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Construção e Análise de um Modelo de Previsão de Risco para Enfarte Agudo do Miocárdio Baseado em Dados Espaciotemporalmente Heterogéneos

23 de março de 2026 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Construção e Análise de um Modelo de Previsão de Risco para Enfarte Agudo do Miocárdio Baseado em Dados Espácio-Temporais Heterogéneos

O enfarte agudo do miocárdio (EAM), como principal causa de morte entre as doenças cardiovasculares, tem a sua eficácia de diagnóstico e tratamento a afetar diretamente a sobrevivência. Embora o atual sistema de diagnóstico e tratamento tenha melhorado significativamente os resultados hospitalares, os atrasos na procura de cuidados médicos devido à consciência insuficiente dos doentes e as mortes extra-hospitalares são comuns, representando o maior estrangulamento na melhoria das capacidades de diagnóstico e tratamento. Este estudo toma o diagnóstico assistido por inteligência do EAM como ponto de partida e propõe uma abordagem técnica que combina um algoritmo de aprendizagem profunda baseado em eletrocardiogramas de 12 derivações com dispositivos de monitorização vestíveis. Ao utilizar a extração de características morfológicas e modelos de aprendizagem profunda, visa alcançar a identificação precoce e o alerta do EAM. O estudo planeia construir uma coorte de seguimento a longo prazo do EAM multicêntrica que cubra a área de Pequim, com base em dados heterogéneos espaço-temporais. Ao integrar e formar uma coorte precisa de alto risco de 3.000 casos de enfarte agudo do miocárdio, procura construir um modelo de previsão de risco do EAM que combine aprendizagem profunda com um sistema pericial generativo aumentado por recuperação, ultrapassando estrangulamentos no reconhecimento de ECG e na previsão temporal, melhorando a generalização e transferibilidade do modelo. Por fim, apoiará a aplicação de dispositivos vestíveis, encurtará os atrasos pré-hospitalares, alcançará o alerta precoce e o diagnóstico preciso do EAM, reduzirá o reinfarte e a mortalidade relacionada com o coração, e tem uma importância clínica e de saúde pública significativa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A equipa integrada cobre coortes preliminares com dados multidimensionais, incluindo informações clínicas multicêntricas, de imagiologia e de amostras (total de casos >300.000). Com base na qualidade da coorte e nos fatores de risco, são recolhidos dados multidimensionais em doentes de alto risco (como aqueles com enfarte do miocárdio prévio, doença multivasculares, DRC, DM, etc.) para completar os dados. O endpoint primário é o tempo até à primeira ocorrência de enfarte agudo do miocárdio no prazo de um ano após o recrutamento. Os pontos de seguimento são definidos de acordo com as características e necessidades do re-enfarte do miocárdio, e é elaborado um plano de seguimento a longo prazo (incluindo: frequência do seguimento, métodos de seguimento, testes laboratoriais, dados de dispositivos vestíveis, etc.). É realizado um seguimento regular e a complementação de dados multimodais, completando finalmente uma coorte multidimensional de 3.000 casos de IAM.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. População de alto risco para enfarte agudo do miocárdio, previamente confirmada por imagiologia cardíaca como tendo doença arterial coronária e pelo menos um dos seguintes fatores de risco:

    • Doença arterial coronária multivascular (definida como estenose ≥50% em pelo menos 2 regiões da artéria coronária, incluindo a artéria coronária principal esquerda)
    • Enfarte do miocárdio prévio
    • Pacientes com diabetes atualmente em tratamento de redução da glucose
    • Doença renal crónica (DRC) definida como taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1.73 m² com historial conhecido de doença renal crónica ou biomarcadores indicativos de lesão renal crónica
    • Doença arterial periférica, definida como qualquer um dos seguintes: índice tornozelo-braquial <0,85; estenose >50% nas artérias dos membros inferiores confirmada por angiografia (invasiva ou não invasiva) ou ecografia duplex; amputação de membro, bypass arterial periférico, ou cirurgia vascular (como angioplastia ou endarterectomia) secundária a isquemia
  2. Idade ≥18 anos
  3. Capacidade de compreender e cumprir o protocolo do estudo e assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Os investigadores consideram doenças ou condições não adequadas para participação neste estudo (como doença mental, défice cognitivo significativo, doenças neurodegenerativas, tumores malignos avançados) ou situações (como incapacidade de comunicar eficazmente com os investigadores na língua local, falta de vontade para cumprir procedimentos/instruções do estudo, incapacidade de compreender a formação específica do estudo, sujeitos fisicamente frágeis e vulneráveis).
  2. Participação num ensaio clínico envolvendo fármacos ou dispositivos nos 3 meses anteriores à inscrição.
  3. Mulheres grávidas, a planear engravidar ou a amamentar.
  4. Doenças potencialmente fatais conhecidas com uma sobrevida esperada inferior a 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O momento da primeira ocorrência de enfarte agudo do miocárdio (EAM) dentro de 1 ano após a inscrição.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KS2026022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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