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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496931
Construction et Analyse d'un Modèle de Prédiction des Risques d'Infarctus du Myocarde Aigu Basé sur des Données Spatiotemporelles Hétérogènes
23 mars 2026 mis à jour par: Beijing Anzhen Hospital
Construction et analyse d'un modèle de prédiction des risques pour l'infarctus aigu du myocarde basé sur des données spatiotemporelles hétérogènes
L'infarctus aigu du myocarde (IAM), en tant que principale cause de décès parmi les maladies cardiovasculaires, voit son diagnostic et son efficacité thérapeutique affecter directement la survie.
Bien que le système actuel de diagnostic et de traitement ait considérablement amélioré les résultats hospitaliers, les retards dans la recherche de soins médicaux dus à une sensibilisation insuffisante des patients et les décès extra-hospitaliers sont fréquents, représentant le plus grand goulot d'étranglement dans l'amélioration des capacités de diagnostic et de traitement.
Cette étude prend le diagnostic intelligent assisté de l'IAM comme point d'entrée et propose une approche technique qui combine un algorithme d'apprentissage profond basé sur les électrocardiogrammes à 12 dérivations avec des dispositifs de surveillance portables.
En utilisant l'extraction de caractéristiques morphologiques et des modèles d'apprentissage profond, elle vise à réaliser une identification et une alerte précoces de l'IAM.
L'étude prévoit de constituer une cohorte de suivi à long terme de l'IAM multicentrique couvrant la région de Pékin sur la base de données spatiotemporelles hétérogènes.
En intégrant et en formant une cohorte précise à haut risque de 3 000 cas d'infarctus aigu du myocarde, elle cherche à construire un modèle de prédiction du risque d'IAM qui combine l'apprentissage profond avec un système expert génératif augmenté par la récupération, franchissant les goulots d'étranglement dans la reconnaissance de l'ECG et la prédiction temporelle, améliorant la généralisation et la transférabilité du modèle.
En fin de compte, elle soutiendra l'application des dispositifs portables, raccourcira les retards pré-hospitaliers, réalisera une alerte précoce et un diagnostic précis de l'IAM, réduira la réinfarction et la mortalité liée au cœur, et revêt une importance clinique et de santé publique significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Yan
- Numéro de téléphone: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'équipe intégrée couvre des cohortes préliminaires avec des données multidimensionnelles, incluant des informations cliniques multicentriques, d'imagerie et d'échantillons (cas totaux >300 000).
Sur la base de la qualité de la cohorte et des facteurs de risque, des données multidimensionnelles sont collectées sur les patients à haut risque (comme ceux avec un antécédent d'infarctus du myocarde, une maladie multi-tronculaire, une IRC, un diabète, etc.) pour compléter les données.
Le critère d'évaluation principal est le délai jusqu'à la première occurrence d'un infarctus aigu du myocarde dans l'année suivant l'inclusion.
Les points de suivi sont définis selon les caractéristiques et les besoins de réinfarctus du myocarde, et un plan de suivi à long terme est établi (incluant : fréquence de suivi, méthodes de suivi, tests de laboratoire, données de dispositifs portables, etc.).
Un suivi régulier et une supplémentation de données multimodales sont effectués, aboutissant finalement à une cohorte multidimensionnelle de 3 000 cas d'infarctus aigu du myocarde.
La description
Critères d'inclusion :
Population à haut risque d'infarctus aigu du myocarde, précédemment confirmée par imagerie cardiaque comme ayant une maladie coronarienne et au moins l'un des facteurs de risque suivants :
- Maladie coronarienne multivaisseaux (définie comme une sténose ≥ 50 % dans au moins 2 régions des artères coronaires, y compris l'artère coronaire principale gauche)
- Infarctus du myocarde antérieur
- Patients diabétiques suivant actuellement un traitement hypoglycémiant
- Maladie rénale chronique (MRC) définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m² avec des antécédents connus de maladie rénale chronique ou des biomarqueurs indiquant des lésions rénales chroniques
- Maladie artérielle périphérique, définie par l'un des éléments suivants : index de pression systolique < 0,85 ; sténose > 50 % dans les artères des membres inférieurs confirmée par angiographie (invasive ou non invasive) ou échographie Doppler ; amputation de membre, pontage artériel périphérique ou chirurgie vasculaire (comme une angioplastie ou une endartériectomie) secondaire à une ischémie
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et à respecter le protocole de l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Les chercheurs considèrent des maladies ou des conditions qui ne conviennent pas à la participation à cette étude (comme une maladie mentale, une déficience cognitive significative, des maladies neurodégénératives, des tumeurs malignes avancées) ou des situations (comme l'incapacité à bien communiquer avec les chercheurs dans la langue locale, la réticence à se conformer aux procédures/instructions de l'étude, l'incapacité à comprendre la formation spécifique à l'étude, les sujets physiquement fragiles et vulnérables).
- Participation à un essai clinique impliquant des médicaments ou des dispositifs dans les 3 mois précédant l'inclusion.
- Femmes enceintes, prévoyant une grossesse ou allaitantes.
- Maladies potentiellement mortelles connues avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le moment de la première occurrence d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) dans l'année suivant l'inclusion.
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KS2026022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .