- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496931
Konstruktion och analys av en riskprediktionsmodell för akut hjärtinfarkt baserad på rumsligt-temporalt heterogena data
23 mars 2026 uppdaterad av: Beijing Anzhen Hospital
Konstruktion och analys av en riskprediktionsmodell för akut hjärtinfarkt baserad på rumsligt och tidsmässigt heterogen data
Akut hjärtinfarkt (AMI), som är den främsta dödsorsaken bland hjärt-kärlsjukdomar, har sin diagnostik och behandlingseffektivitet som direkt påverkar överlevnaden.
Även om det nuvarande diagnostik- och behandlingssystemet har förbättrat sjukhusresultaten avsevärt, är förseningar i att söka vård på grund av patienters otillräckliga medvetenhet och dödsfall utanför sjukhus vanliga, vilket representerar den största flaskhalsen i att förbättra diagnostiska och behandlingsförmågor.
Denna studie tar intelligent assisterad diagnostik av AMI som ingångspunkt och föreslår en teknisk metod som kombinerar en djupinlärningsalgoritm baserad på 12-avlednings EKG med bärbar övervakningsutrustning.
Genom att använda morfologisk funktionsextraktion och djupinlärningsmodeller syftar den till att uppnå tidig identifiering och varning för AMI.
Studien planerar att bygga ett multicenter AMI-långtidsuppföljningskohort som täcker Pekingområdet baserat på rums-tids heterogena data.
Genom att integrera och bilda en exakt högrisk-kohort på 3 000 akuta hjärtinfarktfall söker den att konstruera en AMI-riskprediktionsmodell som kombinerar djupinlärning med ett sökförstärkt generativt expertsystem, bryta igenom flaskhalsar i EKG-igenkänning och temporala prediktioner, förbättra modellgeneraliserbarhet och överförbarhet.
Slutligen kommer den att stödja tillämpningen av bärbara enheter, förkorta fördröjningar före sjukhusvård, uppnå tidig varning och exakt diagnostik av AMI, minska återinfarkt och hjärtrelaterad dödlighet, och bära betydande klinisk och folkhälsomässig betydelse.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan Yan
- Telefonnummer: +861064456782
- E-post: eva3321@sina.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det integrerade teamet täcker preliminära kohorter med flerdimensionella data, inklusive flercentrums kliniska, bildbehandlings- och provinformation (totalt fall >300 000).
Baserat på kohortkvalitet och riskfaktorer samlas flerdimensionella data in på högriskpatienter (som de med tidigare hjärtinfarkt, flerkärlssjukdom, CKD, DM, etc.) för att komplettera datan.
Den primära slutpunkten är tiden till första förekomsten av akut hjärtinfarkt inom ett år efter inkludering.
Uppföljningspunkter sätts enligt karakteristika och behov vid återkommande hjärtinfarkt, och en långsiktig uppföljningsplan utformas (inklusive: uppföljningsfrekvens, uppföljningsmetoder, laboratorietester, data från bärbara enheter, etc.).
Regelbunden uppföljning och komplettering av multimodal data genomförs, vilket slutligen resulterar i en 3 000-fall flerdimensionell AMI-kohort.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Högriskpopulation för akut hjärtinfarkt, tidigare bekräftad med hjärtavbildning att ha kranskärlssjukdom och minst en av följande riskfaktorer:
- Multivessel kranskärlssjukdom (definierad som ≥50% stenos i minst 2 kranskärlsregioner, inklusive vänster huvudkranskärl)
- Tidigare hjärtinfarkt
- Patienter med diabetes som för närvarande genomgår glukossänkande behandling
- Kronisk njursjukdom (CKD) definierad som en beräknad glomerulär filtrationshastighet <60 mL/min/1.73 m² med känd historia av kronisk njursjukdom eller biomarkörer som indikerar kronisk njurskada
- Perifer kärlsjukdom, definierad som något av följande: ankel-brachialt index <0.85; >50% stenos i nedre extremitetens artärer bekräftad med angiografi (invasiv eller icke-invasiv) eller duplex ultraljud; amputering av extremitet, perifer kärlbipass eller kärlkirurgi (som angioplasti eller endarterektomi) sekundärt till ischemi
- Ålder ≥18 år
- Förmåga att förstå och följa studieprotokollet och underteckna informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Forskare anser att sjukdomar eller tillstånd som inte är lämpliga för deltagande i denna studie (som psykisk sjukdom, betydande kognitiv nedsättning, neurodegenerativa sjukdomar, avancerade maligna tumörer) eller situationer (som oförmåga att kommunicera väl med forskare på det lokala språket, ovilja att följa studieprocedurer/instruktioner, oförmåga att förstå studiespecifik utbildning, fysiskt sköra och sårbara individer).
- Deltagande i en klinisk prövning som involverar läkemedel eller medicintekniska produkter inom 3 månader före inkludering.
- Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar.
- Kända livshotande sjukdomar med en förväntad överlevnad på mindre än 12 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tiden för första förekomsten av akut hjärtinfarkt (AMI) inom 1 år efter inkludering.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KS2026022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .