- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496931
Constructie en analyse van een risicovoorspellingsmodel voor acuut myocardinfarct gebaseerd op spatiotemporeel heterogene data
23 maart 2026 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital
Constructie en analyse van een risicovoorspellingsmodel voor acuut myocardinfarct gebaseerd op spatiotemporeel heterogene gegevens
Acuut myocardinfarct (AMI), als de belangrijkste doodsoorzaak onder cardiovasculaire ziekten, heeft een diagnostische en behandelings efficiëntie die direct de overleving beïnvloedt.
Hoewel het huidige diagnostische en behandelingssysteem de ziekenhuisuitkomsten aanzienlijk heeft verbeterd, zijn vertragingen bij het zoeken van medische zorg door onvoldoende bewustzijn van patiënten en overlijden buiten het ziekenhuis veelvoorkomend, wat de grootste knelpunt vormt in het verbeteren van diagnostische en behandelingscapaciteiten.
Deze studie neemt intelligente-ondersteunde diagnose van AMI als uitgangspunt en stelt een technische aanpak voor die een deep learning-algoritme op basis van 12-afleidingen elektrocardiogrammen combineert met draagbare monitoringapparaten.
Door gebruik te maken van morfologische kenmerk extractie en deep learning-modellen, beoogt het vroege identificatie en waarschuwing van AMI te bereiken.
De studie plant om een multi-center AMI langetermijn follow-up cohort op te bouwen dat het Beijing-gebied dekt op basis van spatiotemporeel heterogene gegevens.
Door integratie en vorming van een precies hoogrisico cohort van 3.000 acute myocardinfarct gevallen, tracht het een AMI risicovoorspellingsmodel te construeren dat deep learning combineert met een retrieval-augmented generatief expertsysteem, doorbraken te realiseren in ECG-herkenning en temporele voorspelling, en de model generalisatie en overdraagbaarheid te verbeteren.
Uiteindelijk zal het de toepassing van draagbare apparaten ondersteunen, pre-hospitaal vertragingen verkorten, vroege waarschuwing en precieze diagnose van AMI bereiken, herinfarct en hartgerelateerde mortaliteit verminderen, en aanzienlijk klinisch en volksgezondheidsbelang dragen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Yan
- Telefoonnummer: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het geïntegreerde team behandelt voorlopige cohorten met multidimensionale gegevens, waaronder klinische, beeldvormende en monsterinformatie van meerdere centra (totaal aantal gevallen >300.000).
Op basis van cohortkwaliteit en risicofactoren worden multidimensionale gegevens verzameld van hoogrisicopatiënten (zoals patiënten met eerdere myocardinfarct, multi-vaatziekte, CKD, DM, etc.) om de gegevens te voltooien.
Het primaire eindpunt is de tijd tot het eerste optreden van acuut myocardinfarct binnen één jaar na inschrijving.
Follow-uppunten worden ingesteld volgens myocardreinfarctkenmerken en behoeften, en een langetermijnfollow-upplan wordt opgesteld (inclusief: frequentie van follow-up, follow-upmethoden, laboratoriumtests, draagbare apparaatgegevens, etc.).
Regelmatige follow-up en aanvulling van multimodale gegevens worden uitgevoerd, wat uiteindelijk resulteert in een multidimensionaal AMI-cohort van 3.000 gevallen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hoogrisicopopulatie voor acuut myocardinfarct, eerder bevestigd door cardiale beeldvorming om coronaire hartziekte te hebben en ten minste een van de volgende risicofactoren:
- Multivessel coronaire hartziekte (gedefinieerd als ≥50% stenose in ten minste 2 coronaire arteriegebieden, inclusief de linker hoofdcoronaire arterie)
- Eerder myocardinfarct
- Patiënten met diabetes die momenteel glucoseverlagende behandeling ondergaan
- Chronische nierziekte (CKD) gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 mL/min/1.73 m² met een bekende voorgeschiedenis van chronische nierziekte of biomarkers die chronische nierschade aangeven
- Perifeer arterieel vaatlijden, gedefinieerd als een van de volgende: enkel-arm index <0,85; >50% stenose in onderste ledemaat arteriën bevestigd door angiografie (invasief of niet-invasief) of duplex-echografie; ledemaatamputatie, perifere arteriële bypass, of vasculaire chirurgie (zoals angioplastiek of endarteriëctomie) secundair aan ischemie
- Leeftijd ≥18 jaar
- Vermogen om het studieprotocol te begrijpen en na te leven en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Onderzoekers beschouwen ziekten of aandoeningen die niet geschikt zijn voor deelname aan deze studie (zoals psychische aandoeningen, significante cognitieve beperkingen, neurodegeneratieve ziekten, gevorderde maligne tumoren) of situaties (zoals onvermogen om goed te communiceren met onderzoekers in de lokale taal, onwil om studieprocedures/instructies na te leven, onvermogen om studiespecifieke training te begrijpen, fysiek kwetsbare en vatbare proefpersonen).
- Deelname aan een klinische studie met geneesmiddelen of medische hulpmiddelen binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
- Vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven.
- Bekende levensbedreigende ziekten met een verwachte overleving van minder dan 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het tijdstip van de eerste acute myocardinfarct (AMI) binnen 1 jaar na inclusie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KS2026022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .