Построение и анализ модели прогнозирования риска острого инфаркта миокарда на основе пространственно-временных гетерогенных данных
23 марта 2026 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital
Острый инфаркт миокарда (ОИМ), как основная причина смерти среди сердечно-сосудистых заболеваний, имеет диагностику и эффективность лечения, непосредственно влияющие на выживаемость.
Хотя современная система диагностики и лечения значительно улучшила результаты в условиях стационара, задержки в обращении за медицинской помощью из-за недостаточной осведомленности пациентов и внебольничные смерти являются распространенными, представляя собой самое большое узкое место в улучшении диагностических и лечебных возможностей.
Данное исследование берет интеллектуально-ассистированную диагностику ОИМ в качестве отправной точки и предлагает технический подход, сочетающий алгоритм глубокого обучения на основе 12-канальной электрокардиограммы с носимые устройства мониторинга.
Используя извлечение морфологических признаков и модели глубокого обучения, оно направлено на достижение раннего выявления и предупреждения ОИМ.
Исследование планирует создать многоцентровую когорту долгосрочного наблюдения за ОИМ, охватывающую территорию Пекина, на основе пространственно-временных гетерогенных данных.
Путем интеграции и формирования точной когорты высокого риска из 3000 случаев острого инфаркта миокарда, оно стремится построить модель прогнозирования риска ОИМ, сочетающую глубокое обучение с поисково-расширенной генеративной экспертной системой, прорывая узкие места в распознавании ЭКГ и временном прогнозировании, повышая обобщаемость и переносимость модели.
В конечном итоге, это будет поддерживать применение носимых устройств, сокращать догоспитальные задержки, достигать раннего предупреждения и точной диагностики ОИМ, снижать реинфаркты и сердечно-связанную смертность, и нести значительную клиническую и общественную важность для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Yan
- Номер телефона: +861064456782
- Электронная почта: eva3321@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интегрированная команда охватывает предварительные когорты с многомерными данными, включая многоцентровые клинические, визуализационные и образцовые данные (общее количество случаев >300 000).
На основе качества когорты и факторов риска собираются многомерные данные о пациентах высокого риска (например, с перенесенным инфарктом миокарда, мультисосудистым заболеванием, ХБП, СД и др.) для завершения данных.
Первичной конечной точкой является время до первого возникновения острого инфаркта миокарда в течение одного года после включения в исследование.
Точки наблюдения устанавливаются в соответствии с характеристиками и потребностями повторного инфаркта миокарда, и разрабатывается долгосрочный план наблюдения (включая: частоту наблюдения, методы наблюдения, лабораторные тесты, данные носимых устройств и т.д.).
Проводится регулярное наблюдение и дополнение мультимодальных данных, в конечном итоге завершая 3000-случаевую многомерную когорту ОИМ.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с высоким риском острого инфаркта миокарда, ранее подтвержденным с помощью кардиологической визуализации наличие ишемической болезни сердца и хотя бы одного из следующих факторов риска:
- Многососудистое поражение коронарных артерий (определяется как стеноз ≥50% как минимум в двух областях коронарных артерий, включая левую главную коронарную артерию)
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Пациенты с сахарным диабетом, в настоящее время получающие сахароснижающую терапию
- Хроническая болезнь почек (ХБП), определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1.73 м² с известным анамнезом хронической болезни почек или биомаркерами, указывающими на хроническое повреждение почек
- Заболевание периферических артерий, определяемое как любое из следующего: лодыжечно-плечевой индекс <0.85; стеноз >50% в артериях нижних конечностей, подтвержденный ангиографией (инвазивной или неинвазивной) или дуплексным ультразвуковым исследованием; ампутация конечности, шунтирование периферических артерий или сосудистая операция (такая как ангиопластика или эндартерэктомия) вследствие ишемии
- Возраст ≥18 лет
- Способность понимать и соблюдать протокол исследования и подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Исследователи считают заболевания или состояния, которые не подходят для участия в данном исследовании (такие как психические заболевания, значительные когнитивные нарушения, нейродегенеративные заболевания, распространенные злокачественные опухоли) или ситуации (такие как неспособность эффективно общаться с исследователями на местном языке, нежелание соблюдать процедуры/инструкции исследования, неспособность понимать специфическое обучение по исследованию, физически хрупкие и уязвимые субъекты).
- Участие в клиническом испытании с участием лекарственных средств или устройств в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Женщины, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью.
- Известные угрожающие жизни заболевания с ожидаемой выживаемостью менее 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время первого возникновения острого инфаркта миокарда (ИМ) в течение 1 года после включения в исследование.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KS2026022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .