Costruzione e Analisi di un Modello di Predizione del Rischio per l'Infarto Miocardico Acuto Basato su Dati Spazio-Temporalmente Eterogenei
23 marzo 2026 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital
Costruzione e Analisi di un Modello di Previsione del Rischio per Infarto Miocardico Acuto Basato su Dati Spazio-Temporalmente Eterogenei
L'infarto miocardico acuto (IMA), come principale causa di morte tra le malattie cardiovascolari, ha la sua efficienza diagnostica e terapeutica che influisce direttamente sulla sopravvivenza.
Sebbene l'attuale sistema diagnostico e terapeutico sia migliorato significativamente in termini di esiti ospedalieri, i ritardi nella ricerca di cure mediche a causa della consapevolezza insufficiente dei pazienti e i decessi extraospedalieri sono comuni, rappresentando il più grande collo di bottiglia nel miglioramento delle capacità diagnostiche e terapeutiche.
Questo studio prende la diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale dell'IMA come punto di partenza e propone un approccio tecnico che combina un algoritmo di apprendimento profondo basato su elettrocardiogrammi a 12 derivazioni con dispositivi di monitoraggio indossabili.
Utilizzando l'estrazione di caratteristiche morfologiche e modelli di apprendimento profondo, mira a raggiungere l'identificazione precoce e l'allarme dell'IMA.
Lo studio prevede di costruire una coorte di follow-up a lungo termine multi-centro per l'IMA che copra l'area di Pechino basata su dati eterogenei spazio-temporali.
Integrando e formando una coorte precisa ad alto rischio di 3.000 casi di infarto miocardico acuto, cerca di costruire un modello di predizione del rischio di IMA che combini l'apprendimento profondo con un sistema esperto generativo aumentato dal recupero, superando i colli di bottiglia nel riconoscimento dell'ECG e nella predizione temporale, migliorando la generalizzazione e la trasferibilità del modello.
Infine, supporterà l'applicazione dei dispositivi indossabili, ridurrà i ritardi pre-ospedalieri, raggiungerà l'allarme precoce e la diagnosi precisa dell'IMA, ridurrà il re-infarto e la mortalità correlata al cuore, e porterà un significativo valore clinico e di salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Yan
- Numero di telefono: +861064456782
- Email: eva3321@sina.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il team integrato copre coorti preliminari con dati multidimensionali, inclusi informazioni cliniche multicentriche, di imaging e di campioni (casi totali >300.000).
Sulla base della qualità della coorte e dei fattori di rischio, vengono raccolti dati multidimensionali su pazienti ad alto rischio (come quelli con precedente infarto miocardico, malattia multi-vascolare, CKD, DM, ecc.) per completare i dati.
L'endpoint primario è il tempo fino alla prima occorrenza di infarto miocardico acuto entro un anno dall'arruolamento.
I punti di follow-up sono stabiliti in base alle caratteristiche e alle esigenze del re-infarto miocardico, e viene formulato un piano di follow-up a lungo termine (inclusi: frequenza del follow-up, metodi di follow-up, test di laboratorio, dati da dispositivi indossabili, ecc.).
Vengono condotti follow-up regolari e integrazioni di dati multimodali, completando infine una coorte AMI multidimensionale di 3.000 casi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Popolazione ad alto rischio di infarto miocardico acuto, precedentemente confermata da imaging cardiaco con malattia coronarica e almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
- Malattia coronarica multivasale (definita come stenosi ≥50% in almeno 2 regioni delle arterie coronarie, compresa l'arteria coronaria sinistra principale)
- Precedente infarto miocardico
- Pazienti con diabete attualmente in trattamento ipoglicemizzante
- Malattia renale cronica (MRC) definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 mL/min/1.73 m² con anamnesi nota di malattia renale cronica o biomarcatori che indicano danno renale cronico
- Malattia arteriosa periferica, definita come una delle seguenti: indice caviglia-braccio <0.85; stenosi >50% nelle arterie degli arti inferiori confermata da angiografia (invasiva o non invasiva) o ecografia duplex; amputazione dell'arto, bypass arterioso periferico o chirurgia vascolare (come angioplastica o endoarteriectomia) secondaria a ischemia
- Età ≥18 anni
- Capacità di comprendere e rispettare il protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- I ricercatori considerano malattie o condizioni non idonee per partecipare a questo studio (come malattia mentale, significativo deterioramento cognitivo, malattie neurodegenerative, tumori maligni avanzati) o situazioni (come incapacità di comunicare efficacemente con i ricercatori nella lingua locale, mancanza di volontà di rispettare procedure/istruzioni dello studio, incapacità di comprendere la formazione specifica dello studio, soggetti fisicamente fragili e vulnerabili).
- Partecipazione a una sperimentazione clinica che coinvolge farmaci o dispositivi entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
- Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza o che allattano.
- Malattie potenzialmente letali conosciute con una sopravvivenza prevista inferiore a 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il momento della prima occorrenza di infarto miocardico acuto (IMA) entro 1 anno dall'arruolamento.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS2026022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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