Budowa i analiza modelu predykcji ryzyka ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie przestrzennie-czasowych danych heterogenicznych
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital
Budowa i analiza modelu predykcji ryzyka ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie danych o niejednorodności przestrzenno-czasowej
Ostry zawał serca (AMI), będący główną przyczyną zgonów wśród chorób układu sercowo-naczyniowego, ma swoją diagnozę i efektywność leczenia bezpośrednio wpływające na przeżycie.
Chociaż obecny system diagnozy i leczenia znacząco poprawił wyniki szpitalne, opóźnienia w szukaniu pomocy medycznej z powodu niewystarczającej świadomości pacjentów oraz zgony pozaszpitalne są powszechne, stanowiąc największe wąskie gardło w poprawie zdolności diagnostycznych i terapeutycznych.
Niniejsze badanie przyjmuje inteligentną wspomaganą diagnozę AMI jako punkt wyjścia i proponuje podejście techniczne łączące algorytm głębokiego uczenia oparty na 12-odprowadzeniowych elektrokardiogramach z noszonymi urządzeniami monitorującymi.
Wykorzystując ekstrakcję cech morfologicznych i modele głębokiego uczenia, ma na celu osiągnięcie wczesnej identyfikacji i ostrzegania przed AMI.
Badanie planuje zbudować wieloośrodkową kohortę długoterminowej obserwacji AMI obejmującą obszar Pekinu na podstawie czasoprzestrzennych danych heterogenicznych.
Integrując i tworząc precyzyjną wysokiego ryzyka kohortę 3000 przypadków ostrego zawału serca, dąży do skonstruowania modelu predykcji ryzyka AMI łączącego głębokie uczenie z systemem eksperckim generatywnym wzmocnionym wyszukiwaniem, przełamując wąskie gardła w rozpoznawaniu EKG i predykcji czasowej, poprawiając generalizację i przenośność modelu.
Ostatecznie będzie wspierać zastosowanie noszonych urządzeń, skracać opóźnienia przedszpitalne, osiągać wczesne ostrzeganie i precyzyjną diagnozę AMI, zmniejszać ponowne zawały i śmiertelność związaną z sercem, oraz ma znaczące znaczenie kliniczne i zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Yan
- Numer telefonu: +861064456782
- E-mail: eva3321@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zintegrowany zespół obejmuje wstępne kohorty z wielowymiarowymi danymi, w tym informacjami klinicznymi, obrazowymi i próbkowymi z wielu ośrodków (łącznie >300 000 przypadków).
Na podstawie jakości kohorty i czynników ryzyka gromadzone są wielowymiarowe dane dotyczące pacjentów wysokiego ryzyka (np. z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego, chorobą wielonaczyniową, CKD, DM itp.) w celu uzupełnienia danych.
Pierwszym punktem końcowym jest czas do pierwszego wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu roku po włączeniu do badania.
Punkty obserwacyjne są ustalane zgodnie z charakterystyką i potrzebami ponownego zawału mięśnia sercowego, a plan długoterminowej obserwacji jest opracowywany (w tym: częstotliwość obserwacji, metody obserwacji, badania laboratoryjne, dane z urządzeń noszonych itp.).
Przeprowadzane są regularne obserwacje i uzupełnianie danych multimodalnych, ostatecznie tworząc 3000-przypadkową wielowymiarową kohortę AMI.
Opis
Kryteria włączenia:
Populacja wysokiego ryzyka ostrego zawału mięśnia sercowego, u której wcześniej potwierdzono chorobę wieńcową za pomocą obrazowania serca i występuje co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka:
- Wielonaczyniowa choroba wieńcowa (zdefiniowana jako zwężenie ≥50% w co najmniej 2 obszarach tętnic wieńcowych, w tym w tętnicy głównej lewej)
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Pacjenci z cukrzycą obecnie poddawani leczeniu obniżającemu poziom glukozy
- Przewlekła choroba nerek (PChN) zdefiniowana jako szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73 m² ze znaną historią przewlekłej choroby nerek lub biomarkerami wskazującymi na przewlekłe uszkodzenie nerek
- Choroba tętnic obwodowych, zdefiniowana jako jeden z następujących stanów: wskaźnik kostka-ramię <0,85; >50% zwężenie w tętnicach kończyn dolnych potwierdzone angiografią (inwazyjną lub nieinwazyjną) lub badaniem ultrasonograficznym duplex; amputacja kończyny, pomostowanie tętnic obwodowych lub operacja naczyniowa (taka jak angioplastyka lub endarterektomia) wtórna do niedokrwienia
- Wiek ≥18 lat
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania oraz podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Badacze uznają choroby lub stany, które nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu (takie jak choroba psychiczna, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, choroby neurodegeneracyjne, zaawansowane nowotwory złośliwe) lub sytuacje (takie jak niemożność skutecznej komunikacji z badaczami w języku lokalnym, niechęć do przestrzegania procedur/instrukcji badania, niemożność zrozumienia szkolenia specyficznego dla badania, osoby fizycznie kruche i wrażliwe).
- Udział w badaniu klinicznym obejmującym leki lub urządzenia w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją.
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią.
- Znane choroby zagrażające życiu z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pierwszego wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) w ciągu 1 roku od rekrutacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS2026022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .