- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496931
Konstrukce a analýza prediktivního modelu rizika akutního infarktu myokardu na základě prostorově-časově heterogenních dat
23. března 2026 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital
Konstrukce a analýza modelu predikce rizika akutního infarktu myokardu na základě prostorově-časově heterogenních dat
Akutní infarkt myokardu (AMI) jako hlavní příčina úmrtí mezi kardiovaskulárními onemocněními má diagnostiku a účinnost léčby, které přímo ovlivňují přežití.
Ačkoli se současný diagnostický a léčebný systém významně zlepšil v nemocničních výsledcích, zpoždění při vyhledání lékařské péče kvůli nedostatečnému povědomí pacientů a úmrtí mimo nemocnici jsou běžné, což představuje největší úzké hrdlo při zlepšování diagnostických a léčebných schopností.
Tato studie bere inteligentní asistovanou diagnostiku AMI jako výchozí bod a navrhuje technický přístup, který kombinuje hluboký učící se algoritmus založený na 12-svodovém elektrokardiogramu s nositelnými monitorovacími zařízeními.
Využitím extrakce morfologických znaků a modelů hlubokého učení si klade za cíl dosáhnout včasné identifikace a varování před AMI.
Studie plánuje vybudovat vícecenterovou dlouhodobou sledovací kohortu AMI pokrývající oblast Pekingu na základě prostorově-časově heterogenních dat.
Integrací a vytvořením přesné vysoce rizikové kohorty 3000 případů akutního infarktu myokardu se snaží konstruovat predikční model rizika AMI, který kombinuje hluboké učení s expertním systémem posíleným vyhledáváním, prolomit úzká hrdla v rozpoznávání EKG a časové predikci a zvýšit generalizaci a přenositelnost modelu.
Nakonec podpoří aplikaci nositelných zařízení, zkrátí přednemocniční zpoždění, dosáhne včasného varování a přesné diagnostiky AMI, sníží reinfarkty a úmrtnost související se srdcem a má významný klinický a veřejnězdravotní význam.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Yan
- Telefonní číslo: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Integrovaný tým pokrývá předběžné kohorty s multidimenzionálními daty, včetně multicentrických klinických, zobrazovacích a vzorkových informací (celkem případů >300 000).
Na základě kvality kohorty a rizikových faktorů jsou na pacienty s vysokým rizikem (jako jsou pacienti s předchozím infarktem myokardu, mnohočetným cévním onemocněním, CKD, DM atd.) shromažďována multidimenzionální data k doplnění dat.
Primárním cílovým ukazatelem je doba do prvního výskytu akutního infarktu myokardu do jednoho roku po zařazení.
Body sledování jsou stanoveny podle charakteristik a potřeb reinfarktu myokardu a je vypracován dlouhodobý plán sledování (včetně: frekvence sledování, metod sledování, laboratorních testů, dat z nositelných zařízení atd.).
Provádí se pravidelné sledování a doplňování multimodálních dat, čímž se nakonec dokončí 3 000případová multidimenzionální kohorta AMI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Populace s vysokým rizikem akutního infarktu myokardu, u které byla dříve pomocí zobrazovacích metod srdce potvrzena ischemická choroba srdeční a alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:
- Mnohočetné postižení koronárních tepen (definované jako stenóza ≥50 % alespoň ve dvou oblastech koronárních tepen, včetně hlavního kmene levé koronární tepny)
- Předchozí infarkt myokardu
- Pacienti s diabetem, kteří v současné době podstupují léčbu snižující hladinu glukózy
- Chronické onemocnění ledvin (CKD) definované jako odhadovaná glomerulární filtrační rychlost <60 ml/min/1,73 m² s anamnézou chronického onemocnění ledvin nebo biomarkery naznačující chronické poškození ledvin
- Onemocnění periferních tepen, definované jako některý z následujících bodů: index kotník-paže <0,85; >50% stenóza v tepnách dolních končetin potvrzená angiografií (invazivní nebo neinvazivní) nebo duplexním ultrazvukem; amputace končetiny, bypass periferní tepny nebo cévní chirurgický zákrok (jako je angioplastika nebo endarterektomie) sekundárně k ischemii
- Věk ≥18 let
- Schopnost porozumět a dodržovat protokol studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Výzkumníci považují onemocnění nebo stavy, které nejsou vhodné pro účast v této studii (jako jsou duševní onemocnění, významné kognitivní postižení, neurodegenerativní onemocnění, pokročilé maligní nádory) nebo situace (jako je neschopnost dobře komunikovat s výzkumníky v místním jazyce, neochota dodržovat studijní postupy/pokyny, neschopnost porozumět studijně specifickému výcviku, fyzicky křehcí a zranitelní subjekty).
- Účast v klinické studii zahrnující léky nebo zařízení do 3 měsíců před zařazením.
- Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí.
- Známá život ohrožující onemocnění s očekávaným přežitím kratším než 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas prvního výskytu akutního infarktu myokardu (AMI) do 1 roku po zařazení do studie.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KS2026022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .