層学習と検索拡張生成エキスパートシステムを組み合わせたAMIリスク予測モデルの構築を目指します。これにより、心電図認識と時間的予測のボトルネックを突破し、モデルの汎化性と転移性を向上させます。 最終的には、ウェアラブルデバイスの応用を支援し、病院前遅延を短縮し、AMIの早期警告と精密診断を実現し、再梗塞と心臓関連死亡率を減少させ、重要な臨床的・公衆衛生的重要性を担います。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

統合チームは、多施設臨床、画像、サンプル情報(総症例数 >300,000)を含む多次元データによる予備コホートをカバーしています。 コホートの質とリスク要因に基づき、高リスク患者(例えば、既往心筋梗塞、多枝病変、CKD、DMなど)に対して多次元データを収集し、データを完成させます。 主要エンドポイントは、登録後1年以内の初回急性心筋梗塞発生までの時間です。 心筋再梗塞の特性とニーズに応じてフォローアップポイントを設定し、長期フォローアップ計画(含む:フォローアップ頻度、フォローアップ方法、検査、ウェアラブルデバイスデータなど)を策定します。 定期的なフォローアップとマルチモーダルデータの補完を行い、最終的に3,000症例の多次元AMIコホートを完成させます。

説明

組み入れ基準:

  1. 急性心筋梗塞の高リスク集団で、心臓画像検査により冠動脈疾患が確認されており、かつ以下のリスク因子の少なくとも1つを有するもの:

    • 多枝冠動脈疾患(左主冠動脈を含む少なくとも2つの冠動脈領域で50%以上の狭窄が定義される)
    • 既往の心筋梗塞
    • 現在血糖降下治療を受けている糖尿病患者
    • 慢性腎臓病(CKD):推定糸球体濾過量<60 mL/分/1.73 m²で、慢性腎臓病の既知の病歴または慢性腎障害を示すバイオマーカーを有するもの
    • 末梢動脈疾患:以下のいずれかで定義される:足関節上腕血圧比<0.85;血管造影(侵襲的または非侵襲的)またはドプラ超音波検査で確認された下肢動脈の50%以上の狭窄;虚血に起因する四肢切断、末梢動脈バイパス術、または血管手術(血管形成術や血栓内膜摘除術など)
  2. 年齢18歳以上
  3. 研究プロトコルを理解し遵守できる能力があり、インフォームド・コンセント書面に署名できること

除外基準:

  1. 研究者が本試験への参加に不適切と判断する疾患または状態(精神疾患、著しい認知障害、神経変性疾患、進行性悪性腫瘍など)または状況(現地言語で研究者と十分にコミュニケーションが取れない、研究手順・指示に従う意思がない、研究固有のトレーニングを理解できない、身体的に脆弱で傷つきやすい被験者など)。
  2. 登録前3か月以内に薬剤または医療機器を含む臨床試験に参加している。
  3. 妊娠中、妊娠を計画中、または授乳中の女性。
  4. 予想生存期間が12か月未満の既知の生命を脅かす疾患を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録後1年以内に初めて発生した急性心筋梗塞(AMI)の時期。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月25日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KS2026022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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