Construcción y Análisis de un Modelo de Predicción de Riesgo para Infarto Agudo de Miocardio Basado en Datos Espaciotemporales Heterogéneos
23 de marzo de 2026 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Construcción y Análisis de un Modelo de Predicción de Riesgo para el Infarto Agudo de Miocardio Basado en Datos Espaciotemporales Heterogéneos
El infarto agudo de miocardio (IAM), como principal causa de muerte entre las enfermedades cardiovasculares, tiene su eficacia diagnóstica y terapéutica afectando directamente la supervivencia.
Aunque el sistema actual de diagnóstico y tratamiento ha mejorado significativamente los resultados intrahospitalarios, los retrasos en la búsqueda de atención médica debido a la insuficiente concienciación de los pacientes y las muertes extrahospitalarias son frecuentes, representando el mayor cuello de botella en la mejora de las capacidades diagnósticas y terapéuticas.
Este estudio toma el diagnóstico asistido por inteligencia del IAM como punto de partida y propone un enfoque técnico que combina un algoritmo de aprendizaje profundo basado en electrocardiogramas de 12 derivaciones con dispositivos de monitorización portátiles.
Mediante la utilización de la extracción de características morfológicas y modelos de aprendizaje profundo, pretende lograr la identificación temprana y la alerta del IAM.
El estudio planea construir una cohorte de seguimiento a largo plazo de IAM multicéntrica que cubra el área de Pekín basada en datos espacio-temporales heterogéneos.
Integrando y formando una cohorte precisa de alto riesgo de 3.000 casos de infarto agudo de miocardio, busca construir un modelo de predicción de riesgo de IAM que combine el aprendizaje profundo con un sistema experto generativo aumentado por recuperación, superando los cuellos de botella en el reconocimiento de ECG y la predicción temporal, mejorando la generalización y transferibilidad del modelo.
Finalmente, apoyará la aplicación de dispositivos portátiles, acortará los retrasos prehospitalarios, logrará la alerta temprana y el diagnóstico preciso del IAM, reducirá el reinfarto y la mortalidad relacionada con el corazón, y tendrá una importancia clínica y de salud pública significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Yan
- Número de teléfono: +861064456782
- Correo electrónico: eva3321@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El equipo integrado abarca cohortes preliminares con datos multidimensionales, incluyendo información clínica multicéntrica, de imagen y de muestras (casos totales >300.000).
Según la calidad de la cohorte y los factores de riesgo, se recopilan datos multidimensionales en pacientes de alto riesgo (como aquellos con infarto de miocardio previo, enfermedad multivaso, ERC, DM, etc.) para completar los datos.
El criterio de valoración principal es el tiempo hasta la primera aparición de infarto agudo de miocardio dentro de un año después de la inclusión.
Los puntos de seguimiento se establecen según las características y necesidades del reinfarto de miocardio, y se formula un plan de seguimiento a largo plazo (incluyendo: frecuencia de seguimiento, métodos de seguimiento, pruebas de laboratorio, datos de dispositivos portátiles, etc.).
Se realizan seguimientos regulares y suplementos de datos multimodales, completando finalmente una cohorte multidimensional de 3.000 casos de IAM.
Descripción
Criterios de inclusión:
Población de alto riesgo de infarto agudo de miocardio, confirmada previamente mediante imágenes cardíacas de tener enfermedad arterial coronaria y al menos uno de los siguientes factores de riesgo:
- Enfermedad arterial coronaria multivaso (definida como estenosis ≥50% en al menos 2 regiones de arterias coronarias, incluyendo la arteria coronaria principal izquierda)
- Infarto de miocardio previo
- Pacientes con diabetes que actualmente reciben tratamiento para reducir la glucosa
- Enfermedad renal crónica (ERC) definida como una tasa de filtración glomerular estimada <60 mL/min/1.73 m² con antecedentes conocidos de enfermedad renal crónica o biomarcadores que indican daño renal crónico
- Enfermedad arterial periférica, definida como cualquiera de las siguientes: índice tobillo-brazo <0.85; estenosis >50% en arterias de miembros inferiores confirmada por angiografía (invasiva o no invasiva) o ecografía dúplex; amputación de extremidad, bypass arterial periférico o cirugía vascular (como angioplastia o endarterectomía) secundaria a isquemia
- Edad ≥18 años
- Capacidad para comprender y cumplir con el protocolo del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Los investigadores consideran enfermedades o condiciones que no son adecuadas para participar en este estudio (como enfermedad mental, deterioro cognitivo significativo, enfermedades neurodegenerativas, tumores malignos avanzados) o situaciones (como incapacidad para comunicarse bien con los investigadores en el idioma local, falta de voluntad para cumplir con los procedimientos/instrucciones del estudio, incapacidad para comprender la formación específica del estudio, sujetos físicamente frágiles y vulnerables).
- Participación en un ensayo clínico que involucre fármacos o dispositivos dentro de los 3 meses previos al reclutamiento.
- Mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están amamantando.
- Enfermedades potencialmente mortales conocidas con una esperanza de vida prevista de menos de 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El tiempo de la primera aparición de infarto agudo de miocardio (IAM) dentro de 1 año después de la inscripción.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KS2026022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .