- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07496931
Akuutin sydäninfarktin riskiennustemallin rakentaminen ja analysointi aikais-avaruudellisesti heterogeeniseen dataan perustuen
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Akuutin sydäninfarktin riskiennustemallin rakentaminen ja analysointi perustuen ajallis-paikalliseen heterogeeniseen dataan
Akuutti sydäninfarkti (AMI), joka on sydän- ja verisuonitautien johtava kuolinsyy, on sellainen, että sen diagnoosin ja hoidon tehokkuus vaikuttavat suoraan selviytymiseen.
Vaikka nykyinen diagnoosi- ja hoitojärjestelmä on parantanut merkittävästi sairaalassa saavutettuja tuloksia, potilaiden riittämätön tietoisuus aiheuttaa yleisesti lääkärinavun hakemisen viivästymisiä ja sairaalan ulkopuolisia kuolemia, mikä edustaa suurinta pullonkaulaa diagnostiikan ja hoidon kykyjen parantamisessa.
Tämä tutkimus ottaa AMI:n älykkään avustetun diagnoosin lähtökohdaksi ja esittää teknisen lähestymistavan, joka yhdistää 12-liittimisen elektrokardiogrammiin perustuvan syväoppimisalgoritmin ja puettavat seurantalaitteet.
Morfologisten piirteiden erottelun ja syväoppimismallien hyödyntämisen avulla sen tavoitteena on saavuttaa AMI:n varhainen tunnistaminen ja varoitus.
Tutkimus suunnittelee rakentavansa Pekingin alueella sijaitsevan monikeskuksisen AMI-pitkäaikaissuorituskohortin, joka perustuu ajallis-spatiaaliseen heterogeeniseen dataan.
Integroimalla ja muodostamalla tarkka 3 000 akuutin sydäninfarktitapauksen korkean riskin kohortti, se pyrkii rakentamaan AMI-riskien ennustemallin, joka yhdistää syväoppimisen ja hakuun perustuvan generaattorisen asiantuntijajärjestelmän, rikkoen EKG-tunnistuksen ja ajallisen ennustuksen pullonkaulat, parantaen mallin yleistettävyyttä ja siirrettävyyttä.
Lopulta se tukee puettavien laitteiden soveltamista, lyhentää sairaalaa edeltäviä viiveitä, saavuttaa AMI:n varoituksen ja tarkan diagnoosin, vähentää uudelleeninfarkteja ja sydämeen liittyvää kuolleisuutta, ja sillä on merkittävä kliininen ja kansanterveydellinen tärkeys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Yan
- Puhelinnumero: +861064456782
- Sähköposti: eva3321@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Integroitu tiimi kattaa alustavat kohortit moniulotteisella datalla, mukaan lukien monikeskuskliininen, kuvantamis- ja näytetiedot (yhteensä >300 000 tapausta).
Kohortin laadun ja riskitekijöiden perusteella kerätään moniulotteista dataa korkean riskin potilailta (esimerkiksi aiemman sydäninfarktin, monisuonitaudin, CKD:n, DM:n jne. saaneilta) datan täydentämiseksi.
Ensisijainen päätepiste on ensimmäisen akuutin sydäninfarktin esiintymisaika vuoden sisällä rekisteröinnistä.
Seurantapisteet asetetaan sydäninfarktin uusiutumisominaisuuksien ja tarpeiden mukaan, ja laaditaan pitkäaikainen seurantasuunnitelma (mukaan lukien: seurantataajuus, seurantamenetelmät, laboratoriotutkimukset, puettavien laitteiden data jne.).
Suoritetaan säännöllistä seurantaa ja monimuotoisen datan täydennystä, lopulta saadaan valmiiksi 3 000 tapauksen moniulotteinen AMI-kohortti.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Korkean riskin väestöryhmä akuutille sydäninfarktille, jolla on aiemmin kuvantamistutkimuksella varmistettu sepelvaltimotauti ja vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä:
- Monisepelvaltimotauti (määriteltynä ≥50% ahtauma vähintään kahdessa sepelvaltimon alueessa, mukaan lukien vasen päävaltimo)
- Aiempi sydäninfarkti
- Diabetesta sairastavat potilaat, jotka ovat parhaillaan glukoositasoa alentavassa hoidossa
- Krooninen munuaissairaus (CKD), joka määritellään arvioiduksi glomerulaariseksi suodatusnopeudeksi <60 ml/min/1,73 m², jolla on tunnettu kroonisen munuaissairauden historia tai biomarkkerit, jotka osoittavat kroonista munuaisvauriota
- Perifeerinen valtimotauti, joka määritellään jollakin seuraavista: nilkka-käsivarsi -indeksi <0,85; >50% ahtauma alaraajavaltimoissa, joka on vahvistettu angiografialla (invasiivinen tai ei-invasiivinen) tai duplex-ultraäänellä; raajan amputaatio, perifeerinen valtimon ohitusleikkaus tai verisuonileikkaus (kuten angioplastia tai endarterektomia) iskemian vuoksi
- Ikä ≥18 vuotta
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaa ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat pitävät sairauksia tai tiloja, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen (kuten mielenterveyden häiriöt, merkittävä kognitiivinen heikentymä, neurodegeneratiiviset sairaudet, edenneet pahanlaatuiset kasvaimet) tai tilanteita (kuten kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa paikallisella kielellä, haluttomuus noudattaa tutkimusmenettelyjä/ohjeita, kyvyttömyys ymmärtää tutkimukseen liittyvää koulutusta, fyysisesti hauraat ja haavoittuvat henkilöt).
- Osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen rekrytointia.
- Raskaana olevat, raskaaksi aikovat tai imettävät naiset.
- Tunnetut hengenvaaralliset sairaudet, joiden ennustettu elinajanodote on alle 12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen akuutin sydäninfarktin (AMI) esiintymisaika 1 vuoden kuluessa rekisteröinnistä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2026022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .