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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07496931
Aufbau und Analyse eines Risikovorhersagemodells für akuten Myokardinfarkt auf Basis räumlich-zeitlich heterogener Daten
23. März 2026 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital
Konstruktion und Analyse eines Risikovorhersagemodells für akuten Myokardinfarkt basierend auf räumlich-zeitlich heterogenen Daten
Der akute Myokardinfarkt (AMI) als Haupttodesursache bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat eine Diagnose- und Behandlungseffizienz, die das Überleben direkt beeinflusst.
Obwohl das derzeitige Diagnose- und Behandlungssystem die Krankenhausergebnisse erheblich verbessert hat, sind Verzögerungen bei der Inanspruchnahme medizinischer Versorgung aufgrund unzureichenden Bewusstseins der Patienten und Todesfälle außerhalb des Krankenhauses häufig und stellen das größte Hindernis für die Verbesserung der diagnostischen und therapeutischen Fähigkeiten dar.
Diese Studie nimmt die intelligente unterstützte Diagnose von AMI als Ausgangspunkt und schlägt einen technischen Ansatz vor, der einen Deep-Learning-Algorithmus basierend auf 12-Kanal-Elektrokardiogrammen mit tragbaren Überwachungsgeräten kombiniert.
Durch die Nutzung morphologischer Merkmalsextraktion und Deep-Learning-Modelle zielt sie darauf ab, eine frühzeitige Identifizierung und Warnung von AMI zu erreichen.
Die Studie plant, auf der Grundlage räumlich-zeitlich heterogener Daten eine multizentrische AMI-Langzeitnachverfolgungskohorte für die Region Peking aufzubauen.
Durch die Integration und Bildung einer präzisen Hochrisikokohorte von 3.000 akuten Myokardinfarktfällen strebt sie an, ein AMI-Risikovorhersagemodell zu konstruieren, das Deep Learning mit einem abrufverstärkten generativen Expertensystem kombiniert, um Engpässe bei der EKG-Erkennung und zeitlichen Vorhersage zu durchbrechen und die Modellgeneralisierung und Übertragbarkeit zu verbessern.
Letztendlich wird es die Anwendung tragbarer Geräte unterstützen, prähospitale Verzögerungen verkürzen, Frühwarnung und präzise Diagnose von AMI erreichen, Reinfarkt und herzbedingte Mortalität reduzieren und erhebliche klinische und öffentliche Gesundheitsbedeutung tragen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Yan
- Telefonnummer: +861064456782
- E-Mail: eva3321@sina.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Das integrierte Team deckt vorläufige Kohorten mit mehrdimensionalen Daten ab, einschließlich multizentrischer klinischer, bildgebender und Probeninformationen (Gesamtfälle >300.000).
Basierend auf Kohortenqualität und Risikofaktoren werden mehrdimensionale Daten von Hochrisikopatienten (z. B. Patienten mit vorherigem Myokardinfarkt, Mehrgefäßerkrankung, CKD, DM usw.) gesammelt, um die Daten zu vervollständigen.
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum ersten Auftreten eines akuten Myokardinfarkts innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung.
Nachverfolgungspunkte werden gemäß den Merkmalen und Bedürfnissen eines Myokardreinfarkts festgelegt, und ein langfristiger Nachverfolgungsplan wird erstellt (einschließlich: Häufigkeit der Nachverfolgung, Nachverfolgungsmethoden, Labortests, Daten von Wearables usw.).
Regelmäßige Nachverfolgung und Ergänzung multimodaler Daten werden durchgeführt, wodurch letztendlich eine 3.000-Fälle mehrdimensionale AMI-Kohorte abgeschlossen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hochrisikopopulation für akuten Myokardinfarkt, zuvor durch kardiale Bildgebung bestätigt mit koronarer Herzkrankheit und mindestens einem der folgenden Risikofaktoren:
- Multivaskuläre koronare Herzkrankheit (definiert als ≥50% Stenose in mindestens 2 Koronararterienregionen, einschließlich der linken Hauptkoronararterie)
- Früherer Myokardinfarkt
- Patienten mit Diabetes, die derzeit eine blutzuckersenkende Behandlung erhalten
- Chronische Nierenerkrankung (CKD), definiert als eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 mL/min/1,73 m² mit bekannter Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung oder Biomarkern, die auf eine chronische Nierenschädigung hinweisen
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit, definiert als eines der folgenden: Knöchel-Arm-Index <0,85; >50% Stenose in den unteren Extremitätenarterien, bestätigt durch Angiographie (invasiv oder nicht-invasiv) oder Duplex-Ultraschall; Gliedmaßenamputation, periphere arterielle Bypass-Operation oder Gefäßchirurgie (wie Angioplastie oder Endarteriektomie) aufgrund von Ischämie
- Alter ≥18 Jahre
- Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und einzuhalten und die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Forscher betrachten Krankheiten oder Zustände, die für eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind (wie psychische Erkrankungen, erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, neurodegenerative Erkrankungen, fortgeschrittene bösartige Tumore) oder Situationen (wie Unfähigkeit, sich in der Landessprache gut mit den Forschern zu verständigen, Unwilligkeit, Studienverfahren/Anweisungen zu befolgen, Unfähigkeit, studienspezifische Schulungen zu verstehen, körperlich gebrechliche und verletzliche Probanden).
- Teilnahme an einer klinischen Studie mit Arzneimitteln oder Geräten innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
- Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
- Bekannte lebensbedrohliche Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebensdauer von weniger als 12 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Zeitpunkt des ersten Auftretens eines akuten Myokardinfarkts (AMI) innerhalb von 1 Jahr nach Einschluss in die Studie.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KS2026022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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