Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon og analyse av en risikoprediksjonsmodell for akutt hjerteinfarkt basert på romtidlig heterogene data

23. mars 2026 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital
Akutt hjerteinfarkt (AMI), som er den ledende dødsårsaken blant hjerte- og karsykdommer, har sin diagnostisering og behandlingseffektivitet som direkte påvirker overlevelsen. Selv om dagens diagnostiserings- og behandlingssystem har forbedret inneliggende resultater betydelig, er forsinkelser i å søke medisinsk hjelp på grunn av pasienters utilstrekkelige bevissthet og dødsfall utenfor sykehus vanlige, og representerer den største flaskehalsen i å forbedre diagnostiske og behandlingskapasiteter. Denne studien tar intelligent-assistert diagnostisering av AMI som utgangspunkt og foreslår en teknisk tilnærming som kombinerer en dyp læringsalgoritme basert på 12-lednings elektrokardiogram med bærbare overvåkingsenheter. Ved å utnytte morfologisk egenskapsextraksjon og dype læringsmodeller, tar den sikte på å oppnå tidlig identifikasjon og advarsel for AMI. Studien planlegger å bygge et flersenter AMI langtidsfølgekohort som dekker Beijing-området basert på romlig-tidslig heterogene data. Ved å integrere og danne et presist høyt risiko kohort på 3 000 akutt hjerteinfarkttilfeller, søker den å konstruere en AMI risikoprediksjonsmodell som kombinerer dyp læring med et søkeforsterket generativt ekspertsystem, bryte gjennom flaskehalser i EKG-gjenkjennelse og tidsmessig prediksjon, forbedre modellens generalisering og overførbarhet. Til slutt vil den støtte anvendelsen av bærbare enheter, forkorte forsinkelser før sykehusinnleggelse, oppnå tidlig advarsel og presis diagnostisering av AMI, redusere reinfarkt og hjerterelatert dødelighet, og bære betydelig klinisk og folkehelsemessig betydning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det integrerte teamet dekker foreløpige kohorter med flerdimensjonale data, inkludert flersenter kliniske, bildebehandlings- og prøveinformasjon (totalt antall saker >300 000). Basert på kohortkvalitet og risikofaktorer samles flerdimensjonale data på høyt risikopasienter (som de med tidligere hjerteinfarkt, flerkarsykdom, CKD, DM, etc.) for å fullføre dataene. Det primære endepunktet er tiden til første forekomst av akutt hjerteinfarkt innen ett år etter inkludering. Oppfølgingspunkter settes i henhold til hjerteinfarktskarakteristikker og behov, og en langsiktig oppfølgingsplan utarbeides (inkludert: frekvens av oppfølging, oppfølgingsmetoder, laboratorietester, data fra bærbare enheter, etc.). Regelmessig oppfølging og supplering av multimodal data gjennomføres, og til slutt fullføres en 3 000-saks flerdimensjonal AMI-kohort.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Høyrisikopopulasjon for akutt hjerteinfarkt, tidligere bekreftet ved hjerteavbildning å ha koronar hjertesykdom og minst en av følgende risikofaktorer:

    • Flergreinskjertel (definert som ≥50% stenose i minst 2 koronararterieområder, inkludert venstre hovedkoronararterie)
    • Tidligere hjerteinfarkt
    • Pasienter med diabetes som for tiden gjennomgår glukosesenkende behandling
    • Kronisk nyresykdom (CKD) definert som estimert glomerulær filtreringsrate <60 mL/min/1.73 m² med kjent historie for kronisk nyresykdom eller biomarkører som indikerer kronisk nyreskade
    • Perifer arteriell sykdom, definert som en av følgende: ankel-arm-indeks <0.85; >50% stenose i nedre ekstremitetsarterier bekreftet ved angiografi (invasiv eller ikke-invasiv) eller duplex ultralyd; amputasjon av lem, perifer arteriell bypass, eller vaskulær kirurgi (som angioplasti eller endarterektomi) sekundært til iskemi
  2. Alder ≥18 år
  3. Evne til å forstå og følge studiens protokoll og signere informert samtykkeerklæring

Eksklusjonskriterier:

  1. Forskere vurderer sykdommer eller tilstander som ikke er egnet for deltakelse i denne studien (som psykisk sykdom, betydelig kognitiv svikt, nevrodegenerative sykdommer, avanserte ondartede svulster) eller situasjoner (som manglende evne til å kommunisere godt med forskere på lokalt språk, uvillighet til å følge studieprosedyrer/instruksjoner, manglende evne til å forstå studiespesifikk opplæring, fysisk skjøre og sårbare personer).
  2. Deltakelse i en klinisk studie som involverer legemidler eller medisinske utstyr innen 3 måneder før inkludering.
  3. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer.
  4. Kjente livstruende sykdommer med en forventet overlevelse på mindre enn 12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for første forekomst av akutt myokardinfarkt (AMI) innen 1 år etter inkludering.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KS2026022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere